
A Clario a klinikai vizsgálatokat a vizsgálat elindításától a megvalósításig támogató technológiákat és szolgáltatásokat fejleszt. Klinikai vizsgálatkezelési platformja olyan megoldásokat egyesít, mint az elektronikus klinikai eredményértékelés, a kardiális biztonságosság vizsgálata, az orvosi képalkotás, a precíziós mozgásvizsgálat és a légzésmonitorozás az olyan terápiás területeken, mint az onkológia, a kardiológia és a neurológia. A Clario emellett mesterséges intelligenciát alkalmaz a végpontok elemzésére, így segíti a kutatócsoportokat az egységes vizsgálati adatok gyűjtésében, miközben támogatja a betegek adatvédelmét és biztonságát. A vállalat decentralizált és hibrid vizsgálati modellekkel dolgozik, és a klinikai kutatási programokat országok globális hálózatán keresztül szolgálja ki. A Clario karrierlehetőségei lehetőséget kínálnak az egészségügyi technológia, a klinikai adatkezelési műveletek és a gyógyszerkutatásban használt eszközök fejlesztéséhez való hozzájárulásra.
Minőségbiztosítási koordinátor távmunkában Indiából a Clario vállalatnál
Minőségbiztosítási koordinátorként támogathatja a Clario klinikai kutatási és egészségügyi technológiai minőségmegfelelőségét. Auditokat, ellenőrzéseket, dokumentációt, ütemezést és hatósági felkészültséget koordinálhat.
Leírás
- Az ütemezés, a logisztika, a határidők és az érintettekkel folytatott kommunikáció kezelése az auditok és ellenőrzések során
- A szükséges dokumentáció, alátámasztó bizonyítékok és szakterületi szakértői elérhetőség összegyűjtése
- Együttműködés a vezetőséggel és a különböző szakterületek csapataival az audit- és ellenőrzési felkészültség fenntartása érdekében
- A dokumentáció teljességének ellenőrzése, valamint hiányosságok, kockázatok és hiányzó információk jelzése
- Segítségnyújtás az előzetes auditmegállapításokra és ellenőrzési észrevételekre adott válaszok összegyűjtésében, nyomon követésében és rendszerezésében
- Az audit- és ellenőrzési archívumok karbantartása, valamint a nyilvántartások pontos tárolása a kijelölt tárhelyeken
- A minőség- és hatósági megfelelőségi munkához kapcsolódó projekt dokumentumainak, ütemezésének, adatkéréseinek és érintetti tevékenységeinek koordinálása
- Az audit- és ellenőrzési könyvtárak, valamint a kapcsolódó minőségirányítási rendszerdokumentáció karbantartása
- Részvétel különleges projektekben, folyamatfejlesztésekben és egyéb minőségügyi kezdeményezésekben
- Globális auditok és ellenőrzések koordinálása több időzónán keresztül
- A minőség, a megfelelőség, a folyamatos fejlesztés és a működési kiválóság előmozdítása
- Az auditok, ellenőrzések és az utóellenőrzési tevékenységek támogatása a minőségbiztosítási és hatósági megfelelőségi vezetés irányítása alatt
Követelmények
- Felsőfokú szakképesítés vagy bachelor diploma, illetve ezekkel egyenértékű végzettség, tanúsítványok és releváns tapasztalat kombinációja
- Legalább egy év tapasztalat GxP-szabályozott környezetben vagy más szigorúan szabályozott iparágban
- Összetett ütemezések, megbeszélések, dokumentáció vagy projekttevékenységek koordinálásában szerzett tapasztalat
- Auditokkal, hatósági ellenőrzésekkel, minőségirányítási rendszerekkel vagy megfelelőségi programokkal kapcsolatos tapasztalat előnyt jelent
- Az olyan szabványok, mint az ICH GCP, a 21 CFR 11. része, a 21 CFR 820, az ISO 9001, az ISO 13485, az ISO 27001 vagy kapcsolódó keretrendszerek gyakorlati ismerete előnyt jelent
- A Microsoft Office eszközeinek, köztük az Outlook, a Word, az Excel, a PowerPoint és a Microsoft Teams magabiztos használata
- Erős szervezési és projektkoordinációs készség, beleértve a párhuzamos prioritások és határidők kezelését
- Kiváló írásbeli és szóbeli angol kommunikációs készség
- Erős analitikus gondolkodás, nagyfokú figyelem a részletekre és elkötelezettség a pontos dokumentáció iránt
- Önálló munkavégzésre és globális csapatokkal, illetve érintettekkel való hatékony együttműködésre való képesség
- Időszakosan hajlandóság nem szokványos munkaidőben dolgozni a globális auditok, ellenőrzések és megfelelőségi tevékenységek támogatása érdekében
- Határidővezérelt környezetben is képes magas színvonalú munkát és professzionális hozzáállást fenntartva teljesíteni
Juttatások
- Versenyképes juttatás és ösztönzési lehetőségek
- Önkéntes nyugdíjpénztári hozzájárulás és egészségbiztosítás
- Munkavállalói elköteleződési programok és helyi rendezvények
- Korszerű irodai létesítmények távoli munkavégzési rugalmassággal
- Szakmai fejlődési és karrierépítési lehetőségek egy globális szervezetben