
מנהל שותף, ענייני רפואה בשטח – המטולוגיה | רגנרון
Regeneronמנהל שותף העובד מרחוק כקשר מדעי רפואי בתחום ההמטולוגיה ברגנרון. התפקיד כולל בניית קשרים עם מובילי דעה, תמיכה במחקר קליני ותרומה לאסטרטגיה הרפואית בטנסי, אלבמה, מיסיסיפי וארקנסו.


מנהל שותף העובד מרחוק כקשר מדעי רפואי בתחום ההמטולוגיה ברגנרון. התפקיד כולל בניית קשרים עם מובילי דעה, תמיכה במחקר קליני ותרומה לאסטרטגיה הרפואית בטנסי, אלבמה, מיסיסיפי וארקנסו.

הובלת האסטרטגיה הסטטיסטית לפיתוח תרופות אונקולוגיות ב-Regeneron, מתכנון ניסויים וניתוח נתונים ועד לדיווח רגולטורי. שיתוף פעולה עם צוותים רב-תחומיים להכוונת החלטות מבוססות ראיות בנוגע למחלות קשות.

הובלת האסטרטגיה הסטטיסטית וניתוח הניסויים הקליניים עבור תוכניות ההמטולוגיה של Regeneron. תמיכה בהגשות רגולטוריות, בהחלטות פיתוח ובקידום שיטות ביוסטטיסטיות חדשניות.

Regeneron מחפשת כותב מדעי שימיר נתוני פרמקוקינטיקה, פרמקודינמיקה ופרמקולוגיה לא־קליניים למסמכים רגולטוריים לפיתוח תרופות. התפקיד כולל הכנת תוכן eCTD ותיאום תוכניות פיתוח חוצות־תפקודים במשרה מרחוק בארצות הברית.

הובלת ניהול מחקרים במעבדות קליניות עבור תוכניות הרפואה המדויקת של Regeneron, תוך תיאום דגימות ביולוגיות, פעילות מעבדתית, ספקים ואספקת נתונים קליניים. תמיכה בביצוע מחקרים במגוון תוכניות טיפוליות, משלב ההקמה ועד הסגירה.

הובלת האסטרטגיה הרגולטורית לתוכניות התרופות והרפואה הגנטית של Regeneron, כולל קשר עם ה-FDA, הגשות רגולטוריות וציות גלובלי. תיאום צוותים רב-תחומיים והכוונת פעילויות הפיתוח לאורך מחזור חיי המוצר.

הובלת אסטרטגיית אימות הנתונים הקליניים וסקירת הנתונים המשולבים של רגנרון בתפקיד מנהל שותף במתכונת היברידית. קידום איכות מוכנה לביקורת, סקירה מבוססת סיכונים, אנליטיקה ופיתוח הצוות.

הובלת תפעול פרטיות הנתונים המשפטי של ריג'נרון בסליפי הולו, וורן וקיימברידג'. פיקוח על תהליכי פרטיות, ממשל, טכנולוגיה, מדדי ביצועים ושותפויות עם ספקים.

הצטרפו לרג'נרון כנציגי מכירות תרופות בשטח, לתמיכה בפעילות האימונולוגיה בקוויבק. בנו קשרים עם אנשי מקצוע בתחום הבריאות והגבירו את המעורבות בפורטפוליו באמצעות אסטרטגיות מכירה מדעיות ומבוססות נתונים.

תמיכה בניסויים הקליניים של Regeneron באמצעות תיאום תפעול המחקר, פעילות האתרים, דיווחים וסגירת המחקר בארמונק ובוורן.

הובלת ניהול נתונים קליניים במחקרים מורכבים ב-Regeneron, כולל פיקוח על איכות הנתונים, שיתוף פעולה עם ארגוני מחקר בחוזה, נעילת מסדי נתונים ומוכנות לביקורות. התפקיד משלב הובלת מחקר עם מומחיות מעשית בתהליכי נתונים קליניים ובתוצרים הנדרשים.