Regeneron ni kampuni ya teknolojia ya kibayolojia inayogundua, kuendeleza na kufanya biashara ya dawa kwa ajili ya hali mbaya za kiafya na magonjwa ambayo hayapati huduma za kutosha. Utafiti wake unahusisha mzio, magonjwa ya moyo na mishipa pamoja na ya kimetaboliki, sayansi ya neva, saratani, magonjwa ya damu, magonjwa ya macho na magonjwa adimu. Kwa kuunganisha utafiti wa kibayolojia na teknolojia ya hali ya juu, Regeneron hutengeneza dawa za kibayolojia na za kijenetiki zinazolenga kushughulikia mahitaji changamano ya afya. Kampuni pia inasisitiza usawa wa kiafya, uwajibikaji wa kimazingira, elimu ya sayansi na maadili katika utendaji wa kampuni, ikiwa ni sehemu ya dhamira yake pana ya kuendeleza huduma kwa wagonjwa.
Msimamizi Mkuu wa Utafiti wa Usimamizi wa Data za Kliniki (Kazi ya Mbali, Marekani) — Regeneron
Ataongoza usimamizi wa data za kliniki kwa tafiti tata katika Regeneron, akisimamia ubora wa data, ushirikiano na CRO, kufunga hifadhidata na utayari wa ukaguzi. Wajibu huu unachanganya uongozi wa utafiti na utaalamu wa vitendo katika michakato na matokeo ya data za kliniki.
Marekani$ 114,800 – $ 187,400 / mwaka
MbaliMuda woteMwandamiziLugha Inayohitajika: KiingerezaUtafiti wa klinikiMaelezo
- Kusimamia Wasimamizi Wakuu wa Data katika tafiti za usimamizi wa data za kliniki zilizopewa
- Kuwa kiongozi wa utafiti wa usimamizi wa data na mawasiliano makuu kwa timu za utafiti, wauzaji wa data wa nje na CRO
- Kuongoza shughuli za usimamizi wa data kuanzia kuanzishwa kwa utafiti hadi kuhifadhi kwenye kumbukumbu
- Kutoa mwongozo wa vitendo kuhusu muundo wa eCRF na hifadhidata, ubora wa data na utoaji wa ripoti
- Kusimamia ukaguzi wa ubora wa data na kukubali data kabla ya uchanganuzi au kufunga hifadhidata
- Kusimamia uhamishaji wa data, upatanisho wa SAE/AE na uwekaji misimbo wa MedDRA/WHO-DD
- Kusaidia uhamishaji, ufungaji na uhifadhi wa hifadhidata ya utafiti
- Kuratibu ratiba na muda wa mwisho unaoshindana katika miradi mingi
- Kupendekeza maboresho ya michakato ya usimamizi wa data na mtiririko wa data
- Kusimamia kazi ya usimamizi wa data ya CRO na kuthibitisha kuwa utekelezaji wa eCRF, hifadhidata ya majaribio ya kliniki na ukaguzi wa kielektroniki wa uhariri unafuata SOP na WI
- Kutambua na kutatua mapungufu katika ubora wa data, utendaji wa CRO, nyaraka na utekelezaji wa mchakato
- Kuweka kumbukumbu za usimamizi wa mfadhili kuanzia ukaguzi wa itifaki hadi kufungwa kwa utafiti
- Kukagua na kuidhinisha nyaraka za utafiti
- Kufanya ukaguzi wa ubora na shughuli za utayari wa ukaguzi kwa ajili ya uzingatiaji wa IRR wa kila robo mwaka
- Kuongoza matokeo ya usimamizi wa data, ratiba, mipango ya snapshot na kufunga, vipimo vya hali na michango ya kiwango cha programu
- Kufuatilia ubora wa data na urekebishaji wa masuala ya data
- Kutambua hatari, kuandaa mapendekezo ya kukabiliana nazo na kupeleka kwa wakati masuala ya uendeshaji, wauzaji au CRO
- Kutoa usaidizi mdogo wa usimamizi wa data kwa programu ndogo
Mahitaji
- Shahada ya kwanza au uzoefu unaolingana katika hisabati, sayansi au taaluma inayohusiana
- Uzoefu wa miaka saba au zaidi katika usimamizi wa data za kliniki katika sekta ya bioteknolojia, dawa au afya
- Utaalamu wa hali ya juu katika usimamizi wa data za kliniki
- Uzoefu wa kubuni eCRF na hifadhidata na kuripoti ubora wa data na hali ya hifadhidata
- Uzoefu wa kukagua ubora wa data na kukubali data kabla ya uchanganuzi au kufunga hifadhidata
- Uzoefu wa kusimamia uhamishaji wa data na CRO na vyanzo vya data vya wahusika wengine
- Uzoefu wa upatanisho wa SAE/AE na uwekaji misimbo wa MedDRA/WHO-DD
- Uzoefu wa kufanya kazi na hifadhidata za majaribio ya kliniki na ukaguzi wa kielektroniki wa uhariri
- Uzoefu wa kufanya ukaguzi wa ubora na kusaidia utayari wa ukaguzi
- Uwezo wa kuunda ratiba za matokeo, mipango ya snapshot na kufunga, vipimo na masasisho ya hali
- Uwezo wa kufuatilia ubora wa data, kutatua masuala ya data, kutambua hatari, kupendekeza hatua za kukabiliana nazo na kupeleka kwa wakubwa masuala ya uendeshaji au yanayohusiana na vendor/CRO
- Uwezo wa kusafiri hadi 25%
Manufaa
- Bonasi ya kila mwaka au fursa nyingine za motisha
- Tuzo za hisa
- Manufaa ya pensheni au kustaafu
- 401(k) yenye mchango unaolinganishwa na kampuni
- Programu za afya na ustawi
- Vituo vya mazoezi vya kampuni
- Bima ya matibabu, meno, macho, maisha na ulemavu
- Likizo yenye malipo
- Manufaa ya kusaidia familia
- Marekebisho yanayofaa katika mchakato wa kuajiri inapohitajika