Clario разработва технологии и услуги, които подпомагат клиничните изпитвания от започването на проучването до неговото провеждане. Нейната платформа за управление на клинични изпитвания обединява решения за електронна оценка на клиничните резултати, сърдечна безопасност, медицински изображения, прецизно проследяване на движенията и наблюдение на дишането в терапевтични области като онкология, кардиология и неврология. Clario прилага и изкуствен интелект за анализ на крайните показатели, като помага на изследователските екипи да събират последователни данни от изпитванията, същевременно подкрепяйки поверителността и безопасността на пациентите. Компанията работи с децентрализирани и хибридни модели на проучвания и обслужва програми за клинични изследвания в глобална мрежа от държави. Кариерата в Clario предлага възможности за принос към здравните технологии, операциите с клинични данни и разработването на инструменти, използвани при изследването на лекарства.
Координатор по осигуряване на качеството – дистанционна работа от Индия в Clario
Подпомагайте съответствието на клиничните изследвания и здравните технологии на Clario с изискванията за качество като координатор по осигуряване на качеството. Координирайте одити, инспекции, документация, графици и регулаторна готовност.
Описание
- Подпомагайте дейностите преди одити, по време на одити и инспекции, както и след тях, под ръководството на екипите по осигуряване на качеството и регулаторно съответствие
- Планирайте графици за одити и инспекции, като управлявате логистиката, сроковете и комуникацията със заинтересованите страни
- Събирайте необходимата документация, подкрепящите доказателства и информацията за наличността на експерти по съответните теми
- Работете с ръководството и междуфункционалните екипи за поддържане на готовност за одити и инспекции
- Проверявайте пълнотата на документацията и сигнализирайте за пропуски, рискове и липсваща информация
- Помагайте при събирането, проследяването и организирането на отговори на предварителни констатации от одити и наблюдения от инспекции
- Поддържайте архивите на одитите и инспекциите и съхранявайте записите точно в определените хранилища
- Координирайте проектни документи, графици, заявки за данни и дейности на заинтересованите страни в работата по качество и регулаторно съответствие
- Поддържайте библиотеки с одити и инспекции и свързаната документация на системите за качество
- Допринасяйте за специални проекти, подобряване на процесите и други инициативи в областта на качеството
- Координирайте глобални одити и инспекции в множество часови зони
- Развивайте качеството, съответствието, непрекъснатото подобрение и оперативното съвършенство
Изисквания
- Висше образование или еквивалентна комбинация от образование, сертификати и релевантен опит
- Най-малко една година опит в среда, регулирана по GxP, или в друга строго регулирана индустрия
- Опит в координирането на сложни графици, срещи, документация или проектни дейности
- Опитът с одити, регулаторни инспекции, системи за качество или програми за съответствие е предимство
- Познаването на стандарти като ICH GCP, 21 CFR, част 11, 21 CFR 820, ISO 9001, ISO 13485, ISO 27001 или сходни рамки е предимство
- Умения за работа с инструментите на Microsoft Office, включително Outlook, Word, Excel, PowerPoint и Microsoft Teams
- Силни организационни и координационни умения по проекти, включително управление на конкуриращи се приоритети и срокове
- Отлични писмени и устни комуникационни умения по английски език
- Силни аналитични способности, внимание към детайлите и ангажираност към точната документация
- Способност за самостоятелна работа и ефективно сътрудничество с глобални екипи и заинтересовани страни
- Готовност за периодична работа извън стандартното работно време в подкрепа на глобални одити, инспекции и дейности по съответствие
- Способност за работа в среда, ориентирана към срокове, при запазване на професионализъм и високо качество на работата
Придобивки
- Конкурентно възнаграждение и възможности за стимулиращи възнаграждения
- Осигурителен фонд и медицинска застраховка
- Програми за ангажиране на служителите и местни събития
- Съвременни офис съоръжения с възможност за гъвкава дистанционна работа
- Възможности за професионално развитие и кариерно израстване в глобална организация