Clario kehittää teknologiaa ja palveluja, jotka tukevat kliinisiä tutkimuksia tutkimuksen käynnistämisestä sen toteutukseen. Sen kliinisten tutkimusten hallinta-alusta kokoaa yhteen sähköiset kliiniset tulosarvioinnit, sydänturvallisuuden, lääketieteellisen kuvantamisen, tarkan liikkeen seurannan ja hengityksen seurannan ratkaisuja esimerkiksi onkologian, kardiologian ja neurologian terapia-alueilla. Clario hyödyntää tekoälyä myös päätetapahtumien analysoinnissa ja auttaa tutkimusryhmiä keräämään yhdenmukaista tutkimusdataa samalla, kun se tukee potilaiden yksityisyyttä ja turvallisuutta. Yritys työskentelee hajautettujen ja hybriditutkimusmallien parissa ja palvelee kliinisiä tutkimusohjelmia maailmanlaajuisessa maaverkostossa. Clariolla työskentely tarjoaa mahdollisuuksia osallistua terveydenhuollon teknologian, kliinisten dataoperaatioiden ja lääkekehityksessä käytettävien työkalujen kehittämiseen.
Laadunvarmistuksen koordinaattori – etätyö Intiassa Clariolla
Tue Clarion kliinisen tutkimuksen ja terveydenhuollon teknologian laadunhallintaa laadunvarmistuksen koordinaattorina. Koordinoi auditointeja, tarkastuksia, dokumentaatiota, aikatauluja ja sääntelyvalmiutta.
Kuvaus
- Tue laadunvarmistuksen ja sääntelyvaatimusten noudattamisen johdon alaisuudessa ennakkoauditointeihin, auditointeihin, tarkastuksiin ja niiden jälkeisiin toimiin liittyviä tehtäviä
- Suunnittele auditointi- ja tarkastusaikatauluja sekä hallinnoi logistiikkaa, aikatauluja ja sidosryhmäviestintää
- Kokoa vaadittu dokumentaatio, tukevat todisteet ja asiantuntijoiden saatavuus
- Tee yhteistyötä johdon ja monialaisten tiimien kanssa auditointi- ja tarkastusvalmiuden ylläpitämiseksi
- Tarkista dokumentaation täydellisyys ja tuo esiin puutteet, riskit ja puuttuvat tiedot
- Auta keräämään, seuraamaan ja järjestämään vastauksia alustaviin auditointihavaintoihin ja tarkastushuomioihin
- Ylläpidä auditointi- ja tarkastusarkistoja sekä tallenna asiakirjat täsmällisesti nimettyihin tietovarastoihin
- Koordinoi laatu- ja sääntelyvaatimusten noudattamiseen liittyvien projektien asiakirjoja, aikatauluja, tietopyyntöjä ja sidosryhmätoimia
- Ylläpidä auditointi- ja tarkastuskirjastoja sekä niihin liittyvää laadunhallintajärjestelmien dokumentaatiota
- Osallistu erityishankkeisiin, prosessien kehittämiseen ja muihin laatualoitteisiin
- Koordinoi maailmanlaajuisia auditointi- ja tarkastustoimia useilla aikavyöhykkeillä
- Edistä laatua, vaatimustenmukaisuutta, jatkuvaa parantamista ja toiminnallista erinomaisuutta
Vaatimukset
- Soveltuva opisto- tai kandidaatin tutkinto tai vastaava yhdistelmä koulutusta, sertifiointeja ja asiaankuuluvaa kokemusta
- Vähintään vuoden kokemus GxP-säännellystä ympäristöstä tai muulta erittäin säännellyltä toimialalta
- Kokemusta monimutkaisten aikataulujen, kokousten, dokumentaation tai projektitoimien koordinoinnista
- Kokemus auditoinneista, sääntelytarkastuksista, laadunhallintajärjestelmistä tai vaatimustenmukaisuusohjelmista katsotaan eduksi
- Työskentelytuntemus standardeista, kuten ICH GCP, 21 CFR Part 11, 21 CFR 820, ISO 9001, ISO 13485, ISO 27001 tai vastaavista viitekehyksistä katsotaan eduksi
- Microsoft Office -työkalujen, kuten Outlookin, Wordin, Excelin, PowerPointin ja Microsoft Teamsin, hyvä hallinta
- Erinomaiset organisointi- ja projektikoordinointitaidot, mukaan lukien kilpailevien prioriteettien ja määräaikojen hallinta
- Erinomaiset englannin kielen kirjalliset ja suulliset viestintätaidot
- Vahva analyyttinen kyky, huolellisuus ja sitoutuminen täsmälliseen dokumentointiin
- Kyky työskennellä itsenäisesti ja tehdä tehokasta yhteistyötä maailmanlaajuisten tiimien ja sidosryhmien kanssa
- Valmius työskennellä ajoittain tavanomaisten työaikojen ulkopuolella maailmanlaajuisten auditointien, tarkastusten ja vaatimustenmukaisuustoimien tukemiseksi
- Kyky saavuttaa tuloksia määräaikavetoisessa ympäristössä säilyttäen ammattimaisuuden ja työn korkean laadun
Edut
- Kilpailukykyinen palkkaus ja kannustinmahdollisuudet
- Eläkerahasto ja sairausvakuutus
- Henkilöstön sitouttamisohjelmat ja paikalliset tapahtumat
- Nykyaikaiset toimitilat ja joustava etätyömahdollisuus
- Ammatillisen kehittymisen ja urakehityksen mahdollisuudet maailmanlaajuisessa organisaatiossa