Clario
Clario
Clario développe des technologies et des services qui accompagnent les essais cliniques, du lancement de l’étude à sa mise en œuvre. Sa plateforme de gestion des essais cliniques regroupe des solutions pour les évaluations électroniques des résultats cliniques, la sécurité cardiaque, l’imagerie médicale, le mouvement de précision et la surveillance respiratoire dans des domaines thérapeutiques tels que l’oncologie, la cardiologie et la neurologie. Clario applique également l’intelligence artificielle à l’analyse des critères d’évaluation, aidant les équipes de recherche à recueillir des données cohérentes tout en contribuant à la protection de la vie privée et à la sécurité des patients. L’entreprise travaille avec des modèles d’études décentralisés et hybrides et accompagne des programmes de recherche clinique dans un réseau mondial de pays. Les carrières chez Clario offrent la possibilité de contribuer aux technologies de santé, aux opérations de données cliniques et au développement d’outils utilisés dans la recherche pharmaceutique.

Coordinateur de l’assurance qualité - Télétravail en Inde chez Clario

Contribuez à la conformité qualité de Clario dans les domaines de la recherche clinique et des technologies de santé en tant que Coordinateur de l’assurance qualité. Coordonnez les audits, les inspections, la documentation, les calendriers et la préparation réglementaire.

Description

  • Soutenir les activités préalables, liées aux audits et inspections, ainsi que les activités postérieures aux inspections sous la direction de l’assurance qualité et de la conformité réglementaire
  • Planifier les calendriers des audits et inspections tout en gérant la logistique, les délais et les communications avec les parties prenantes
  • Rassembler la documentation requise, les éléments justificatifs et la disponibilité des experts du domaine
  • Collaborer avec la direction et les équipes interfonctionnelles afin de maintenir la préparation aux audits et inspections
  • Vérifier l’exhaustivité de la documentation et signaler les lacunes, les risques et les informations manquantes
  • Contribuer à recueillir, suivre et organiser les réponses aux constats préliminaires d’audit et aux observations d’inspection
  • Tenir à jour les archives d’audits et d’inspections et stocker les dossiers avec exactitude dans les référentiels désignés
  • Coordonner les documents de projet, les calendriers, les demandes de données et les activités des parties prenantes pour les travaux liés à la qualité et à la conformité réglementaire
  • Tenir à jour les bibliothèques d’audits et d’inspections ainsi que la documentation associée aux systèmes qualité
  • Contribuer aux projets spéciaux, aux améliorations de processus et à d’autres initiatives qualité
  • Coordonner les activités mondiales d’audit et d’inspection dans plusieurs fuseaux horaires
  • Faire progresser la qualité, la conformité, l’amélioration continue et l’excellence opérationnelle

Exigences

  • Diplôme d’études supérieures courtes ou licence, ou combinaison équivalente de formation, de certifications et d’expérience pertinente
  • Au moins un an d’expérience dans un environnement réglementé par les normes GxP ou dans un autre secteur fortement réglementé
  • Expérience de la coordination de calendriers, de réunions, de documents ou d’activités de projets complexes
  • Une expérience des audits, des inspections réglementaires, des systèmes qualité ou des programmes de conformité est souhaitée
  • Une connaissance pratique de normes telles que ICH GCP, 21 CFR Part 11, 21 CFR 820, ISO 9001, ISO 13485, ISO 27001 ou de référentiels connexes est souhaitée
  • Maîtrise des outils Microsoft Office, notamment Outlook, Word, Excel, PowerPoint et Microsoft Teams
  • Solides capacités d’organisation et de coordination de projets, notamment pour gérer des priorités et des échéances concurrentes
  • Excellentes compétences en communication écrite et orale en anglais
  • Solides capacités d’analyse, grande attention aux détails et engagement en faveur d’une documentation exacte
  • Capacité à travailler de manière autonome et à collaborer efficacement avec des équipes et parties prenantes internationales
  • Disponibilité pour travailler occasionnellement en dehors des horaires habituels afin de soutenir les audits, inspections et activités de conformité internationales
  • Capacité à travailler dans des environnements soumis à des délais stricts tout en faisant preuve de professionnalisme et en fournissant un travail de grande qualité

Avantages

  • Rémunération compétitive et possibilités d’intéressement
  • Fonds de prévoyance et assurance médicale
  • Programmes d’engagement des employés et événements locaux
  • Locaux modernes avec flexibilité du télétravail
  • Possibilités de développement professionnel et d’évolution de carrière au sein d’une organisation internationale

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