Regeneron
Regeneron
Η Regeneron είναι εταιρεία βιοτεχνολογίας που ανακαλύπτει, αναπτύσσει και εμπορεύεται φάρμακα για σοβαρές παθήσεις και παθήσεις που δεν εξυπηρετούνται επαρκώς. Η έρευνά της καλύπτει την αλλεργία, τις καρδιαγγειακές και μεταβολικές παθήσεις, τη νευροεπιστήμη, την ογκολογία, την αιματολογία, την οφθαλμολογία και τις σπάνιες παθήσεις. Συνδυάζοντας τη βιολογική έρευνα με προηγμένη τεχνολογία, η Regeneron εργάζεται πάνω σε βιολογικά και γενετικά φάρμακα που έχουν σχεδιαστεί για να αντιμετωπίζουν σύνθετες ανάγκες υγείας. Η εταιρεία δίνει επίσης έμφαση στην ισότητα στον τομέα της υγείας, την περιβαλλοντική υπευθυνότητα, την επιστημονική εκπαίδευση και τις δεοντολογικές εταιρικές πρακτικές, στο πλαίσιο της ευρύτερης αποστολής της για την προαγωγή της φροντίδας των ασθενών.

Διευθυντής Επικεφαλής Μελετών Διαχείρισης Κλινικών Δεδομένων (Εξ αποστάσεως, ΗΠΑ) — Regeneron

Ηγείται της διαχείρισης κλινικών δεδομένων για σύνθετες μελέτες στη Regeneron, με επίβλεψη της ποιότητας δεδομένων, συνεργασία με CRO, κλείδωμα βάσεων δεδομένων και ετοιμότητα για επιθεωρήσεις. Ο ρόλος συνδυάζει την ηγεσία μελέτης με πρακτική εξειδίκευση στις διαδικασίες και τα παραδοτέα κλινικών δεδομένων.

Περιγραφή

  • Επίβλεψη των επικεφαλής Διαχειριστών Δεδομένων στις ανατεθειμένες μελέτες διαχείρισης κλινικών δεδομένων
  • Ανάληψη του ρόλου του επικεφαλής διαχείρισης δεδομένων της μελέτης και του κύριου σημείου επαφής για τις ομάδες μελέτης, τους εξωτερικούς προμηθευτές δεδομένων και τις CRO
  • Κατεύθυνση των δραστηριοτήτων διαχείρισης δεδομένων από την έναρξη της μελέτης έως την αρχειοθέτηση
  • Παροχή πρακτικής καθοδήγησης σχετικά με τον σχεδιασμό eCRF και βάσεων δεδομένων, την ποιότητα δεδομένων και την αναφορά
  • Επίβλεψη των ελέγχων ποιότητας δεδομένων και της αποδοχής δεδομένων πριν από την ανάλυση ή το κλείδωμα της βάσης δεδομένων
  • Διαχείριση μεταφορών δεδομένων, συμφωνίας SAE/AE και κωδικοποίησης MedDRA/WHO-DD
  • Υποστήριξη μεταφορών, κλειδώματος και αρχειοθέτησης βάσεων δεδομένων μελετών
  • Συντονισμός χρονοδιαγραμμάτων και ανταγωνιστικών προθεσμιών σε πολλαπλά έργα
  • Πρόταση βελτιώσεων στις διαδικασίες διαχείρισης δεδομένων και στη ροή δεδομένων
  • Επίβλεψη του έργου διαχείρισης δεδομένων των CRO και επιβεβαίωση ότι η εκτέλεση των eCRF, της βάσης δεδομένων κλινικής δοκιμής και των ηλεκτρονικών ελέγχων επεξεργασίας ακολουθεί τις SOP και τις WI
  • Εντοπισμός και επίλυση κενών στην ποιότητα δεδομένων, την απόδοση των CRO, την τεκμηρίωση και την εκτέλεση διαδικασιών
  • Τεκμηρίωση της εποπτείας του χορηγού από την ανασκόπηση του πρωτοκόλλου έως το κλείσιμο της μελέτης
  • Ανασκόπηση και έγκριση της τεκμηρίωσης της μελέτης
  • Διενέργεια ελέγχων ποιότητας και δραστηριοτήτων ετοιμότητας για επιθεώρηση με σκοπό τη συμμόρφωση με την τριμηνιαία IRR
  • Ηγεσία στα παραδοτέα διαχείρισης δεδομένων, τα χρονοδιαγράμματα, τα σχέδια στιγμιότυπων και κλειδώματος, τις μετρήσεις κατάστασης και τις εισροές σε επίπεδο προγράμματος
  • Παρακολούθηση της ποιότητας δεδομένων και της αποκατάστασης προβλημάτων δεδομένων
  • Εντοπισμός κινδύνων, ανάπτυξη προτάσεων μετριασμού και προληπτική κλιμάκωση λειτουργικών θεμάτων ή θεμάτων προμηθευτών ή CRO
  • Παροχή περιορισμένης υποστήριξης διαχείρισης δεδομένων για μικρά προγράμματα

