Regeneron
Regeneron
Regeneron एक जैव-प्रौद्योगिकी कंपनी है जो गंभीर और उपेक्षित स्वास्थ्य समस्याओं के लिए दवाओं की खोज, विकास और व्यावसायीकरण करती है। इसका अनुसंधान एलर्जी, हृदय एवं चयापचय संबंधी रोगों, तंत्रिका-विज्ञान, कैंसर-विज्ञान, रक्त-विज्ञान, नेत्र-विज्ञान और दुर्लभ रोगों तक फैला हुआ है। जैविक अनुसंधान को उन्नत प्रौद्योगिकी के साथ जोड़कर Regeneron जटिल स्वास्थ्य देखभाल आवश्यकताओं को पूरा करने के उद्देश्य से जैविक और आनुवंशिक औषधियों पर काम करती है। रोगी देखभाल को आगे बढ़ाने के अपने व्यापक मिशन के तहत कंपनी स्वास्थ्य समानता, पर्यावरणीय जिम्मेदारी, वैज्ञानिक शिक्षा और नैतिक कॉर्पोरेट प्रथाओं पर भी जोर देती है।

क्लिनिकल डेटा प्रबंधन अध्ययन प्रमुख प्रबंधक (रिमोट, अमेरिका) — रीजनरॉन

रीजनरॉन में जटिल अध्ययनों के लिए क्लिनिकल डेटा प्रबंधन का नेतृत्व करें, जिसमें डेटा गुणवत्ता, CRO सहयोग, डेटाबेस लॉकिंग और निरीक्षण की तैयारी की निगरानी शामिल है। यह भूमिका अध्ययन नेतृत्व को क्लिनिकल डेटा प्रक्रियाओं और डिलिवरेबल्स की व्यावहारिक विशेषज्ञता के साथ जोड़ती है।

विवरण

  • सौंपे गए क्लिनिकल डेटा प्रबंधन अध्ययनों में प्रमुख डेटा प्रबंधकों की निगरानी करें
  • अध्ययन टीमों, बाहरी डेटा विक्रेताओं और CRO के लिए डेटा प्रबंधन अध्ययन प्रमुख तथा मुख्य संपर्क के रूप में कार्य करें
  • अध्ययन शुरू होने से लेकर अभिलेखीकरण तक डेटा प्रबंधन गतिविधियों का निर्देशन करें
  • eCRF और डेटाबेस डिजाइन, डेटा गुणवत्ता तथा रिपोर्टिंग पर व्यावहारिक डेटा प्रबंधन मार्गदर्शन दें
  • विश्लेषण या डेटाबेस लॉक से पहले डेटा गुणवत्ता समीक्षाओं और डेटा स्वीकृति की निगरानी करें
  • डेटा ट्रांसफर, SAE/AE मिलान तथा MedDRA/WHO-DD कोडिंग का प्रबंधन करें
  • अध्ययन डेटाबेस ट्रांसफर, लॉकिंग और अभिलेखीकरण में सहायता करें
  • कई परियोजनाओं में समय-सारिणी और परस्पर प्रतिस्पर्धी समय-सीमाओं का समन्वय करें
  • डेटा प्रबंधन प्रक्रियाओं और डेटा प्रवाह में सुधार की सिफारिश करें
  • CRO के डेटा प्रबंधन कार्य की निगरानी करें और सुनिश्चित करें कि eCRF, क्लिनिकल ट्रायल डेटाबेस तथा इलेक्ट्रॉनिक एडिट चेक का निष्पादन SOP और WI के अनुसार हो
  • डेटा गुणवत्ता, CRO प्रदर्शन, दस्तावेज़ीकरण और प्रक्रिया निष्पादन में कमियों की पहचान कर उनका समाधान करें
  • प्रोटोकॉल समीक्षा से अध्ययन समापन तक प्रायोजक की निगरानी का दस्तावेज़ीकरण करें
  • अध्ययन दस्तावेज़ों की समीक्षा और अनुमोदन करें
  • त्रैमासिक IRR अनुपालन के लिए गुणवत्ता समीक्षाएं और निरीक्षण-तत्परता गतिविधियां संचालित करें
  • डेटा प्रबंधन डिलिवरेबल्स, समय-सीमाओं, स्नैपशॉट और लॉक योजनाओं, स्थिति मेट्रिक्स तथा कार्यक्रम-स्तरीय इनपुट का नेतृत्व करें
  • डेटा गुणवत्ता और डेटा समस्याओं के सुधारात्मक समाधान की निगरानी करें
  • जोखिमों की पहचान करें, शमन प्रस्ताव विकसित करें और परिचालन, विक्रेता या CRO संबंधी समस्याओं को सक्रिय रूप से आगे बढ़ाएं
  • छोटे कार्यक्रमों के लिए सीमित डेटा प्रबंधन सहायता प्रदान करें

आवश्यकताएँ

  • गणित, विज्ञान या संबंधित विषय में स्नातक डिग्री अथवा समकक्ष अनुभव
  • बायोटेक्नोलॉजी, फार्मास्यूटिकल या स्वास्थ्य-संबंधी उद्योग में क्लिनिकल डेटा प्रबंधन का सात या अधिक वर्षों का अनुभव
  • क्लिनिकल डेटा प्रबंधन में उन्नत विशेषज्ञता
  • eCRF और डेटाबेस डिजाइन करने तथा डेटा गुणवत्ता और डेटाबेस स्थिति की रिपोर्टिंग का अनुभव
  • विश्लेषण या डेटाबेस लॉक से पहले डेटा गुणवत्ता की समीक्षा और डेटा स्वीकृति का अनुभव
  • CRO और तृतीय-पक्ष डेटा स्रोतों के साथ डेटा ट्रांसफर प्रबंधन का अनुभव
  • SAE/AE मिलान तथा MedDRA/WHO-DD कोडिंग का अनुभव
  • क्लिनिकल ट्रायल डेटाबेस और इलेक्ट्रॉनिक एडिट चेक के साथ कार्य करने का अनुभव
  • गुणवत्ता समीक्षाएं करने और निरीक्षण की तैयारी में सहायता देने का अनुभव
  • डिलिवरेबल शेड्यूल, स्नैपशॉट और लॉक योजनाएं, मेट्रिक्स तथा स्थिति अपडेट बनाने की क्षमता
  • डेटा गुणवत्ता की निगरानी करने, डेटा समस्याओं का समाधान करने, जोखिमों की पहचान करने, शमन उपाय प्रस्तावित करने तथा परिचालन या विक्रेता/CRO संबंधी चिंताओं को आगे बढ़ाने की क्षमता
  • 25% तक यात्रा करने की क्षमता

लाभ

  • वार्षिक बोनस या अन्य प्रोत्साहन अवसर
  • इक्विटी पुरस्कार
  • पेंशन या सेवानिवृत्ति लाभ
  • कंपनी द्वारा मिलान किया जाने वाला 401(k)
  • स्वास्थ्य और कल्याण कार्यक्रम
  • ऑन-साइट फिटनेस सेंटर
  • चिकित्सा, दंत, दृष्टि, जीवन और विकलांगता बीमा
  • सवेतन अवकाश
  • परिवार सहायता लाभ
  • आवश्यकता होने पर भर्ती प्रक्रिया में उचित समायोजन