Clario
Clario
Clario udvikler teknologi og tjenester, der understøtter kliniske forsøg fra studiestart til gennemførelse. Virksomhedens platform til håndtering af kliniske forsøg samler løsninger til elektroniske vurderinger af kliniske resultater, hjertesikkerhed, medicinsk billeddiagnostik, præcisionsbevægelser og respiratorisk monitorering inden for terapiområder som onkologi, kardiologi og neurologi. Clario anvender også kunstig intelligens til analyse af effektmål, hvilket hjælper forskerteam med at indsamle ensartede forsøgsdata og samtidig beskytte patienternes privatliv og sikkerhed. Virksomheden arbejder med decentraliserede og hybride forsøgsmodeller og betjener kliniske forskningsprogrammer gennem et globalt netværk af lande. En karriere hos Clario giver mulighed for at bidrage til sundhedsteknologi, klinisk datahåndtering og udviklingen af værktøjer, der anvendes i lægemiddelforskning.

Kvalitetskoordinator – fjernarbejde i Indien hos Clario

Støt Clarios kvalitetsarbejde inden for klinisk forskning og sundhedsteknologi som kvalitetskoordinator. Koordinér audits, inspektioner, dokumentation, tidsplaner og regulatorisk beredskab.

Beskrivelse

  • Støt aktiviteter før, under og efter audits og inspektioner under ledelse af kvalitetssikring og regulatorisk compliance
  • Planlæg tidsplaner for audits og inspektioner, og håndtér logistik, tidsfrister og kommunikation med interessenter
  • Saml nødvendig dokumentation, understøttende materiale og tilgængelighed hos fageksperter
  • Samarbejd med ledelsen og tværfunktionelle teams for at opretholde beredskab til audits og inspektioner
  • Kontrollér dokumentationens fuldstændighed, og identificér mangler, risici og manglende oplysninger
  • Hjælp med at indsamle, følge op på og organisere svar på foreløbige auditresultater og inspektionsobservationer
  • Vedligehold audit- og inspektionsarkiver, og opbevar registreringer korrekt i de anviste arkiver
  • Koordinér projektdokumenter, tidsplaner, dataanmodninger og interessentaktiviteter inden for kvalitets- og regulatorisk compliancearbejde
  • Vedligehold biblioteker for audits og inspektioner samt tilhørende dokumentation for kvalitetssystemer
  • Bidrag til særlige projekter, procesforbedringer og andre kvalitetsinitiativer
  • Koordinér globale audit- og inspektionsaktiviteter på tværs af flere tidszoner
  • Frem kvalitet, compliance, løbende forbedringer og operationel ekspertise

Krav

  • En erhvervsakademiuddannelse eller bachelorgrad eller en tilsvarende kombination af uddannelse, certificeringer og relevant erfaring
  • Mindst ét års erfaring fra et GxP-reguleret miljø eller en anden stærkt reguleret branche
  • Erfaring med koordinering af komplekse tidsplaner, møder, dokumentation eller projektaktiviteter
  • Kendskab til audits, regulatoriske inspektioner, kvalitetssystemer eller complianceprogrammer er en fordel
  • Arbejdskendskab til standarder som ICH GCP, 21 CFR Part 11, 21 CFR 820, ISO 9001, ISO 13485, ISO 27001 eller relaterede rammeværk er en fordel
  • Gode færdigheder i Microsoft Office, herunder Outlook, Word, Excel, PowerPoint og Microsoft Teams
  • Stærke organisatoriske evner og kompetencer inden for projektkoordinering, herunder håndtering af konkurrerende prioriteter og deadlines
  • Fremragende engelskkundskaber i skrift og tale
  • Stærke analytiske evner, stor sans for detaljer og et stærkt engagement i præcis dokumentation
  • Evne til at arbejde selvstændigt og samarbejde effektivt med globale teams og interessenter
  • Villighed til lejlighedsvis at arbejde uden for normal arbejdstid for at støtte globale audits, inspektioner og complianceaktiviteter
  • Evne til at levere resultater i deadline-drevne miljøer med professionalisme og høj kvalitet

Fordele

  • Konkurrencedygtig løn og incitamentsmuligheder
  • Pensionsfond og sygeforsikring
  • Programmer for medarbejderengagement og lokale arrangementer
  • Moderne kontorfaciliteter med fleksibilitet for fjernarbejde
  • Muligheder for faglig udvikling og karriereudvikling i en global organisation

Relaterede job

Pfizer

Leder af AI og klinisk ekspertise hos Pfizer

Pfizer

Lede Pfizers overordnede strategi for brug af AI i klinisk udvikling, fra innovation og implementering til governance og regulatorisk beredskab. Rollen omfatter kliniske forsøgs resultater, AI-platforme, analyse og samarbejde på tværs af funktioner.

Åbn
AudioCodes

Remote AI-salgsspecialist – Singapore

AudioCodes
501 – 1.000 Medarbejdere
Sponsor for H1B-visumTelekommunikation

Udvikle Voice AI-forretningen i Asien og Stillehavsområdet ved at afdække virksomheders behov, udforme løsninger og føre kundemuligheder videre. Lede behovsafdækning, demonstrationer, pilotprojekter og partnerarbejde for AudioCodes' løsninger til kontaktcentre og CX-automatisering.

Åbn