Απαιτήσεις

  • Πτυχίο πανεπιστημίου ή ισοδύναμη εμπειρία στα μαθηματικά, τις επιστήμες ή συναφή κλάδο
  • Επτά ή περισσότερα έτη εμπειρίας στη διαχείριση κλινικών δεδομένων στη βιοτεχνολογία, τη φαρμακευτική ή τον κλάδο υγείας
  • Προχωρημένη τεχνογνωσία στη διαχείριση κλινικών δεδομένων
  • Εμπειρία στον σχεδιασμό eCRF και βάσεων δεδομένων και στην αναφορά για την ποιότητα δεδομένων και την κατάσταση βάσεων δεδομένων
  • Εμπειρία στην ανασκόπηση της ποιότητας δεδομένων και στην αποδοχή δεδομένων πριν από την ανάλυση ή το κλείδωμα βάσης δεδομένων
  • Εμπειρία στη διαχείριση μεταφορών δεδομένων με CRO και πηγές δεδομένων τρίτων
  • Εμπειρία στη συμφωνία SAE/AE και στην κωδικοποίηση MedDRA/WHO-DD
  • Εμπειρία στην εργασία με βάσεις δεδομένων κλινικών δοκιμών και ηλεκτρονικούς ελέγχους επεξεργασίας
  • Εμπειρία στη διενέργεια ελέγχων ποιότητας και στην υποστήριξη ετοιμότητας για επιθεώρηση
  • Ικανότητα δημιουργίας χρονοδιαγραμμάτων παραδοτέων, σχεδίων στιγμιότυπων και κλειδώματος, μετρήσεων και ενημερώσεων κατάστασης
  • Ικανότητα παρακολούθησης της ποιότητας δεδομένων, επίλυσης προβλημάτων δεδομένων, εντοπισμού κινδύνων, πρότασης μέτρων μετριασμού και κλιμάκωσης λειτουργικών ανησυχιών ή ανησυχιών για προμηθευτές ή CRO
  • Δυνατότητα ταξιδιών έως 25%

Παροχές

  • Ετήσιο μπόνους ή άλλες ευκαιρίες κινήτρων
  • Παροχές μετοχικού κεφαλαίου
  • Συνταξιοδοτικές παροχές
  • 401(k) με αντιστοίχιση εισφορών από την εταιρεία
  • Προγράμματα υγείας και ευεξίας
  • Γυμναστήρια στις εγκαταστάσεις
  • Ιατρική, οδοντιατρική, οπτική, ασφάλιση ζωής και αναπηρίας
  • Άδεια μετ’ αποδοχών
  • Παροχές οικογενειακής υποστήριξης
  • Εύλογες προσαρμογές κατά τη διαδικασία πρόσληψης όταν απαιτούνται

Σχετικές θέσεις εργασίας

RTX

Μηχανικός Αεροθερμικής I (Υβριδική εργασία)

RTX

Υποστήριξη προγραμμάτων αεροδιαστημικών εξαρτημάτων της RTX μέσω CFD, θερμικής ανάλυσης και αξιολόγησης δεδομένων δοκιμών κινητήρων. Ο υβριδικός ρόλος στην Αγουαντίγια εστιάζει στην αεροθερμική ποιότητα, στις επιδόσεις και στη λειτουργικότητα.

Άνοιγμα
WSP in the U.S.

Εκτιμητής ακινήτων και σύμβουλος γης

WSP in the U.S.

