Regeneron
Regeneron
Regeneron هي شركة متخصصة في التكنولوجيا الحيوية، تعمل على اكتشاف الأدوية وتطويرها وتسويقها لعلاج الحالات الخطيرة التي لا تحظى بخدمات كافية. ويشمل نطاق أبحاثها الحساسية، وأمراض القلب والأوعية الدموية والأمراض الأيضية، وعلوم الأعصاب، والأورام، وأمراض الدم، وطب العيون، والأمراض النادرة. ومن خلال الجمع بين البحث البيولوجي والتكنولوجيا المتقدمة، تطوّر Regeneron أدوية بيولوجية وأدوية جينية مصممة للتعامل مع الاحتياجات الصحية المعقدة. كما تبرز الشركة أهمية الإنصاف الصحي، والمسؤولية البيئية، والتعليم العلمي، والممارسات المؤسسية الأخلاقية ضمن رسالتها الأوسع للنهوض برعاية المرضى.

مدير قائد دراسات إدارة البيانات السريرية (عن بُعد، الولايات المتحدة) — Regeneron

قيادة إدارة البيانات السريرية للدراسات المعقدة في Regeneron، مع الإشراف على جودة البيانات والتعاون مع منظمات الأبحاث التعاقدية وإقفال قواعد البيانات والاستعداد للتفتيش. يجمع الدور بين قيادة الدراسة والخبرة العملية في عمليات البيانات السريرية ومخرجاتها.

الوصف

  • الإشراف على مديري البيانات الرئيسيين عبر دراسات إدارة البيانات السريرية المسندة
  • العمل قائداً لإدارة البيانات في الدراسة وجهة الاتصال الرئيسية لفرق الدراسة وموردي البيانات الخارجيين ومنظمات الأبحاث التعاقدية
  • إدارة أنشطة البيانات من بدء الدراسة حتى أرشفة البيانات
  • تقديم إرشادات عملية بشأن تصميم نماذج جمع البيانات الإلكترونية وقواعد البيانات وجودة البيانات وإعداد التقارير
  • الإشراف على مراجعات جودة البيانات وقبول البيانات قبل التحليل أو إقفال قاعدة البيانات
  • إدارة عمليات نقل البيانات والتوفيق بين الأحداث والآثار الضارة الخطيرة وترميز MedDRA وWHO-DD
  • دعم نقل قواعد بيانات الدراسات وإقفالها وأرشفتها
  • تنسيق الجداول الزمنية والمواعيد النهائية المتزامنة عبر مشاريع متعددة
  • اقتراح تحسينات على عمليات إدارة البيانات وتدفق البيانات
  • الإشراف على أعمال إدارة البيانات لدى منظمات الأبحاث التعاقدية والتأكد من تنفيذ نماذج جمع البيانات الإلكترونية وقاعدة بيانات التجارب السريرية وفحوصات التحرير الإلكترونية وفقاً لإجراءات التشغيل القياسية وتعليمات العمل
  • تحديد الفجوات في جودة البيانات وأداء منظمات الأبحاث التعاقدية والتوثيق وتنفيذ العمليات ومعالجتها
  • توثيق إشراف الجهة الراعية بدءاً من مراجعة البروتوكول وحتى إغلاق الدراسة
  • مراجعة وثائق الدراسة واعتمادها
  • إجراء مراجعات الجودة وأنشطة الاستعداد للتفتيش للامتثال لمتطلبات المراجعة ربع السنوية لجاهزية التفتيش
  • قيادة مخرجات إدارة البيانات والجداول الزمنية وخطط اللقطات والإقفال ومؤشرات الحالة والمدخلات على مستوى البرنامج
  • مراقبة جودة البيانات ومعالجة مشكلات البيانات
  • تحديد المخاطر ووضع مقترحات للتخفيف منها وتصعيد المشكلات التشغيلية أو المتعلقة بالموردين أو منظمات الأبحاث التعاقدية بشكل استباقي
  • تقديم دعم محدود لإدارة البيانات للبرامج الصغيرة

المتطلبات

  • درجة البكالوريوس أو خبرة معادلة في الرياضيات أو العلوم أو تخصص ذي صلة
  • سبع سنوات أو أكثر من الخبرة في إدارة البيانات السريرية في قطاع التكنولوجيا الحيوية أو الأدوية أو قطاع صحي ذي صلة
  • خبرة متقدمة في إدارة البيانات السريرية
  • خبرة في تصميم نماذج جمع البيانات الإلكترونية وقواعد البيانات وإعداد تقارير عن جودة البيانات وحالة قواعد البيانات
  • خبرة في مراجعة جودة البيانات وقبول البيانات قبل التحليل أو إقفال قاعدة البيانات
  • خبرة في إدارة عمليات نقل البيانات مع منظمات الأبحاث التعاقدية ومصادر البيانات التابعة لجهات خارجية
  • خبرة في التوفيق بين الأحداث والآثار الضارة وترميز MedDRA وWHO-DD
  • خبرة في العمل مع قواعد بيانات التجارب السريرية وفحوصات التحرير الإلكترونية
  • خبرة في إجراء مراجعات الجودة ودعم الاستعداد للتفتيش
  • القدرة على إعداد جداول المخرجات وخطط اللقطات والإقفال والمؤشرات وتحديثات الحالة
  • القدرة على مراقبة جودة البيانات وحل مشكلاتها وتحديد المخاطر واقتراح إجراءات التخفيف وتصعيد المخاوف التشغيلية أو المتعلقة بالموردين أو منظمات الأبحاث التعاقدية
  • القدرة على السفر بنسبة تصل إلى 25٪

