Regeneron
Regeneron
Regeneron היא חברת ביוטכנולוגיה העוסקת בגילוי, בפיתוח ובשיווק של תרופות למצבים רפואיים חמורים ולמצבים שאינם מקבלים מענה מספק. מחקריה משתרעים על פני אלרגיה, מחלות לב וכלי דם ומחלות מטבוליות, מדעי המוח, אונקולוגיה, המטולוגיה, רפואת עיניים ומחלות נדירות. באמצעות שילוב של מחקר ביולוגי עם טכנולוגיה מתקדמת, Regeneron מפתחת תרופות ביולוגיות ותרופות גנטיות שנועדו לתת מענה לצורכי בריאות מורכבים. החברה מדגישה גם שוויון בבריאות, אחריות סביבתית, חינוך מדעי והתנהלות תאגידית אתית כחלק ממשימתה הרחבה לקידום הטיפול בחולים.

מנהל מוביל מחקרים בניהול נתונים קליניים (מרחוק, ארה״ב) — Regeneron

הובלת ניהול נתונים קליניים במחקרים מורכבים ב-Regeneron, כולל פיקוח על איכות הנתונים, שיתוף פעולה עם ארגוני מחקר בחוזה, נעילת מסדי נתונים ומוכנות לביקורות. התפקיד משלב הובלת מחקר עם מומחיות מעשית בתהליכי נתונים קליניים ובתוצרים הנדרשים.

תיאור

  • פיקוח על מנהלי נתונים מובילים במחקרי ניהול הנתונים הקליניים שהוקצו
  • שמשו כמוביל ניהול הנתונים במחקר וכאיש הקשר המרכזי לצוותי המחקר, לספקי נתונים חיצוניים ולארגוני מחקר בחוזה
  • ניהול פעילויות ניהול הנתונים מתחילת המחקר ועד לארכוב
  • מתן הנחיות מעשיות לתכנון טפסי איסוף נתונים אלקטרוניים ומסדי נתונים, לאיכות נתונים ולדיווח
  • פיקוח על סקירות איכות נתונים ועל קבלת נתונים לפני ניתוח או נעילת מסד הנתונים
  • ניהול העברות נתונים, התאמת אירועים ותופעות לוואי חמורות וקידוד MedDRA ו-WHO-DD
  • תמיכה בהעברת מסדי נתונים של מחקרים, בנעילתם ובארכובם
  • תיאום לוחות זמנים ומועדים מתחרים בין פרויקטים מרובים
  • המלצה על שיפורים בתהליכי ניהול הנתונים ובזרימת הנתונים
  • פיקוח על עבודת ניהול הנתונים של ארגוני מחקר בחוזה ואישור שביצוע טפסי איסוף הנתונים האלקטרוניים, מסד הנתונים של הניסוי הקליני ובדיקות העריכה האלקטרוניות עומד בנוהלי העבודה ובמדריכי העבודה
  • זיהוי וטיפול בפערים באיכות הנתונים, בביצועי ארגוני המחקר בחוזה, בתיעוד ובביצוע התהליכים
  • תיעוד הפיקוח של נותן החסות מסקירת הפרוטוקול ועד לסגירת המחקר
  • סקירה ואישור של תיעוד המחקר
  • ביצוע סקירות איכות ופעילויות מוכנות לביקורת לצורך עמידה בדרישות IRR רבעוניות
  • הובלת תוצרי ניהול הנתונים, לוחות הזמנים, תוכניות הצילום והנעילה, מדדי הסטטוס והתשומות ברמת התוכנית
  • ניטור איכות הנתונים וטיפול בבעיות נתונים
  • זיהוי סיכונים, פיתוח הצעות לצמצום הסיכון והסלמה יזומה של בעיות תפעוליות או בעיות הקשורות לספקים או לארגוני מחקר בחוזה
  • מתן תמיכה מוגבלת בניהול נתונים לתוכניות קטנות

דרישות

  • תואר ראשון או ניסיון מקביל במתמטיקה, במדעים או בתחום קשור
  • שבע שנות ניסיון או יותר בניהול נתונים קליניים בתעשיית הביוטכנולוגיה, התרופות או הבריאות
  • מומחיות מתקדמת בניהול נתונים קליניים
  • ניסיון בתכנון טפסי איסוף נתונים אלקטרוניים ומסדי נתונים ובדיווח על איכות הנתונים ועל מצב מסד הנתונים
  • ניסיון בסקירת איכות נתונים ובקבלת נתונים לפני ניתוח או נעילת מסד הנתונים
  • ניסיון בניהול העברות נתונים עם ארגוני מחקר בחוזה ועם מקורות נתונים של צדדים שלישיים
  • ניסיון בהתאמת אירועים ותופעות לוואי חמורות ובקידוד MedDRA ו-WHO-DD
  • ניסיון בעבודה עם מסדי נתונים של ניסויים קליניים ועם בדיקות עריכה אלקטרוניות
  • ניסיון בביצוע סקירות איכות ובתמיכה במוכנות לביקורת
  • יכולת ליצור לוחות זמנים לתוצרים, תוכניות צילום ונעילה, מדדים ועדכוני סטטוס
  • יכולת לנטר איכות נתונים, לפתור בעיות נתונים, לזהות סיכונים, להציע אמצעי צמצום ולהסלים חששות תפעוליים או חששות הקשורים לספקים או לארגוני מחקר בחוזה
  • יכולת לנסוע עד 25%

