Precision Medicine Group дәлме-дәл медицина, зертханалық ғылым, трансляциялық информатика, реттеуші мәселелер, төлеушілер туралы талдау және маркетингтік коммуникациялар салаларындағы сараптаманы біріктіру арқылы фармацевтика және өмір туралы ғылымдар ұйымдарына өнімдерді әзірлеуге және коммерцияландыруға көмектеседі. Компанияның қызметі биомаркерге негізделген зерттеулер мен әзірлемелерді, клиникалық және коммерциялық стратегияны, сондай-ақ өнімнің іске қосылуынан бастап кемелдену кезеңіне дейінгі бүкіл өмірлік циклі бойындағы қолдауды қамтиды. Компания клиникалық шешімдерге бағытталған Precision for Medicine және өмір туралы ғылымдар саласындағы клиенттерге коммерциялық шешімдер ұсынатын Precision AQ арқылы жұмыс істейді.
Реттеуші және сайтты іске қосу жөніндегі маман — Оңтүстік Корея (қашықтан)
Өмір туралы ғылымдар саласындағы CRO — Precision for Medicine компаниясы үшін Оңтүстік Кореяда клиникалық зерттеулерге өтінім беруді және зерттеу орталықтарын іске қосуды қолдайды. Негізгі құжаттарды, этикалық мақұлдауларды, келісімшарттарды және елге тән реттеуші талаптарды басқарады.
Сипаттама
- Тағайындалған Оңтүстік Кореядағы зерттеу орталықтарының уақтылы әрі сапалы іске қосылуға дайындығын қамтамасыз етіп, тәуекелдерді анықтаңыз және азайтыңыз
- Құзыретті органдарға, этика комитеттеріне, IRB-лерге және басқа да тиісті жергілікті органдарға арналған Клиникалық зерттеуге өтінім нысандары мен құжаттар топтамасын дайындаңыз
- Құзыретті органдармен және этика комитеттерімен байланысып, олардың жауаптарын басқарыңыз
- Реттеу және іске қосу жетекшілеріне, жоба менеджерлеріне және жоба топтарына өтінімдер туралы тұрақты жаңартулар беріңіз
- Жоба жоспарларын, бақылау құралдарын және реттеуші ақпарат жүйелерін жүргізіңіз
- Зерттеуге тән іске қосу жоспарларын, IMP шығарылымына қойылатын талаптарды және негізгі құжаттарды қарау стандарттарын қолдаңыз
- Байланыстарды үйлестіру және зерттеу орталығының ынтымақтастығын қамтамасыз ету үшін тағайындалған орталық CRA-ларымен жұмыс істеңіз
- Зерттеу орталығын іске қосу және IMP шығару үшін негізгі құжаттарды дайындаңыз, қарап шығыңыз және басқарыңыз
- Елге және зерттеу орталығына тән Пациент туралы ақпарат парақтары мен Ақпараттандырылған келісім нысандарын бейімдеңіз
- Құжаттарды аударуды ұйымдастырып, аударма жұмыстарын үйлестіріңіз
- Feasibility, Клиникалық операциялар, Жобаларды басқару, Реттеу және Зерттеу орталығының келісімшарттары топтарымен үйлестіріңіз
- Зерттеу орталығы деңгейіндегі критикалық жол іс-шаралары мен іске қосу деректері бойынша пәндік сарапшы болыңыз
- Қажет болған жағдайда зерттеу бюджеті бойынша келіссөздерге және зерттеуші келісімшарттарын рәсімдеуге көмектесіңіз
- Қажет болған жағдайда ықтимал зерттеу орталықтарына feasibility бойынша ақпарат таратуға қолдау көрсетіңіз
- Жергілікті клиникалық зерттеулер туралы заңдар мен ережелерді үнемі қадағалап, тиісті білімді Precision for Medicine ішінде бөлісіңіз
- Аудит пен инспекцияға дайындығын сақтап, құжаттарды TMF немесе зерттеуге тән жоспарларға сәйкес реттеңіз
- Қажет болған жағдайда зерттеу алдындағы зерттеу орталығына баруды қолдаңыз
- Процестерді жетілдіру, оқыту және тәлімгерлік бастамаларына үлес қосыңыз
- Басшылық тапсырған қосымша міндеттерді орындаңыз
Талаптар
- Өмір туралы ғылымдар немесе сабақтас бағыт бойынша, басымдықпен ғылыми не денсаулық сақтау саласындағы бакалавр дәрежесі немесе тіркелген мейіргер біліктілігі; баламалы білім, оқыту және тәжірибе қарастырылуы мүмкін
- Реттеу немесе зерттеу орталығын іске қосу жөніндегі маман ретінде немесе салыстырмалы CRO, фармацевтика не биотехнология қызметінде кемінде бір жылдық тәжірибе, тиісті тәжірибе немесе дәлелденген құзыреттер
- Өте жақсы коммуникациялық және ұйымдастырушылық қабілеттер
- Компьютерлендірілген ақпараттық жүйелермен, электрондық кестелермен, мәтіндік редакторлармен және электрондық поштамен практикалық тәжірибе
- Ағылшын тілін және қажет болған жағдайда қызмет орналасқан елдің жергілікті тілін еркін меңгеру
- Feasibility, келісімшарттар бойынша келіссөздер және құзыретті органға, этика комитетіне немесе IRB-ге өтінім беруді қоса алғанда, елге тән реттеу және зерттеу орталығын іске қосу тәжірибесі құпталады
- Кезеңдерді бақылау құралдарымен немесе жүйелерімен жұмыс тәжірибесі құпталады
- Бәсекелес басымдықтарды ұйымдастырып, белгіленген мерзімдерге үлгеру қабілеті құпталады
- MD, PhD немесе PharmD сияқты жоғары медициналық не өмір туралы ғылымдар дәрежесі, RAC сертификаты немесе Реттеуші ғылымдар бойынша магистр дәрежесі құпталады
Артықшылықтар
- Жұмысқа қабылдауда тең мүмкіндіктер беретін жұмыс беруші
- Мүгедектігі бар үміткерлер үшін ақылға қонымды жағдайлар жасалады
- Түйіндемені қарау және сұхбаттасуды қоса алғанда, жасанды интеллект көмегімен өтінім беру қолдауы; одан бас тарту мүмкіндігі бар