Precision Medicine Group husaidia mashirika ya dawa na sayansi ya maisha kuunda na kufanya bidhaa zao ziingie sokoni kwa kuunganisha utaalamu katika tiba ya usahihi, sayansi ya maabara, taarifa za tafsiri, masuala ya udhibiti, maarifa ya walipaji, na mawasiliano ya uuzaji. Kazi yake inahusisha utafiti na maendeleo yanayoongozwa na viashiria vya kibaolojia, mikakati ya kitabibu na kibiashara, pamoja na usaidizi katika mzunguko mzima wa maisha ya bidhaa, kuanzia uzinduzi hadi ukomavu. Kampuni hii hufanya kazi kupitia Precision for Medicine, inayolenga suluhisho za kitabibu, na Precision AQ, inayotoa suluhisho za kibiashara kwa wateja wa sayansi ya maisha.
Mtaalamu wa Udhibiti na Uanzishaji wa Tovuti — Korea Kusini (Kazi ya Mbali)
Anaunga mkono uwasilishaji wa maombi ya majaribio ya kimatibabu na uanzishaji wa tovuti nchini Korea Kusini kwa Precision for Medicine, CRO ya sayansi za maisha. Anasimamia nyaraka muhimu, idhini za maadili, mikataba na mahitaji ya udhibiti mahususi kwa nchi.
Maelezo
- Kuhakikisha utayari wa uanzishaji wa tovuti kwa wakati na kwa ubora wa juu katika tovuti zote za Korea Kusini alizopewa, huku akitambua na kupunguza hatari
- Kuandaa fomu za Clinical Trial Application na majalada ya uwasilishaji kwa mamlaka husika, kamati za maadili, IRB na mashirika mengine ya ndani yanayohusika
- Kuwasiliana na mamlaka husika na kamati za maadili na kusimamia majibu yao
- Kutoa masasisho ya mara kwa mara ya uwasilishaji kwa viongozi wa udhibiti na uanzishaji, wasimamizi wa miradi na timu za miradi
- Kudumisha mipango ya mradi, zana za ufuatiliaji na mifumo ya taarifa za udhibiti
- Kusaidia mipango ya uanzishaji mahususi kwa utafiti, mahitaji ya kutolewa kwa IMP na viwango vya ukaguzi wa nyaraka muhimu
- Kufanya kazi na CRA wa tovuti aliyepewa ili kuoanisha mawasiliano na kupata ushirikiano wa tovuti
- Kuandaa, kukagua na kusimamia nyaraka muhimu kwa ajili ya uanzishaji wa tovuti na kutolewa kwa IMP
- Kurekebisha Patient Information Sheets na Informed Consent Forms mahususi kwa nchi na tovuti
- Kupanga tafsiri za nyaraka na kuratibu shughuli za tafsiri
- Kuratibu na timu za Feasibility, Clinical Operations, Project Management, Regulatory na Site Contracts
- Kuwa mtaalamu wa mada kwa shughuli za njia muhimu katika ngazi ya tovuti na data ya uanzishaji wa tovuti
- Kusaidia mazungumzo ya bajeti ya utafiti na utekelezaji wa mkataba wa mtafiti inapohitajika
- Kusaidia kuwafikia tovuti zinazoweza kufaa kwa ajili ya feasibility inapohitajika
- Kufuatilia sheria na kanuni za ndani za majaribio ya kimatibabu na kushiriki maarifa muhimu ndani ya Precision for Medicine
- Kudumisha utayari wa ukaguzi na ukaguzi wa ukaguzi pamoja na kuhifadhi nyaraka kulingana na TMF au mipango mahususi ya utafiti
- Kusaidia Pre-Study Site Visits inapohitajika
- Kuchangia mipango ya kuboresha michakato, mafunzo na ushauri
- Kukamilisha majukumu mengine atakayopewa na uongozi
Mahitaji
- Shahada ya kwanza katika sayansi za maisha au taaluma inayohusiana, ikiwezekana inayolenga sayansi au huduma za afya, au sifa ya Muuguzi Aliyesajiliwa; elimu, mafunzo na uzoefu unaolingana vinaweza kuzingatiwa
- Angalau mwaka mmoja wa uzoefu kama mtaalamu wa Udhibiti au Uanzishaji wa Tovuti, au katika jukumu linalolingana katika CRO, kampuni ya dawa au bioteknolojia, ukiwa na uzoefu unaohusiana au uwezo uliothibitishwa
- Uwezo bora wa mawasiliano na upangaji
- Uzoefu wa vitendo wa kutumia mifumo ya taarifa za kompyuta, lahajedwali za kielektroniki, uchakataji wa maneno na barua pepe
- Ufasaha wa Kiingereza na, inapohitajika, lugha ya eneo la nchi ambako jukumu hili liko
- Uzoefu wa udhibiti na uanzishaji wa tovuti mahususi kwa nchi, ikiwemo feasibility, mazungumzo ya mikataba na uwasilishaji kwa mamlaka husika, kamati za maadili au IRB unapendelewa
- Uzoefu wa kutumia zana au mifumo ya kufuatilia hatua muhimu unapendelewa
- Uwezo wa kupanga vipaumbele vinavyoshindana na kutimiza makataa unapendelewa
- Shahada ya juu ya matibabu au sayansi za maisha kama MD, PhD au PharmD, cheti cha RAC au shahada ya uzamili katika Sayansi ya Udhibiti inapendelewa
Manufaa
- Mwajiri Anayetoa Fursa Sawa
- Marekebisho yanayofaa yanapatikana kwa waombaji wenye ulemavu
- Msaada wa maombi unaozalishwa na AI, ukiwemo ukaguzi wa wasifu na mahojiano, pamoja na chaguo la kujiondoa