Clario מפתחת טכנולוגיות ושירותים התומכים בניסויים קליניים, משלב ייזום המחקר ועד ליישומו. פלטפורמת ניהול הניסויים הקליניים שלה מאגדת פתרונות להערכות אלקטרוניות של תוצאות קליניות, לבטיחות לבבית, להדמיה רפואית, למדידת תנועה מדויקת ולניטור נשימתי, במגוון תחומים טיפוליים כמו אונקולוגיה, קרדיולוגיה ונוירולוגיה. Clario מיישמת גם בינה מלאכותית לניתוח מדדי תוצאה, ומסייעת לצוותי מחקר לאסוף נתוני ניסוי עקביים תוך שמירה על פרטיות המטופלים ובטיחותם. החברה פועלת במודלים של מחקרים מבוזרים והיברידיים ומשרתת תוכניות מחקר קליני ברשת גלובלית של מדינות. קריירה ב-Clario מציעה הזדמנויות לתרום לטכנולוגיות בתחום הבריאות, לתפעול נתונים קליניים ולפיתוח כלים המשמשים במחקר תרופות.
רכז הבטחת איכות - עבודה מרחוק בהודו בקלריו
תמכו בציות האיכות של קלריו בתחום המחקר הקליני וטכנולוגיות הבריאות בתפקיד רכז הבטחת איכות. תתאמו ביקורות, בדיקות, תיעוד, לוחות זמנים ומוכנות רגולטורית.
תיאור
- תמיכה בפעילויות שלפני ביקורת, ביקורת, בדיקה ולאחר בדיקה תחת הנהגת הבטחת האיכות והציות הרגולטורי
- תכנון לוחות זמנים לביקורות ולבדיקות תוך ניהול לוגיסטיקה, לוחות זמנים ותקשורת עם בעלי עניין
- ריכוז התיעוד הנדרש, הראיות התומכות וזמינותם של מומחי תוכן
- שיתוף פעולה עם ההנהלה ועם צוותים חוצי-ארגון לשמירה על מוכנות לביקורות ולבדיקות
- בדיקת שלמות התיעוד והצפת פערים, סיכונים ומידע חסר
- סיוע באיסוף, מעקב וארגון של תגובות לממצאי ביקורת ראשוניים ולהערות בדיקה
- תחזוקת ארכיוני ביקורות ובדיקות ואחסון מדויק של רשומות במאגרים ייעודיים
- תיאום מסמכי פרויקט, לוחות זמנים, בקשות נתונים ופעילויות בעלי עניין עבור עבודת איכות וציות רגולטורי
- תחזוקת ספריות ביקורות ובדיקות ותיעוד מערכות האיכות הקשור אליהן
- תרומה לפרויקטים מיוחדים, לשיפור תהליכים וליוזמות איכות נוספות
- תיאום פעילויות ביקורת ובדיקה גלובליות על פני אזורי זמן מרובים
- קידום איכות, ציות, שיפור מתמיד ומצוינות תפעולית
דרישות
- תואר הנדסאי או תואר ראשון, או שילוב מקביל של השכלה, הסמכות וניסיון רלוונטי
- לפחות שנת ניסיון אחת בסביבה המוסדרת לפי GxP או בתעשייה אחרת בעלת רגולציה מחמירה
- ניסיון בתיאום לוחות זמנים מורכבים, פגישות, תיעוד או פעילויות פרויקט
- היכרות עם ביקורות, בדיקות רגולטוריות, מערכות איכות או תוכניות ציות היא יתרון
- ידע מעשי בתקנים כגון ICH GCP, 21 CFR חלק 11, 21 CFR 820, ISO 9001, ISO 13485, ISO 27001 או מסגרות קשורות הוא יתרון
- שליטה בכלי Microsoft Office, כולל Outlook, Word, Excel, PowerPoint ו-Microsoft Teams
- יכולות חזקות של ארגון ותיאום פרויקטים, כולל ניהול סדרי עדיפויות ומועדי יעד מתחרים
- כישורי תקשורת מצוינים בכתב ובעל פה באנגלית
- יכולת אנליטית חזקה, תשומת לב קפדנית לפרטים ומחויבות לתיעוד מדויק
- יכולת לעבוד באופן עצמאי ולשתף פעולה ביעילות עם צוותים ובעלי עניין גלובליים
- נכונות לעבוד מעת לעת בשעות לא שגרתיות לתמיכה בביקורות, בדיקות ופעילויות ציות גלובליות
- יכולת לעמוד ביעדים בסביבות מונחות מועדים תוך שמירה על מקצועיות ועבודה באיכות גבוהה
הטבות
- תגמול תחרותי והזדמנויות לתמריצים
- קרן השתלמות וביטוח רפואי
- תוכניות למעורבות עובדים ואירועים מקומיים
- מתקני משרד מודרניים עם גמישות לעבודה מרחוק
- הזדמנויות להתפתחות מקצועית ולצמיחת קריירה בארגון גלובלי