
Clario phát triển công nghệ và dịch vụ hỗ trợ các thử nghiệm lâm sàng từ giai đoạn khởi động nghiên cứu đến triển khai. Nền tảng quản lý thử nghiệm lâm sàng của công ty tích hợp các giải pháp đánh giá kết quả lâm sàng điện tử, an toàn tim mạch, chẩn đoán hình ảnh y khoa, đo lường chuyển động chính xác và theo dõi hô hấp trong nhiều lĩnh vực điều trị như ung thư, tim mạch và thần kinh. Clario cũng ứng dụng trí tuệ nhân tạo vào việc phân tích tiêu chí đánh giá, giúp các nhóm nghiên cứu thu thập dữ liệu thử nghiệm nhất quán đồng thời bảo vệ quyền riêng tư và sự an toàn của bệnh nhân. Công ty hỗ trợ các mô hình nghiên cứu phi tập trung và kết hợp, đồng thời phục vụ các chương trình nghiên cứu lâm sàng trên mạng lưới quốc gia toàn cầu. Cơ hội nghề nghiệp tại Clario cho phép đóng góp vào công nghệ y tế, hoạt động dữ liệu lâm sàng và phát triển các công cụ được sử dụng trong nghiên cứu thuốc.
Điều phối viên Đảm bảo Chất lượng - Làm việc từ xa tại Ấn Độ ở Clario
Hỗ trợ hoạt động tuân thủ chất lượng trong nghiên cứu lâm sàng và công nghệ y tế của Clario với vai trò Điều phối viên Đảm bảo Chất lượng. Điều phối hoạt động kiểm toán, thanh tra, tài liệu, lịch trình và công tác chuẩn bị tuân thủ quy định.
Mô tả
- Hỗ trợ các hoạt động trước kiểm toán, kiểm toán, thanh tra và sau thanh tra dưới sự lãnh đạo của bộ phận Đảm bảo Chất lượng và Tuân thủ Quy định
- Lập lịch kiểm toán và thanh tra, đồng thời quản lý hậu cần, thời hạn và trao đổi với các bên liên quan
- Tập hợp tài liệu bắt buộc, bằng chứng hỗ trợ và lịch sẵn có của các chuyên gia chủ đề
- Phối hợp với ban quản lý và các nhóm liên chức năng để duy trì trạng thái sẵn sàng cho kiểm toán và thanh tra
- Kiểm tra tính đầy đủ của tài liệu và nêu rõ các thiếu sót, rủi ro và thông tin còn thiếu
- Hỗ trợ thu thập, theo dõi và sắp xếp phản hồi đối với các phát hiện kiểm toán sơ bộ và nhận xét sau thanh tra
- Duy trì lưu trữ kiểm toán và thanh tra, đồng thời lưu hồ sơ chính xác trong các kho lưu trữ được chỉ định
- Điều phối tài liệu dự án, lịch trình, yêu cầu dữ liệu và hoạt động của các bên liên quan cho công việc tuân thủ chất lượng và quy định
- Duy trì thư viện kiểm toán và thanh tra cùng tài liệu liên quan của hệ thống chất lượng
- Đóng góp vào các dự án đặc biệt, cải tiến quy trình và các sáng kiến chất lượng khác
- Điều phối các hoạt động kiểm toán và thanh tra toàn cầu qua nhiều múi giờ
- Thúc đẩy chất lượng, tuân thủ, cải tiến liên tục và sự xuất sắc trong vận hành
Yêu cầu
- Bằng cao đẳng hoặc cử nhân, hoặc sự kết hợp tương đương giữa học vấn, chứng chỉ và kinh nghiệm liên quan
- Có ít nhất một năm kinh nghiệm trong môi trường được quản lý theo GxP hoặc một ngành được quản lý nghiêm ngặt khác
- Có kinh nghiệm điều phối lịch trình phức tạp, cuộc họp, tài liệu hoặc hoạt động dự án
- Ưu tiên có hiểu biết về kiểm toán, thanh tra quy định, hệ thống chất lượng hoặc chương trình tuân thủ
- Ưu tiên có kiến thức làm việc về các tiêu chuẩn như ICH GCP, 21 CFR Phần 11, 21 CFR 820, ISO 9001, ISO 13485, ISO 27001 hoặc các khung liên quan
- Thành thạo các công cụ Microsoft Office, bao gồm Outlook, Word, Excel, PowerPoint và Microsoft Teams
- Có năng lực tổ chức và điều phối dự án tốt, bao gồm quản lý các ưu tiên và thời hạn cạnh tranh
- Kỹ năng giao tiếp tiếng Anh bằng văn bản và lời nói xuất sắc
- Có năng lực phân tích tốt, chú ý cẩn thận đến chi tiết và cam kết lập tài liệu chính xác
- Có khả năng làm việc độc lập và phối hợp hiệu quả với các nhóm và bên liên quan toàn cầu
- Sẵn sàng làm việc ngoài giờ tiêu chuẩn theo định kỳ để hỗ trợ các hoạt động kiểm toán, thanh tra và tuân thủ toàn cầu
- Có khả năng hoàn thành công việc trong môi trường chịu áp lực thời hạn, đồng thời duy trì tính chuyên nghiệp và chất lượng công việc cao
Phúc lợi
- Mức đãi ngộ cạnh tranh và cơ hội nhận thưởng theo kết quả
- Quỹ dự phòng và bảo hiểm y tế
- Các chương trình gắn kết nhân viên và sự kiện tại địa phương
- Cơ sở văn phòng hiện đại với sự linh hoạt làm việc từ xa
- Cơ hội phát triển chuyên môn và thăng tiến nghề nghiệp trong một tổ chức toàn cầu