LogoFresh Jobs Ahead
Regeneron
Regeneron
Sponsor voor H1B-visumBiotechnologieGezondheidszorgMaakindustrie
Regeneron is een biotechnologiebedrijf dat geneesmiddelen ontdekt, ontwikkelt en op de markt brengt voor ernstige en onderbehandelde aandoeningen. Het onderzoek van het bedrijf omvat allergieën, cardiovasculaire en metabole aandoeningen, neurowetenschappen, oncologie, hematologie, oogheelkunde en zeldzame ziekten. Door biologisch onderzoek te combineren met geavanceerde technologie werkt Regeneron aan biologische geneesmiddelen en genetische therapieën die zijn ontworpen om complexe zorgbehoeften aan te pakken. Het bedrijf benadrukt daarnaast gezondheidsgelijkheid, verantwoordelijkheid voor het milieu, wetenschappelijke educatie en ethische bedrijfspraktijken als onderdeel van zijn bredere missie om de patiëntenzorg te verbeteren.
LinkedIn
Vacatures bij het bedrijf

Manager Klinisch Gegevensbeheer en Studieleiding (Op afstand, VS) — Regeneron

Leid het klinische gegevensbeheer voor complexe studies bij Regeneron, met verantwoordelijkheid voor gegevenskwaliteit, samenwerking met CRO's, databasevergrendeling en inspectiegereedheid. De functie combineert studiebrede leiding met praktische expertise in klinische gegevensprocessen en opleveringen.

USVerenigde Staten
$ 114.800 – $ 187.400 / jaar
Op afstandVoltijdSeniorVereiste Taal: EngelsKlinisch onderzoek

Beschrijving

  • Leidinggeven aan senior Data Managers binnen toegewezen klinische gegevensbeheerstudies
  • Optreden als studiecoördinator voor het gegevensbeheer en als belangrijkste contactpersoon voor studieteams, externe gegevensleveranciers en CRO's
  • Gegevensbeheeractiviteiten aansturen vanaf de start van de studie tot en met archivering
  • Praktische begeleiding bieden bij eCRF- en databaseontwerp, gegevenskwaliteit en rapportage
  • Beoordelingen van de gegevenskwaliteit en gegevensacceptatie vóór analyse of databasevergrendeling overzien
  • Gegevensoverdrachten, SAE/AE-reconciliatie en codering volgens MedDRA/WHO-DD beheren
  • Ondersteunen van databaseoverdrachten, vergrendeling en archivering van studies
  • Planningen en concurrerende deadlines voor meerdere projecten coördineren
  • Verbeteringen aan processen voor gegevensbeheer en gegevensstromen aanbevelen
  • Het gegevensbeheerwerk van CRO's overzien en bevestigen dat de uitvoering van eCRF, klinische studiedatabase en elektronische edit checks volgens SOP's en werkinstructies verloopt
  • Hiaten in gegevenskwaliteit, CRO-prestaties, documentatie en procesuitvoering identificeren en oplossen
  • Toezicht door de sponsor documenteren vanaf protocolbeoordeling tot en met afsluiting van de studie
  • Studiedocumentatie beoordelen en goedkeuren
  • Kwaliteitsbeoordelingen en activiteiten voor inspectiegereedheid uitvoeren voor naleving van de driemaandelijkse IRR-vereisten
  • Opleveringen voor gegevensbeheer, planningen, snapshot- en vergrendelingsplannen, statusmetingen en input op programmaniveau aansturen
  • Gegevenskwaliteit en het oplossen van gegevensproblemen monitoren
  • Risico's identificeren, voorstellen voor risicobeperking ontwikkelen en operationele problemen of problemen met leveranciers of CRO's proactief escaleren
  • Beperkte ondersteuning bieden op het gebied van gegevensbeheer voor kleine programma's

Vereisten

  • Bacheloropleiding of gelijkwaardige ervaring in wiskunde, natuurwetenschappen of een verwante discipline
  • Zeven jaar of meer ervaring met klinisch gegevensbeheer in de biotechnologische, farmaceutische of gezondheidszorgsector
  • Gevorderde expertise in klinisch gegevensbeheer
  • Ervaring met het ontwerpen van eCRF's en databases en met het rapporteren over gegevenskwaliteit en databasestatus
  • Ervaring met het beoordelen van gegevenskwaliteit en het accepteren van gegevens vóór analyse of databasevergrendeling
  • Ervaring met het beheren van gegevensoverdrachten met CRO's en externe gegevensbronnen
  • Ervaring met SAE/AE-reconciliatie en codering volgens MedDRA/WHO-DD
  • Ervaring met klinische studiedatabases en elektronische edit checks
  • Ervaring met het uitvoeren van kwaliteitsbeoordelingen en het ondersteunen van inspectiegereedheid
  • Vermogen om planningen voor opleveringen, snapshot- en vergrendelingsplannen, meetgegevens en statusupdates op te stellen
  • Vermogen om gegevenskwaliteit te monitoren, gegevensproblemen op te lossen, risico's te identificeren, risicobeperkende maatregelen voor te stellen en operationele zorgen of zorgen over leveranciers/CRO's te escaleren
  • Bereidheid om tot 25% te reizen

Voordelen

  • Jaarlijkse bonus of andere stimuleringsmogelijkheden
  • Aandelenbeloningen
  • Pensioen- of oudedagsvoorzieningen
  • Door het bedrijf gematchte 401(k)
  • Gezondheids- en welzijnsprogramma's
  • Fitnesscentra op locatie
  • Medische, tandheelkundige, oog-, levens- en arbeidsongeschiktheidsverzekering
  • Betaald verlof
  • Gezinsondersteunende voorzieningen
  • Redelijke aanpassingen tijdens het wervingsproces wanneer dat nodig is

Gerelateerde vacatures

Thought Industries

Tier 2-klantenondersteuningsspecialist – op afstand in Massachusetts

Thought Industries
201 – 500 Medewerkers
E-commerceOnderwijsSaaS
USVerenigde StatenMAMassachusetts
$ 55.000 – $ 65.000 / jaar
Op afstandVoltijdJuniorGeen diploma vereistVereiste Taal: EngelsKlantenservice

Los complexe technische problemen op voor het enterprise-leerplatform van Thought Industries, waaronder integraties, API's en authenticatie. Onderzoek de oorzaken en help de supportaanpak en klantresultaten te verbeteren.

Openen
Ascensus

Klantenservicespecialist – Ascensus (op afstand, VS)

Ascensus
5.001 – 10.000 Medewerkers
Sponsor voor H1B-visumAdviesFinanciënVerzekeringen
USVerenigde StatenAZArizonaFLFloridaTXTexasWIWisconsinOp afstandVoltijdMediorSeniorVereiste Taal: EngelsKlantenservice

Ondersteun op afstand financiële instellingen en medewerkers van Ascensus bij compliance en accountbeheer voor IRA-, HSA- en ESA-rekeningen. Behandel inkomende telefoontjes en claims bij overlijden, en beveel waar passend Ascensus-producten aan.

Openen
Samsung Electronics

Remote displayboekhoudspecialist bij Samsung Electronics

Samsung Electronics
Sponsor voor H1B-visumGezondheidszorgLogistiekMaakindustrie
USVerenigde StatenUTUtahOp afstandVoltijdMediorSeniorVereiste Taal: EngelsManager boekhouding

Ondersteun de projectboekhouding van het Chick-fil-A-programma van Samsung Electronics America voor WBS, debiteuren, crediteuren en aansluitingen. Help transacties voor klantprogramma’s en rechtstreekse verkoop aan eindklanten efficiënter af te handelen.

Openen