Regeneron
Regeneron
Regeneron je biotechnologická společnost, která objevuje, vyvíjí a uvádí na trh léčivé přípravky pro závažná a dosud nedostatečně řešená onemocnění. Její výzkum zahrnuje alergie, kardiovaskulární a metabolická onemocnění, neurovědy, onkologii, hematologii, oftalmologii a vzácná onemocnění. Propojením biologického výzkumu s pokročilými technologiemi Regeneron pracuje na biologických a genetických léčivech určených k řešení složitých zdravotních potřeb. Společnost ve své širší misi zaměřené na zlepšování péče o pacienty zdůrazňuje také rovnost v přístupu ke zdravotní péči, odpovědnost vůči životnímu prostředí, vědecké vzdělávání a etické firemní postupy.

Vedoucí manažer klinického řízení dat studií — Regeneron

Ve společnosti Regeneron povedete klinické řízení dat komplexních studií a budete odpovídat za kvalitu dat, spolupráci s CRO, uzamykání databází a připravenost na inspekce. Tato role kombinuje vedení studií s praktickou odborností v procesech a výstupech klinického řízení dat.

Popis

  • Dohlížet na vedoucí datové manažery v přidělených studiích klinického řízení dat
  • Působit jako vedoucí řízení dat studie a hlavní kontaktní osoba pro studijní týmy, externí dodavatele dat a CRO
  • Řídit činnosti v oblasti řízení dat od zahájení studie až po archivaci
  • Poskytovat praktické pokyny k řízení dat, včetně návrhu elektronických formulářů CRF a databází, kvality dat a reportingu
  • Dohlížet na kontroly kvality dat a akceptaci dat před analýzou nebo uzamčením databáze
  • Řídit přenosy dat, odsouhlasení SAE/AE a kódování podle MedDRA/WHO-DD
  • Podporovat přenos, uzamykání a archivaci studijních databází
  • Koordinovat harmonogramy a souběžné termíny v několika projektech
  • Doporučovat zlepšení procesů řízení dat a datových toků
  • Dohlížet na práci CRO v oblasti řízení dat a potvrzovat, že provádění elektronických formulářů CRF, klinické databáze a elektronických editačních kontrol probíhá v souladu se SOP a pracovními instrukcemi
  • Identifikovat a řešit nedostatky v kvalitě dat, výkonu CRO, dokumentaci a provádění procesů
  • Dokumentovat dohled zadavatele od kontroly protokolu až po uzavření studie
  • Kontrolovat a schvalovat studijní dokumentaci
  • Provádět kontroly kvality a činnosti zaměřené na připravenost k inspekci za účelem dodržení čtvrtletních požadavků IRR
  • Řídit výstupy řízení dat, harmonogramy, plány snímků a uzamčení, ukazatele stavu a vstupy na úrovni programu
  • Monitorovat kvalitu dat a nápravu problémů s daty
  • Identifikovat rizika, vytvářet návrhy na jejich zmírnění a proaktivně eskalovat provozní problémy i problémy s dodavateli nebo CRO
  • Poskytovat omezenou podporu řízení dat pro malé programy

Požadavky

  • Bakalářské vzdělání nebo rovnocenná praxe v matematice, přírodních vědách či příbuzném oboru
  • Nejméně sedm let zkušeností s klinickým řízením dat v biotechnologickém, farmaceutickém odvětví nebo ve zdravotnictví
  • Pokročilá odbornost v oblasti klinického řízení dat
  • Zkušenost s návrhem elektronických formulářů CRF a databází a s reportováním kvality dat a stavu databáze
  • Zkušenost s kontrolou kvality dat a akceptací dat před analýzou nebo uzamčením databáze
  • Zkušenost s řízením přenosů dat s CRO a třetími stranami poskytujícími data
  • Zkušenost s odsouhlasením SAE/AE a kódováním podle MedDRA/WHO-DD
  • Zkušenost s klinickými databázemi a elektronickými editačními kontrolami
  • Zkušenost s prováděním kontrol kvality a podporou připravenosti k inspekci
  • Schopnost vytvářet harmonogramy výstupů, plány snímků a uzamčení, metriky a aktualizace stavu
  • Schopnost monitorovat kvalitu dat, řešit problémy s daty, identifikovat rizika, navrhovat opatření ke zmírnění a eskalovat provozní otázky nebo problémy s dodavateli/CRO
  • Ochota cestovat až 25 %

Benefity

  • Roční bonus nebo jiné možnosti motivačních odměn
  • Akciové programy
  • Penzijní nebo důchodové benefity
  • 401(k) s příspěvkem zaměstnavatele
  • Programy podpory zdraví a duševní pohody
  • Fitness centra v areálu společnosti
  • Zdravotní, stomatologické, oční, životní a invalidní pojištění
  • Placené volno
  • Benefity na podporu rodiny
  • Přiměřená opatření v náborovém procesu, pokud jsou vyžadována

Související pracovní nabídky

Rolls-Royce SMR

Juniorní inženýr pro analýzu těžkých havárií

Rolls-Royce SMR
501 – 1 000 Zaměstnanci
B2BEnergetikaVýroba

Podílejte se na analýzách těžkých havárií pro malé modulární reaktory Rolls-Royce SMR. Vyvíjejte modely a bezpečnostní podklady pro posouzení chování reaktoru, chladicího systému a ochranné obálky.

Otevřít
MediSpend

Seniorní obchodní zástupce pro komerční compliance

MediSpend

Prodávejte SaaS platformu MediSpend Compliance Cloud organizacím ve zdravotnictví a vědách o živé přírodě po celých Spojených státech. Rozvíjejte strategické zákaznické účty pomocí poradenského prodeje, získávání nových zákazníků a rozšiřování spolupráce.

Otevřít
Syndio

Vedoucí pro firemní zákazníky, práce na dálku (USA)

Syndio

Prodej platformy Syndio pro řízení odměňování a kompenzační analytiku velkým zaměstnavatelům v USA. Vedení složitých firemních obchodů od budování obchodního trychtýře až po uzavření smluv.

Otevřít
Radicle Health

Vzdálený obchodní zástupce, software pro zdravotnictví

Radicle Health

Prodávejte software Radicle Health organizacím poskytujícím sociální služby a veďte obchodní případy se středně velkými firmami od vyhledávání potenciálních zákazníků až po uzavření smlouvy. Budujte obchodní pipeline, řiďte složité prodejní cykly a plňte stanovené cíle v oblasti tržeb a prognóz.

Otevřít
Economic Saude

Specialista interního prodeje — hybridní práce, São Mateus

Economic Saude
51 – 200 Zaměstnanci
B2CWellness

Práce s kvalifikovanými potenciálními zákazníky, jednání se zákazníky, následná komunikace a uzavírání obchodů pro brazilskou zdravotnickou společnost; správa obchodního trychtýře v CRM. Hybridní práce v São Mateus s občasnými obchodními aktivitami mimo kancelář.

Otevřít
Grupo Norte Sul

Specialista telefonického prodeje – Grupo Norte Sul, hybridní práce, Brazílie

Grupo Norte Sul

Vyřizovat příchozí i odchozí prodejní hovory pro Norte Sul Pneus, zaznamenávat údaje o zákaznících, řídit se telefonními scénáři a aktualizovat záznamy v CRM. Budovat vztahy se zákazníky, získávat potenciální klienty a uzavírat prodeje.

Otevřít