Παροχή υπηρεσιών εκτίμησης ακινήτων, αποζημιώσεων και απόκτησης γης για έργα υποδομών σε όλη την Ιρλανδία. Συντονισμός πρόσβασης σε γη, νόμιμων διαδικασιών απόκτησης και επικοινωνίας με ιδιοκτήτες γης και ενδιαφερόμενα μέρη έργων.

Άνοιγμα
Global Alliant Inc

Ανώτερος μηχανικός Azure και Microsoft 365 (Υβριδική εργασία, Άσμπερν)

Global Alliant Inc

Υποστήριξη υπηρεσιών ταυτότητας, πρόσβασης και εικονικών επιφανειών εργασίας σε Azure και Microsoft 365. Υβριδική εργασία με δύο ημέρες την εβδομάδα στις εγκαταστάσεις στο Άσμπερν της Βιρτζίνια.

Άνοιγμα
WSP in the U.S.

Ανώτερος σύμβουλος γης, εντολές αναγκαστικής αγοράς

WSP in the U.S.

Ηγηθείτε της καταγραφής γης, των θεσμικών εντολών και των απαλλοτριώσεων για μεγάλα έργα υποδομής στην Ιρλανδία. Συντονίστε την επικοινωνία με ιδιοκτήτες γης, τις εγκρίσεις και την υλοποίηση διεπιστημονικών έργων.

Άνοιγμα
WSP in the U.S.

Βοηθός Συμβούλου Γης – Δουβλίνο (Υβριδική εργασία)

WSP in the U.S.

Υποστήριξη έργων υποδομών στην Ιρλανδία με έρευνα δικαιωμάτων γης, γεωγραφικά συστήματα πληροφοριών, επικοινωνία με ιδιοκτήτες γης και εργασίες απόκτησης γης. Η θέση είναι υβριδική και εδρεύει στο Δουβλίνο.

Άνοιγμα
Ecolab

Τεχνικός σύμβουλος ρητινών ιοντοανταλλαγής

Ecolab

Παροχή τεχνογνωσίας εφαρμογών για τις τεχνολογίες ιοντοανταλλαγής και ειδικών ρητινών Purolite της Ecolab. Υποστήριξη πελατών σε όλη την Ευρώπη μέσω αντιμετώπισης προβλημάτων, τεχνικών πωλήσεων και εκπαίδευσης.

Άνοιγμα
YASH Technologies

Ανώτερος σύμβουλος SAP S/4HANA SD

YASH Technologies

Υλοποίηση λύσεων SAP S/4HANA SD για τη διαδικασία από την παραγγελία έως την είσπραξη και για διασυνδέσεις στην YASH Technologies. Υποστήριξη εγκαταστάσεων, βασικών δεδομένων, τιμολόγησης, φόρων, ελέγχων διαθεσιμότητας και διαλειτουργικών διαδικασιών SAP.

Άνοιγμα
UNESCO

Ανώτερος σύμβουλος αξιολόγησης ικανοτήτων στον τομέα των υδάτων στη Δυτική Αφρική

UNESCO

Η UNESCO αναζητά σύμβουλο για την αξιολόγηση των κενών ικανοτήτων στον τομέα των υδάτων σε όλη τη Δυτική Αφρική και σε μια πιλοτική χώρα. Η εργασία περιλαμβάνει περιφερειακές συστάσεις και σχέδιο ανάπτυξης ικανοτήτων για τη χώρα.

Άνοιγμα
InterScripts, Inc.

Σύμβουλος ανάπτυξης Epic SmartForms

InterScripts, Inc.

Σχεδιάστε και θέστε σε λειτουργία σύνθετα Epic SmartForms για πελάτη παιδιατρικού συστήματος υγείας. Καθοδηγήστε αναλυτές Epic και καθιερώστε επαναχρησιμοποιήσιμα πρότυπα ανάπτυξης και ροές εργασίας.

Άνοιγμα
InterScripts, Inc.

Ανώτερος πιστοποιημένος σύμβουλος Epic HIM (εξ αποστάσεως, ΗΠΑ)

InterScripts, Inc.

Παροχή προσωρινής υποστήριξης στην εφαρμογή Epic HIM για ένα παιδιατρικό σύστημα υγείας, με συντήρηση ροών εργασίας και αντιμετώπιση προβλημάτων. Εκπαίδευση νέου αναλυτή, τεκμηρίωση διαδικασιών και προετοιμασία της ομάδας για ομαλή μετάβαση.

Άνοιγμα