Regeneron — күрделі әрі жеткілікті деңгейде қанағаттандырылмаған медициналық қажеттіліктерге арналған дәрі-дәрмектерді ашатын, әзірлейтін және нарыққа шығаратын биотехнологиялық компания. Оның зерттеулері аллергия, жүрек-қантамыр және метаболизм аурулары, нейроғылым, онкология, гематология, офтальмология және сирек кездесетін аурулар бағыттарын қамтиды. Regeneron биологиялық зерттеулерді озық технологиялармен ұштастыра отырып, күрделі медициналық қажеттіліктерді шешуге арналған биологиялық препараттар мен генетикалық дәрілерді әзірлейді. Компания пациенттерге көрсетілетін көмекті жетілдіруге бағытталған кең ауқымды миссиясының бір бөлігі ретінде денсаулық сақтау саласындағы теңдікті, қоршаған ортаға жауапкершілікті, ғылыми білім беруді және этикалық корпоративтік тәжірибені де атап көрсетеді.
Клиникалық деректерді басқару жөніндегі зерттеу жетекші менеджері (қашықтан, АҚШ) — Regeneron
Regeneron компаниясында күрделі зерттеулерге арналған клиникалық деректерді басқаруға жетекшілік етіп, деректер сапасын, CRO ұйымдарымен ынтымақтастықты, дерекқорды бұғаттауды және инспекцияға дайындықты қадағалаңыз. Бұл рөл зерттеу жетекшілігін клиникалық деректер процестері мен нәтижелері саласындағы практикалық сараптамамен ұштастырады.
Америка Құрама Штаттары114 800 $ – 187 400 $ / жыл
ҚашықтанТолық жұмыс күніАға маманҚажетті Тіл: ағылшын тіліКлиникалық зерттеулерСипаттама
- Бөлінген клиникалық деректерді басқару зерттеулеріндегі жетекші Деректер менеджерлерін қадағалау
- Зерттеу топтары, сыртқы деректер жеткізушілері және CRO ұйымдары үшін деректерді басқару жөніндегі зерттеу жетекшісі әрі негізгі байланыс тұлғасы ретінде әрекет ету
- Зерттеу басталғаннан мұрағаттауға дейінгі деректерді басқару қызметтерін басқару
- eCRF және дерекқор дизайны, деректер сапасы және есептілік бойынша практикалық деректерді басқару нұсқаулығын ұсыну
- Талдау немесе дерекқорды бұғаттау алдында деректер сапасын тексеруді және деректерді қабылдауды қадағалау
- Деректерді тасымалдауды, SAE/AE салыстырып тексеруді және MedDRA/WHO-DD кодтауын басқару
- Зерттеу дерекқорларын тасымалдауды, бұғаттауды және мұрағаттауды қолдау
- Бірнеше жоба бойынша кестелер мен бір-біріне сәйкес келетін мерзімдерді үйлестіру
- Деректерді басқару процестері мен деректер ағынын жақсарту жөнінде ұсыныстар беру
- CRO ұйымдарының деректерді басқару жұмысын қадағалау және eCRF, клиникалық зерттеу дерекқоры мен электрондық түзету тексерулерінің SOP және жұмыс нұсқаулықтарына сәйкес орындалуын растау
- Деректер сапасындағы, CRO жұмысының нәтижелілігіндегі, құжаттамадағы және процестерді орындаудағы олқылықтарды анықтап, жою
- Хаттаманы қараудан зерттеуді жабуға дейін демеуші тараптың қадағалауын құжаттау
- Зерттеу құжаттамасын қарау және бекіту
- Тоқсан сайынғы IRR талаптарына сәйкестікті қамтамасыз ету үшін сапа тексерулерін және инспекцияға дайындық жұмыстарын жүргізу
- Деректерді басқару нәтижелеріне, мерзімдерге, снапшот және бұғаттау жоспарларына, мәртебе көрсеткіштеріне және бағдарлама деңгейіндегі енгізілімдерге жетекшілік ету
- Деректер сапасын және деректер мәселелерін түзетуді бақылау
- Тәуекелдерді анықтау, азайту жөніндегі ұсыныстар әзірлеу және операциялық, жеткізуші немесе CRO мәселелерін алдын ала эскалациялау
- Шағын бағдарламаларға деректерді басқару бойынша шектеулі қолдау көрсету
Талаптар
- Математика, жаратылыстану ғылымдары немесе тиісті сала бойынша бакалавр дәрежесі не оған тең тәжірибе
- Биотехнология, фармацевтика немесе денсаулық сақтау саласында клиникалық деректерді басқару бойынша кемінде жеті жыл тәжірибе
- Клиникалық деректерді басқару саласындағы озық сараптама
- eCRF пен дерекқорларды жобалау және деректер сапасы мен дерекқор мәртебесі туралы есеп беру тәжірибесі
- Талдау немесе дерекқорды бұғаттау алдында деректер сапасын тексеру және деректерді қабылдау тәжірибесі
- CRO ұйымдарымен және үшінші тарап деректер көздерімен деректер тасымалдауын басқару тәжірибесі
- SAE/AE салыстырып тексеру және MedDRA/WHO-DD кодтауы бойынша тәжірибе
- Клиникалық зерттеу дерекқорларымен және электрондық түзету тексерулерімен жұмыс тәжірибесі
- Сапа тексерулерін жүргізу және инспекцияға дайындықты қолдау тәжірибесі
- Нәтижелер кестесін, снапшот және бұғаттау жоспарларын, көрсеткіштер мен мәртебе жаңартуларын жасай білу
- Деректер сапасын бақылау, деректер мәселелерін шешу, тәуекелдерді анықтау, азайту шараларын ұсыну және операциялық немесе жеткізуші/CRO мәселелерін эскалациялау қабілеті
- 25%-ға дейін іссапарға шығу мүмкіндігі
Артықшылықтар
- Жылдық бонус немесе басқа ынталандыру мүмкіндіктері
- Акциялық сыйақылар
- Зейнетақы немесе зейнетке шығу бойынша жеңілдіктер
- Компания жарнасы бар 401(k)
- Денсаулық және әл-ауқат бағдарламалары
- Нысан аумағындағы фитнес орталықтары
- Медициналық, стоматологиялық, көру, өмірді және еңбекке жарамсыздықты сақтандыру
- Ақылы демалыс
- Отбасын қолдау бойынша жеңілдіктер
- Қажет болған жағдайда жұмысқа қабылдау процесінде ақылға қонымды жағдай жасау