
Chuyên viên nghiên cứu lâm sàng
RegeneronHỗ trợ hoạt động thử nghiệm lâm sàng tại Regeneron, công ty phát triển thuốc, bằng cách theo dõi tiến độ nghiên cứu, tài liệu, địa điểm nghiên cứu, nhà cung cấp và công việc kết thúc nghiên cứu.


Hỗ trợ hoạt động thử nghiệm lâm sàng tại Regeneron, công ty phát triển thuốc, bằng cách theo dõi tiến độ nghiên cứu, tài liệu, địa điểm nghiên cứu, nhà cung cấp và công việc kết thúc nghiên cứu.

Regeneron đang tìm kiếm một lãnh đạo cấp điều hành để định hình hệ thống cảnh giác dược, kiến trúc dữ liệu, năng lực AI và hoạt động hiện đại hóa trong toàn bộ Bộ phận An toàn Người bệnh Toàn cầu. Vị trí này dẫn dắt chiến lược công nghệ tuân thủ, xây dựng lộ trình và triển khai liên chức năng.

Phó Giám đốc làm việc từ xa, đảm nhiệm vai trò Liên lạc Khoa học Y tế về Huyết học tại Regeneron. Xây dựng quan hệ với các chuyên gia đầu ngành, hỗ trợ nghiên cứu lâm sàng và đóng góp vào chiến lược y khoa tại Tennessee, Alabama, Mississippi và Arkansas.

Dẫn dắt chiến lược thống kê cho quá trình phát triển thuốc điều trị ung thư tại Regeneron, từ thiết kế thử nghiệm và phân tích dữ liệu đến báo cáo quản lý. Phối hợp với các nhóm đa ngành để định hướng các quyết định dựa trên bằng chứng cho những bệnh nghiêm trọng.

Dẫn dắt chiến lược thống kê và phân tích thử nghiệm lâm sàng cho các chương trình huyết học của Regeneron. Hỗ trợ hồ sơ đệ trình cơ quan quản lý, quyết định phát triển và thúc đẩy các phương pháp thống kê sinh học tiên tiến.

Regeneron đang tuyển Biên tập viên khoa học để chuyển đổi dữ liệu dược động học, dược lực học và dược lý phi lâm sàng thành tài liệu quản lý phục vụ phát triển thuốc. Vị trí này bao gồm chuẩn bị nội dung eCTD và phối hợp các chương trình phát triển liên chức năng, làm việc từ xa tại Hoa Kỳ.

Dẫn dắt hoạt động quản lý nghiên cứu phòng xét nghiệm lâm sàng cho các chương trình y học chính xác của Regeneron, điều phối mẫu sinh học, hoạt động phòng xét nghiệm, nhà cung cấp và việc cung cấp dữ liệu lâm sàng. Hỗ trợ triển khai nghiên cứu trên nhiều chương trình điều trị từ khởi động đến hoàn tất.

Dẫn dắt chiến lược quản lý quy định cho các chương trình dược phẩm và y học di truyền của Regeneron, bao gồm làm việc với FDA, hồ sơ đệ trình và tuân thủ toàn cầu. Điều phối các nhóm đa ngành và định hướng hoạt động phát triển trong suốt vòng đời sản phẩm.

Dẫn dắt chiến lược xác thực dữ liệu lâm sàng và rà soát dữ liệu tích hợp của Regeneron trong vai trò Phó Giám đốc làm việc kết hợp. Thúc đẩy chất lượng sẵn sàng cho thanh tra, rà soát dựa trên rủi ro, phân tích dữ liệu và phát triển đội ngũ.

Dẫn dắt hoạt động quyền riêng tư dữ liệu pháp lý của Regeneron tại Sleepy Hollow, Warren và Cambridge. Giám sát quy trình, quản trị, công nghệ, chỉ số hiệu suất và quan hệ đối tác với nhà cung cấp về quyền riêng tư.

Gia nhập Regeneron với vai trò nhân viên kinh doanh dược phẩm làm việc tại thị trường, hỗ trợ các hoạt động miễn dịch học ở Quebec. Xây dựng quan hệ với chuyên gia y tế và thúc đẩy mức độ gắn kết với danh mục sản phẩm thông qua các chiến lược bán hàng dựa trên khoa học và dữ liệu.

Hỗ trợ các thử nghiệm lâm sàng của Regeneron bằng cách điều phối hoạt động nghiên cứu, công việc tại cơ sở, báo cáo và kết thúc nghiên cứu tại Armonk và Warren.

Dẫn dắt hoạt động quản lý dữ liệu lâm sàng cho các nghiên cứu phức tạp tại Regeneron, giám sát chất lượng dữ liệu, phối hợp với CRO, khóa cơ sở dữ liệu và chuẩn bị sẵn sàng cho thanh tra. Vai trò này kết hợp năng lực lãnh đạo nghiên cứu với chuyên môn thực tiễn về quy trình và sản phẩm bàn giao dữ liệu lâm sàng.