Precision Medicine Group

1.001 – 5.000 Angajați

Sponsor pentru viza H1B Asistență medicală Consultanță Logistică

Precision Medicine Group ajută organizațiile din industria farmaceutică și din domeniul științelor vieții să dezvolte și să comercializeze produse, reunind expertiză în medicina de precizie, științele de laborator, informatica translațională, afaceri de reglementare, informații despre plătitori și comunicare de marketing. Activitatea sa acoperă cercetarea și dezvoltarea bazate pe biomarkeri, strategia clinică și comercială, precum și sprijinul pe întregul ciclu de viață al produsului, de la lansare până la maturitate. Compania operează prin Precision for Medicine, care se concentrează pe soluții clinice, și Precision AQ, care oferă soluții comerciale clienților din domeniul științelor vieții.

Locurile de muncă ale companiei

Specialist în reglementare și pornirea centrelor — Coreea de Sud (la distanță)

Sprijin pentru depunerile privind studiile clinice și activarea centrelor în Coreea de Sud pentru Precision for Medicine, o organizație de cercetare contractuală din domeniul științelor vieții. Gestionarea documentelor esențiale, a aprobărilor etice, a contractelor și a cerințelor de reglementare specifice țării.

acum 3 săptămâni

Coreea de Sud Remote Normă întreagă Junior Limbă Obligatorie: engleză Conformitate

Descriere

Asigurarea pregătirii la timp și la standarde înalte pentru activarea centrelor sud-coreene alocate, identificând și reducând în același timp riscurile
Pregătirea formularelor pentru cererile de studii clinice și a dosarelor de depunere pentru autoritățile competente, comitetele de etică, comitetele instituționale de evaluare și alte organisme locale relevante
Colaborarea cu autoritățile competente și comitetele de etică și gestionarea răspunsurilor acestora
Furnizarea de actualizări periodice privind depunerile către coordonatorii de reglementare și pornire a centrelor, managerii de proiect și echipele de proiect
Menținerea planurilor de proiect, a instrumentelor de urmărire și a sistemelor de informații de reglementare
Sprijinirea planurilor de pornire specifice studiului, a cerințelor pentru eliberarea medicamentului experimental și a standardelor de verificare a documentelor esențiale
Colaborarea cu monitorii de studii clinice alocați centrelor pentru alinierea comunicării și obținerea cooperării centrelor
Pregătirea, verificarea și gestionarea documentelor esențiale pentru activarea centrelor și eliberarea medicamentului experimental
Adaptarea Fișelor de informare pentru pacienți și a Formularelor de consimțământ informat specifice țării și centrului
Organizarea traducerilor documentelor și coordonarea activităților de traducere
Coordonarea cu echipele de Fezabilitate, Operațiuni clinice, Management de proiect, Reglementare și Contracte cu centrele
Asumarea rolului de expert pentru activitățile de pe calea critică la nivelul centrului și pentru datele de activare a centrelor
Sprijinirea negocierilor privind bugetul studiului și a încheierii contractelor cu investigatorii, atunci când este necesar
Sprijinirea contactării centrelor potențiale în scopul evaluării fezabilității, după caz
Menținerea la zi cu legislația și reglementările locale privind studiile clinice și distribuirea cunoștințelor relevante în cadrul Precision for Medicine
Menținerea pregătirii pentru audituri și inspecții și arhivarea documentelor conform planurilor TMF sau planurilor specifice studiului
Sprijinirea vizitelor de pre-studiu la centre, atunci când este necesar
Contribuția la inițiativele de îmbunătățire a proceselor, instruire și mentorat
Îndeplinirea altor sarcini atribuite de conducere

Cerințe

Diplomă de licență în științele vieții sau într-un domeniu conex, de preferință cu orientare științifică sau medicală, sau calificare de asistent medical autorizat; pot fi luate în considerare educația, instruirea și experiența echivalente
Cel puțin un an de experiență ca specialist în reglementare sau pornirea centrelor ori într-un rol comparabil într-o organizație de cercetare contractuală, companie farmaceutică sau companie de biotehnologie, cu experiență relevantă sau competențe demonstrate
Abilități excelente de comunicare și organizare
Experiență practică în utilizarea sistemelor informatice, a foilor de calcul electronice, a programelor de procesare a textelor și a e-mailului
Fluență în limba engleză și, după caz, în limba locală a țării în care este bazat rolul
Experiența specifică țării în reglementare și pornirea centrelor, inclusiv fezabilitate, negocierea contractelor și depuneri la autorități competente, comitete de etică sau comitete instituționale de evaluare, constituie un avantaj
Experiența cu instrumente sau sisteme de urmărire a etapelor importante constituie un avantaj
Capacitatea de a organiza priorități concurente și de a respecta termenele-limită constituie un avantaj
O diplomă avansată în medicină sau științele vieții, precum MD, PhD sau PharmD, certificare RAC sau masterat în Științe de reglementare constituie un avantaj