المزايا

  • مكافأة سنوية أو فرص حوافز أخرى
  • منح أسهم
  • مزايا التقاعد
  • خطة 401(k) بمساهمة مماثلة من الشركة
  • برامج الصحة والعافية
  • مراكز لياقة بدنية في الموقع
  • تأمين طبي وتأمين أسنان وبصر وحياة وعجز
  • إجازة مدفوعة الأجر
  • مزايا دعم الأسرة
  • توفير ترتيبات تيسيرية معقولة أثناء عملية التوظيف عند الحاجة

وظائف ذات صلة

TechnipFMC

فني تجميع واختبار

TechnipFMC

تجميع معدات حقول النفط واختبارها وفحصها في منشأة TechnipFMC في جيلانغ باتاه. دعم الفنيين المبتدئين والالتزام بمتطلبات الصحة والسلامة والبيئة والأمن.

فتح
Johnsonville

مساعد تنفيذي بديل (حضوري، كالوكان)

Johnsonville

تقديم الدعم التنفيذي في إدارة التقويم والسفر والاجتماعات والمستندات لمسؤولي J&F Foods. الانضمام إلى شركة Johnsonville العالمية للأغذية، التي تخدم العائلات في الفلبين.

فتح
TechnipFMC

فني تجميع واختبار

TechnipFMC

تجميع معدات حقول النفط واختبارها وفحصها لصالح TechnipFMC في منشأة تصنيع برية في غيلانغ باتاه، ماليزيا. تشمل المهام إعداد سجلات الاختبار والتعامل الآمن مع المكونات ودعم فرق التجميع.

فتح
Crocs, Inc.

قائد فريق المتجر، كروكس — كوالالمبور

Crocs, Inc.

قد فريق المتجر وعملياته اليومية لدى كروكس في كوالالمبور، مع دعم المبيعات وخدمة العملاء وإدارة المخزون. نسّق أنشطة الفريق وساهم في تحقيق أهداف مبيعات المتجر.

فتح
Vista

تنفيذي حسابات، أستراليا (عن بُعد)

Vista

استقطب الشركات الصغيرة والمتوسطة واستوفِ معايير تأهيلها لشراء منتجات الطباعة والمنتجات الترويجية من VistaPrint. أنشئ مسار المبيعات، وأبرم الاتفاقيات، ثم سلّم العملاء الجدد إلى فرق الحسابات.

فتح
EY

محلل أعمال أول، البطاقات والمدفوعات — EY

EY

قيادة تحليل الأعمال لتحولات المدفوعات المصرفية ومنصات البطاقات والمدفوعات وأنظمة المقاصة لدى EY. تقديم المشورة للعملاء بشأن التحديث والحوكمة وتقنيات المدفوعات الناشئة.

فتح
EY

مدير ترحيل بيانات Temenos T24

EY

قد عمل على قيادة ترحيل بيانات Temenos لمشروعات مصرفية خاصة واسعة النطاق لدى EY. أشرف على ETL وتعيين البيانات وتسويتها، مع توجيه الفرق والتنسيق مع أصحاب المصلحة.

فتح
Minor Hotels Europe and Americas

مندوب تسويق تجاري – أوكلاند

Minor Hotels Europe and Americas

إدارة علاقات متاجر التجزئة والحملات والتنفيذ داخل المتاجر في منطقة أوكلاند. استخدام التسويق التجاري القائم على البيانات لدعم النمو المربح في أعمال BAT للمنتجات الخالية من الدخان.

فتح
S&P Global

مدير أول للبرامج، استراتيجية الطاقة ومكتب إدارة المشاريع

S&P Global

قد الاستراتيجية المؤسسية للطاقة وبرامج الأعمال في إس آند بي غلوبال، ووجّه المبادرات متعددة الوظائف من مرحلة الاستكشاف حتى الإنجاز. يقع مقر الوظيفة في مكسيكو سيتي، وتشمل فرقًا في أنحاء أمريكا اللاتينية.

فتح
Medtronic

مشرف مبيعات، حلول التفاعل الافتراضي – الهند

Medtronic

قد فريق المبيعات الافتراضي في ميدترونيك وأدر حسابات العملاء الاستراتيجية في أنحاء الهند. أشرف على النمو الإقليمي ومسارات المبيعات والتوجيه والمبادرات التجارية.

فتح