
Espesyalista sa Klinikal na Pag-aaral
RegeneronSuportahan ang mga operasyon ng klinikal na pagsubok sa Regeneron, isang tagapagpaunlad ng gamot, sa pagsubaybay sa progreso ng pag-aaral, dokumentasyon, mga site, vendor, at mga gawain sa pagsasara.


Suportahan ang mga operasyon ng klinikal na pagsubok sa Regeneron, isang tagapagpaunlad ng gamot, sa pagsubaybay sa progreso ng pag-aaral, dokumentasyon, mga site, vendor, at mga gawain sa pagsasara.

Naghahanap ang Regeneron ng isang executive leader na huhubog sa mga sistema ng pharmacovigilance, arkitektura ng datos, mga kakayahan ng AI, at modernisasyon sa buong Global Patient Safety. Pangungunahan ng tungkuling ito ang estratehiya sa teknolohiyang sumusunod sa mga regulasyon, pagbuo ng roadmap, at pagpapatupad na cross-functional.

Remote na Associate Director na nagsisilbing Hematology Medical Science Liaison sa Regeneron. Bumubuo ng ugnayan sa mga pangunahing lider ng opinyon, sumusuporta sa klinikal na pananaliksik, at nagbibigay-kaalaman sa estratehiyang medikal sa Tennessee, Alabama, Mississippi, at Arkansas.

Pangunahan ang estratehiyang estadistikal para sa pagbuo ng gamot sa onkoloji sa Regeneron, mula sa disenyo ng pagsubok at pagsusuri ng datos hanggang sa pag-uulat sa mga regulator. Makipagtulungan sa mga multidisciplinary na team upang gabayan ang mga desisyong nakabatay sa ebidensya para sa malulubhang sakit.

Pangunahan ang estratehiyang estadistikal at pagsusuri ng klinikal na pagsubok para sa mga programa ng Regeneron sa hematolohiya. Suportahan ang mga pagsusumite sa regulasyon, mga desisyon sa pag-unlad, at pagsulong ng mga makabagong pamamaraan sa biostatistika.

Naghahanap ang Regeneron ng Manunulat na Pang-agham na magsasalin ng datos sa nonclinical pharmacokinetics, pharmacodynamics, at pharmacology tungo sa dokumentasyong pangregulasyon para sa pagbuo ng gamot. Kasama sa tungkulin ang paghahanda ng nilalamang eCTD at pakikipag-ugnayan sa mga cross-functional na programa sa pagbuo ng gamot para sa isang remote na posisyon sa Estados Unidos.

Pangungunahan ang pamamahala ng klinikal na pag-aaral sa laboratoryo para sa mga precision medicine program ng Regeneron, kabilang ang koordinasyon ng biospecimen, operasyon sa laboratoryo, mga vendor, at paghahatid ng klinikal na datos. Susuporta sa pagsasagawa ng mga pag-aaral sa iba’t ibang therapeutic program mula pagsisimula hanggang pagsasara.

Pangungunahan ang regulatory strategy para sa mga pharmaceutical at genetic medicine program ng Regeneron, kabilang ang pakikipag-ugnayan sa FDA, pagsusumite, at pandaigdigang pagsunod. Makikipag-ugnayan sa mga multidisciplinary team at gagabay sa mga aktibidad sa development sa buong lifecycle ng produkto.

Pangunahan ang klinikal na pagpapatunay ng data at estratehiya sa pinagsama-samang pagsusuri ng data ng Regeneron sa isang hybrid na tungkulin bilang Associate Director. Isulong ang kalidad na handa para sa inspeksyon, pagsusuring nakabatay sa panganib, analytics, at pagpapaunlad ng team.

Pangungunahan ang legal na mga operasyon sa privacy ng data ng Regeneron sa Sleepy Hollow, Warren, at Cambridge. Pangangasiwaan ang mga proseso sa privacy, pamamahala, teknolohiya, sukatan ng pagganap, at pakikipagsosyo sa mga vendor.

Sumali sa Regeneron bilang field-based na kinatawan sa pagbebenta ng parmasyutiko na sumusuporta sa mga aktibidad sa imunolohiya sa Quebec. Bumuo ng mga ugnayan sa mga propesyonal sa pangangalagang pangkalusugan at palawakin ang pakikipag-ugnayan sa portfolio sa pamamagitan ng mga estratehiyang pangbenta na siyentipiko at batay sa datos.

Sinusuportahan ang mga klinikal na pagsubok ng Regeneron sa pamamagitan ng pag-uugnay ng operasyon ng pag-aaral, mga aktibidad sa site, pag-uulat, at pagsasara sa Armonk at Warren.

Pangungunahan ang pamamahala ng klinikal na datos para sa mga kumplikadong pag-aaral sa Regeneron, kabilang ang pangangasiwa sa kalidad ng datos, pakikipagtulungan sa CRO, pag-lock ng database, at kahandaan sa inspeksiyon. Pinagsasama ng tungkulin ang pamumuno sa pag-aaral at praktikal na kadalubhasaan sa mga proseso at output ng klinikal na datos.