Regeneron jiddiy va tibbiy ehtiyojlari yetarlicha qondirilmagan kasalliklarga qarshi dori vositalarini kashf etadigan, ishlab chiqadigan va tijoratlashtiradigan biotexnologiya kompaniyasidir. Uning tadqiqotlari allergiya, yurak-qon tomir va metabolik kasalliklar, neyrofan, onkologiya, gematologiya, oftalmologiya hamda kam uchraydigan kasalliklarni qamrab oladi. Regeneron biologik tadqiqotlarni ilg‘or texnologiyalar bilan birlashtirib, murakkab tibbiy ehtiyojlarni qondirishga mo‘ljallangan biologik preparatlar va genetik dori vositalari ustida ishlaydi. Kompaniya bemorlarga ko‘rsatiladigan yordamni rivojlantirishga qaratilgan kengroq missiyasining bir qismi sifatida sog‘liqni saqlashdagi tenglik, atrof-muhitga mas’uliyat, ilmiy ta’lim va axloqiy korporativ amaliyotlarni ham ta’kidlaydi.
Klinik ma'lumotlarni boshqarish bo'yicha tadqiqot yetakchi menejeri (Masofadan, AQSh) — Regeneron
Regeneron kompaniyasida murakkab tadqiqotlar uchun klinik ma'lumotlarni boshqarishga rahbarlik qilib, ma'lumotlar sifati, CRO hamkorligi, ma'lumotlar bazasini bloklash va inspeksiyaga tayyorgarlikni nazorat qiling. Ushbu lavozim tadqiqot rahbarligini klinik ma'lumotlar jarayonlari va natijalari bo'yicha amaliy ekspertiza bilan birlashtiradi.
Amerika Qo‘shma Shtatlari114 800 $ – 187 400 $ / yil
MasofaviyTo‘liq stavkaSeniorTalab Qilinadigan Til: inglizchaKlinik tadqiqotTavsif
- Biriktirilgan klinik ma'lumotlarni boshqarish tadqiqotlarida yetakchi Ma'lumotlar menejerlarini nazorat qilish
- Tadqiqot guruhlari, tashqi ma'lumot yetkazib beruvchilar va CROlar uchun ma'lumotlarni boshqarish bo'yicha tadqiqot yetakchisi va asosiy aloqa shaxsi sifatida faoliyat yuritish
- Tadqiqot boshlanishidan arxivlashgacha ma'lumotlarni boshqarish faoliyatiga rahbarlik qilish
- eCRF va ma'lumotlar bazasi dizayni, ma'lumotlar sifati hamda hisobotlar bo'yicha amaliy yo'l-yo'riq berish
- Tahlil yoki ma'lumotlar bazasini bloklashdan oldin ma'lumotlar sifatini ko'rib chiqish va ma'lumotlarni qabul qilishni nazorat qilish
- Ma'lumotlarni uzatish, SAE/AE solishtiruvi va MedDRA/WHO-DD kodlashini boshqarish
- Tadqiqot ma'lumotlar bazalarini uzatish, bloklash va arxivlashni qo'llab-quvvatlash
- Bir nechta loyihalardagi jadvallar va bir-biriga to'g'ri keladigan muddatlarni muvofiqlashtirish
- Ma'lumotlarni boshqarish jarayonlari va ma'lumotlar oqimini yaxshilash bo'yicha tavsiyalar berish
- CROlarning ma'lumotlarni boshqarish ishlarini nazorat qilish va eCRF, klinik sinov ma'lumotlar bazasi hamda elektron tahrir tekshiruvlari SOP va ish yo'riqnomalariga muvofiq bajarilishini tasdiqlash
- Ma'lumotlar sifati, CRO faoliyati, hujjatlar va jarayonlarni bajarishdagi bo'shliqlarni aniqlash va bartaraf etish
- Protokolni ko'rib chiqishdan tadqiqotni yopishgacha sponsor nazoratini hujjatlashtirish
- Tadqiqot hujjatlarini ko'rib chiqish va tasdiqlash
- Har chorakdagi IRR muvofiqligi uchun sifat tekshiruvlari va inspeksiyaga tayyorgarlik faoliyatini o'tkazish
- Ma'lumotlarni boshqarish natijalari, muddatlar, snapshot va bloklash rejalari, holat ko'rsatkichlari hamda dastur darajasidagi kiritmalarga rahbarlik qilish
- Ma'lumotlar sifati va ma'lumotlar muammolarini bartaraf etishni kuzatish
- Xatarlarni aniqlash, ularni kamaytirish bo'yicha takliflar ishlab chiqish va operatsion, yetkazib beruvchi yoki CRO muammolarini oldindan eskalatsiya qilish
- Kichik dasturlar uchun cheklangan ma'lumotlarni boshqarish yordamini ko'rsatish
Talablar
- Matematika, tabiiy fanlar yoki tegishli yo'nalishda bakalavr darajasi yoki unga teng tajriba
- Biotexnologiya, farmatsevtika yoki sog'liqni saqlash sohasida klinik ma'lumotlarni boshqarish bo'yicha yetti yil yoki undan ortiq tajriba
- Klinik ma'lumotlarni boshqarish bo'yicha ilg'or ekspertiza
- eCRF va ma'lumotlar bazalarini loyihalash hamda ma'lumotlar sifati va ma'lumotlar bazasi holati haqida hisobot berish tajribasi
- Tahlil yoki ma'lumotlar bazasini bloklashdan oldin ma'lumotlar sifatini ko'rib chiqish va ma'lumotlarni qabul qilish tajribasi
- CROlar va uchinchi tomon ma'lumot manbalari bilan ma'lumotlar uzatishlarini boshqarish tajribasi
- SAE/AE solishtiruvi va MedDRA/WHO-DD kodlash tajribasi
- Klinik sinov ma'lumotlar bazalari va elektron tahrir tekshiruvlari bilan ishlash tajribasi
- Sifat tekshiruvlarini o'tkazish va inspeksiyaga tayyorgarlikni qo'llab-quvvatlash tajribasi
- Yetkazib berish jadvallari, snapshot va bloklash rejalari, ko'rsatkichlar hamda holat yangilanishlarini yarata olish
- Ma'lumotlar sifatini kuzatish, muammolarni hal qilish, xatarlarni aniqlash, ularni kamaytirish choralarini taklif qilish va operatsion yoki yetkazib beruvchi/CRO masalalarini eskalatsiya qilish qobiliyati
- 25% gacha xizmat safarlariga chiqish imkoniyati
Imtiyozlar
- Yillik bonus yoki boshqa rag'batlantirish imkoniyatlari
- Aksiyadorlik mukofotlari
- Pensiya yoki nafaqaga chiqish imtiyozlari
- Kompaniya badali bilan 401(k)
- Salomatlik va farovonlik dasturlari
- Joylardagi fitnes markazlari
- Tibbiy, stomatologik, ko'rish, hayot va nogironlik sug'urtasi
- To'lanadigan ta'til
- Oilani qo'llab-quvvatlash imtiyozlari
- Zarur bo'lganda ishga qabul qilish jarayonida oqilona sharoitlar