הטבות

  • מענק שנתי או הזדמנויות תמרוץ אחרות
  • מענקי הון
  • הטבות פנסיה או פרישה
  • תוכנית 401(k) עם התאמת הפרשות מצד החברה
  • תוכניות בריאות ורווחה
  • חדרי כושר באתר
  • ביטוח רפואי, שיניים, ראייה, חיים ואובדן כושר עבודה
  • חופשה בתשלום
  • הטבות תמיכה למשפחה
  • התאמות סבירות בתהליך הגיוס בעת הצורך

משרות קשורות

Knowtion Health

מנהל גיוס כישרונות מרחוק

Knowtion Health

ניהול מערכות גיוס, בקשות לאיוש, ניתוח נתונים ותפעול כוח עבודה זמני ב-Knowtion Health. סיוע בתמיכה בתהליכי גיוס הניתנים להרחבה עבור חברת בריאות בצמיחה.

פתח
Napco National

רכז/ת רכש, ערב הסעודית (עבודה מרחוק)

Napco National

תיאום תהליכי רכש עבור עסק יצרני בערב הסעודית, מהזמנות רכש ומשלוחי ספקים ועד למסמכי מכס והעברות חומרים. תמיכה בשחרור משלוחים, עיבוד חשבוניות, תביעות מול ספקים וחידוש אישורי מוצרים.

פתח
Artemys

מומחה לגיוס טאלנטים בתחום ה-IT

Artemys

גייסו מומחי תשתיות IT עבור Artemys, חברה המתמחה בטרנספורמציה דיגיטלית. הובילו את איתור המועמדים והגיוס, ותרמו ליוזמות למיתוג מעסיק.

פתח
4M Analytics

מהנדס בכיר לאלגוריתמים של ראייה ממוחשבת

4M Analytics

פיתוח מערכות ראייה ממוחשבת ולמידת מכונה עבור פלטפורמת מיפוי התשתיות התת־קרקעיות של 4M Analytics. אחריות על אלגוריתמים משלב המחקר ועד הייצור, בשיתוף צוותי הנדסת נתונים ומוצר.

פתח
Joom

מנהל/ת הצלחת לקוחות ארגוניים, ברזיל (עבודה מרחוק)

Joom

הובלת חידושי חוזים, שימור לקוחות וצמיחת חשבונות עבור לקוחות JoomPulse ארגוניים. הפיכת נתוני Mercado Livre ו-Shopee להמלצות מעשיות למוכרי זירות מסחר.

פתח
Cyera

מנהל/ת מכירות אזורי/ת, אבטחת זהויות

Cyera

הובלת צוות המכירות של Cyera בצפון־מערב האוקיינוס השקט, הרחבת הטריטוריה ועמידה ביעדים ואף מעבר להם עבור פלטפורמת אבטחת ה-AI והנתונים של החברה.

פתח
Terumo Medical Corporation

מנהל אזורי למכירות מערכות ההתערבות של Terumo

Terumo Medical Corporation

הובלת מכירות של מכשור רפואי באזור צפון מרכז ניו ג'רזי, תוך ניהול צוותי שטח וקשרי בתי חולים. קידום ההכנסות האזוריות, ביצועי המכירות ושיווק תואם של מוצרי מערכות ההתערבות של Terumo.

פתח
Dream

מנהל/ת תוכניות בכיר/ה, בינה מלאכותית ריבונית (היברידי, ישראל)

Dream

הובילו את מפת הדרכים של Dream בתחום הבינה המלאכותית הריבונית עבור לקוחות ממשלתיים ותשתיות קריטיות, תוך תיאום בין מחקר, הנדסה, מוצר, השקות ותפעול מבוסס בינה מלאכותית.

פתח
Claroty

מהנדס אוטומציית אבטחת איכות

Claroty

פיתוח אוטומציה ל־API ולממשק המשתמש, וכן שערי איכות ב־CI/CD, עבור פלטפורמת האבטחה הסייבר־פיזית של Claroty. עזרה בהגנה על תשתיות קריטיות באמצעות בדיקות אמינות.

פתח