
Specijalist za klinička ispitivanja
RegeneronPodržite provedbu kliničkih ispitivanja u Regeneronu, tvrtki koja razvija lijekove, praćenjem napretka studija, dokumentacije, centara, dobavljača i završnih aktivnosti.


Podržite provedbu kliničkih ispitivanja u Regeneronu, tvrtki koja razvija lijekove, praćenjem napretka studija, dokumentacije, centara, dobavljača i završnih aktivnosti.

Regeneron traži izvršnog lidera koji će oblikovati sustave farmakovigilancije, podatkovnu arhitekturu, mogućnosti umjetne inteligencije i modernizaciju u okviru Global Patient Safety. Ova uloga vodi tehnološku strategiju usklađenu s propisima, razvoj plana te međufunkcionalnu provedbu.

Direktor suradnik na daljinu koji u Regeneronu djeluje kao medicinski znanstveni suradnik za hematologiju. Gradi odnose s ključnim stručnjacima, podržava klinička istraživanja i pridonosi medicinskoj strategiji u Tennesseeju, Alabami, Mississippiju i Arkansasu.

Vodite statističku strategiju razvoja onkoloških lijekova u Regeneronu, od dizajna ispitivanja i analize podataka do regulatornog izvještavanja. Surađujte s multidisciplinarnim timovima kako biste usmjeravali odluke utemeljene na dokazima za ozbiljne bolesti.

Voditi statističku strategiju i analizu kliničkih ispitivanja za Regeneronove hematološke programe. Podržavati regulatorne prijave, razvojne odluke i napredak inovativnih biostatističkih metoda.

Regeneron traži znanstvenog pisca koji će nekliničke farmakokinetičke, farmakodinamičke i farmakološke podatke pretvarati u regulatornu dokumentaciju za razvoj lijekova. Posao uključuje pripremu sadržaja eCTD-a i koordinaciju međufunkcionalnih razvojnih programa na poziciji s radom na daljinu u Sjedinjenim Američkim Državama.

Vodite upravljanje kliničkim laboratorijskim studijama za Regeneronove programe precizne medicine, koordinirajući biospecimene, laboratorijske operacije, dobavljače i isporuku kliničkih podataka. Podržavajte provedbu studija u različitim terapijskim programima od pokretanja do zatvaranja.

Vodite regulatornu strategiju za farmaceutske programe i programe genetičke medicine tvrtke Regeneron, uključujući suradnju s FDA-om, podnošenje prijava i usklađenost s globalnim propisima. Koordinirajte multidisciplinarne timove i usmjeravajte razvojne aktivnosti tijekom cijelog životnog ciklusa proizvoda.

Vodite Regeneronovu strategiju validacije kliničkih podataka i integriranog pregleda podataka na hibridnoj poziciji zamjenika direktora. Unapređujete kvalitetu spremnu za inspekciju, pregled temeljen na riziku, analitiku i razvoj tima.

Voditi pravne operacije zaštite podataka tvrtke Regeneron na lokacijama Sleepy Hollow, Warren i Cambridge. Nadzirati procese zaštite privatnosti, upravljanje, tehnologiju, pokazatelje uspješnosti i partnerstva s dobavljačima.

Pridružite se Regeneronu kao terenski farmaceutski prodajni predstavnik koji podržava imunološke aktivnosti u Quebecu. Gradite odnose sa zdravstvenim djelatnicima i potičite angažman na portfelju kroz znanstvene prodajne strategije utemeljene na podacima.

Podrška Regeneronovim kliničkim ispitivanjima koordiniranjem operacija studije, aktivnosti lokacija, izvještavanja i zatvaranja na lokacijama Armonk i Warren.

Vodite upravljanje kliničkim podacima za složene studije u Regeneronu te nadgledajte kvalitetu podataka, suradnju s CRO-ovima, zaključavanje baza podataka i spremnost za inspekcije. Uloga objedinjuje vođenje studije s praktičnim stručnim znanjem o kliničkim podatkovnim procesima i isporučevinama.