LogoFresh Jobs Ahead
Regeneron
Regeneron
Sponsor för H1B-visumBioteknikHälso- och sjukvårdTillverkning
Regeneron är ett bioteknikföretag som upptäcker, utvecklar och kommersialiserar läkemedel för allvarliga och eftersatta sjukdomstillstånd. Företagets forskning omfattar allergi, hjärt-kärlsjukdomar och metabola sjukdomar, neurovetenskap, onkologi, hematologi, oftalmologi och sällsynta sjukdomar. Genom att kombinera biologisk forskning med avancerad teknik arbetar Regeneron med biologiska läkemedel och genetiska läkemedel som är utformade för att möta komplexa vårdbehov. Företaget lyfter också fram jämlik hälsa, miljöansvar, vetenskaplig utbildning och etiskt företagande som delar av sitt bredare uppdrag att förbättra patientvården.
LinkedIn
Jobb på företaget

Chef för klinisk datahantering och studieledning (distans, USA) — Regeneron

Leda klinisk datahantering för komplexa studier på Regeneron med ansvar för datakvalitet, CRO-samarbete, databaslåsning och inspektionsberedskap. Rollen kombinerar studieledning med praktisk expertis inom kliniska dataprocesser och leveranser.

USUSA
114 800 $ – 187 400 $ / år
DistansHeltidSeniorObligatoriskt Språk: engelskaKlinisk forskning

Beskrivning

  • Övervaka ledande dataansvariga i tilldelade studier inom klinisk datahantering
  • Vara studieledare för datahantering och huvudkontakt för studieteam, externa dataleverantörer och CRO:er
  • Leda datahanteringsaktiviteter från studiestart till arkivering
  • Ge praktisk vägledning inom eCRF- och databasdesign, datakvalitet och rapportering
  • Övervaka granskningar av datakvalitet och godkännande av data före analys eller databaslåsning
  • Hantera dataöverföringar, avstämning av SAE/AE samt kodning enligt MedDRA/WHO-DD
  • Stödja överföring, låsning och arkivering av studiedatabaser
  • Samordna tidsplaner och konkurrerande tidsfrister för flera projekt
  • Rekommendera förbättringar av datahanteringsprocesser och dataflöden
  • Övervaka CRO:ers datahanteringsarbete och säkerställa att eCRF, kliniska prövningsdatabaser och elektroniska editeringskontroller genomförs enligt SOP:er och arbetsinstruktioner
  • Identifiera och lösa brister i datakvalitet, CRO-prestation, dokumentation och processgenomförande
  • Dokumentera sponsorns tillsyn från protokollgranskning till studieslut
  • Granska och godkänna studiedokumentation
  • Genomföra kvalitetsgranskningar och aktiviteter för inspektionsberedskap enligt kraven på kvartalsvis IRR-efterlevnad
  • Leda datahanteringsleveranser, tidsplaner, planer för ögonblicksbilder och låsning, statusmått samt bidrag på programnivå
  • Övervaka datakvalitet och åtgärdande av datarelaterade problem
  • Identifiera risker, utarbeta förslag till riskreducering och proaktivt eskalera operativa frågor samt problem med leverantörer eller CRO:er
  • Ge begränsat stöd inom datahantering för mindre program

Krav

  • Kandidatexamen eller motsvarande erfarenhet inom matematik, naturvetenskap eller ett närliggande område
  • Minst sju års erfarenhet av klinisk datahantering inom bioteknik-, läkemedels- eller hälsosektorn
  • Avancerad expertis inom klinisk datahantering
  • Erfarenhet av att utforma eCRF:er och databaser samt rapportera datakvalitet och databasstatus
  • Erfarenhet av att granska datakvalitet och godkänna data före analys eller databaslåsning
  • Erfarenhet av att hantera dataöverföringar med CRO:er och datakällor från tredje part
  • Erfarenhet av avstämning av SAE/AE samt kodning enligt MedDRA/WHO-DD
  • Erfarenhet av arbete med kliniska prövningsdatabaser och elektroniska editeringskontroller
  • Erfarenhet av kvalitetsgranskningar och stöd för inspektionsberedskap
  • Förmåga att skapa leveransscheman, planer för ögonblicksbilder och låsning, mätetal samt statusuppdateringar
  • Förmåga att övervaka datakvalitet, lösa datarelaterade problem, identifiera risker, föreslå riskreducerande åtgärder och eskalera operativa frågor eller problem med leverantörer eller CRO:er
  • Förmåga att resa upp till 25 %

Förmåner

  • Årlig bonus eller andra incitamentsmöjligheter
  • Aktiebaserade ersättningar
  • Pensions- eller pensionssparförmåner
  • Företagsmatchad 401(k)
  • Program för hälsa och välbefinnande
  • Träningscenter på arbetsplatsen
  • Sjuk-, tandvårds-, syn-, liv- och invaliditetsförsäkring
  • Betald ledighet
  • Förmåner för familjestöd
  • Skäliga anpassningar i rekryteringsprocessen vid behov

Relaterade jobb

S&P Global

Customer Success Manager, energi och råvaror — São Paulo

S&P Global
Sponsor för visum för kvalificerade arbetstagareKonsultverksamhetLogistikMarknadsföring
BRBrasilienPå platsHeltidMellannivåSeniorObligatoriskt Språk: engelskaObligatoriskt Språk: spanskaObligatoriskt Språk: portugisiskaCustomer success managerKundframgång

Ansvara för kundrelationer inom S&P Global Platts i Latinamerika och stödja energi- och råvarukunder med introduktion, utbildning och tjänsteleverans. Samarbeta med regionala och globala team för att möta kundernas behov och stärka verksamheten.

Öppna
Hewlett Packard Enterprise

Partneransvarig för HPE Compute, östra USA – distans

Hewlett Packard Enterprise
Sponsor för H1B-visumArtificiell intelligensFöretagHårdvara
USUSAMDMarylandNJNew JerseyNYNew YorkPAPennsylvaniaVAVirginia
78 000 $ – 130 000 $ / år
DistansHeltidMellannivåSeniorObligatoriskt Språk: engelskaChef

Led HPE Computes försäljning tillsammans med partners inom offentlig sektor, kommuner och utbildning i östra USA. Ta fram gemensamma säljplaner, bygg upp affärsmöjligheter och stärk partnernas engagemang.

Öppna
Heidi Health

Distansspecialist inom prestationsmarknadsföring i Filippinerna hos Heidi Health

Heidi Health
11 – 50 Anställda
Artificiell intelligensHälso- och sjukvårdKonsultverksamhet
PHFilippinernaDistansHeltidMellannivåSeniorObligatoriskt Språk: engelskaPrestationsbaserad marknadsföring

Utveckla Heidi Healths AI-plattform för vården med betalda kampanjer på Meta, Google, TikTok, Amazon och andra kanaler. Hantera e-handelskampanjer, marknadsplatser, spårning och resultatmått.

Öppna
General Dynamics Information Technology

Administratör för regelefterlevnad inom underleverantörsavtal – distans

General Dynamics Information Technology
Sponsor för H1B-visumHälso- och sjukvårdKonsultverksamhetLogistik
USUSA
64 230 $ – 75 999 $ / år
DistansHeltidJuniorMellannivåObligatoriskt Språk: engelskaRegelefterlevnad

Granska inköpsunderlag för regelefterlevnad och bidra till förberedelser inför granskningar av entreprenörers inköpssystem. Bli en del av GDIT:s team för kvalitet inom förvärvsefterlevnad, som stöder offentliga uppdrag.

Öppna