Beneficii

Angajator care oferă șanse egale
Sunt disponibile adaptări rezonabile pentru candidații cu dizabilități
Sprijin pentru candidatura generat cu ajutorul inteligenței artificiale, inclusiv verificarea CV-ului și interviuri, cu opțiune de renunțare

Locuri de muncă similare

1.001 – 5.000 Angajați

Sponsor pentru viza H1B Asistență medicală Consultanță Logistică

Statele Unite ale Americii

Texas La sediu Normă întreagă Junior Nivel mediu Nu este necesară o diplomă Limbă Obligatorie: engleză Asistență clienți

ERP

Support MCA’s wireless communications, data, and security services by coordinating customer service, repairs, inventory, scheduling, service tickets, and operational reports.

Deschide

1.001 – 5.000 Angajați

Sponsor pentru viza H1B Asistență medicală Consultanță Logistică

Statele Unite ale Americii

Carolina de Nord La sediu Normă întreagă Junior Nivel mediu Nu este necesară o diplomă Limbă Obligatorie: engleză Asistență clienți

ERP

Support MCA’s wireless communications, data, and security services by coordinating repairs, inventory, service tickets, field technicians, customers, and vendors.

Deschide

Asistență medicală Călătorii Ospitalitate

Singapore La sediu Normă întreagă Junior Nivel mediu Limbă Obligatorie: engleză Asistență clienți

Support TDCX customers across communication channels, resolve service issues and help improve customer satisfaction. The role is based on-site in Singapore.

Deschide

Asistență medicală Călătorii Ospitalitate

Singapore La sediu Normă întreagă Junior Nivel mediu Limbă Obligatorie: engleză Asistență clienți

Support TDCX customers across communication channels, investigate issues and work toward first-contact resolution. The role focuses on service standards, effective follow-up and customer satisfaction.

Deschide

201 – 500 Angajați

B2B Comerț electronic Fintech

Italia Hibrid Normă întreagă Nivel mediu Senior Limbă Obligatorie: engleză Limbă Obligatorie: italiană Vânzări Vânzări pe teren

Help Milan merchants choose myPOS payment solutions through in-person sales. Manage the full sales cycle and develop a local territory.

Deschide

501 – 1.000 Angajați

Finanțe Fintech SaaS

Regatul Unit Remote Normă întreagă Nivel mediu Senior Limbă Obligatorie: engleză Analist

Help resolve operational incidents through root-cause analysis, reporting, and fair customer remediation. Support improvements to Nucleus Financial’s retirement platform processes, controls, and customer outcomes.

Deschide

5.001 – 10.000 Angajați

B2B Hardware Industria prelucrătoare

Statele Unite ale Americii

Texas

80.000 $ – 90.000 $ / an

La sediu Normă întreagă Senior Limbă Obligatorie: engleză Planificare și analiză financiară

ERP

Lead corporate controlling, cost accounting, budgeting, and AI-enabled process improvements for Koenig & Bauer’s global printing press operations and German parent company.

Deschide

Consultanță Finanțe Imobiliare

Australia Hibrid Contract Nivel mediu Senior Limbă Obligatorie: engleză Operațiuni

Cloud JavaScript Linux Python

Support enterprise monitoring, automation and infrastructure reliability at the Reserve Bank of Australia. Configure tools, scripts and systems for the F5 Obsolescence Program.

Deschide

1.001 – 5.000 Angajați

Consultanță Logistică Marketing

Grecia Remote Normă întreagă Junior Nivel mediu Nu este necesară o diplomă Limbă Obligatorie: greacă Limbă Obligatorie: engleză Vânzări

Support customers with Enartia’s domain registration, hosting, WordPress, and cloud services. Manage renewals and grow sales through cross-selling and upselling while maintaining customer satisfaction.

Deschide