Clario dezvoltă tehnologii și servicii care sprijină studiile clinice de la inițierea studiului până la implementarea acestuia. Platforma sa de gestionare a studiilor clinice reunește soluții pentru evaluări electronice ale rezultatelor clinice, siguranță cardiacă, imagistică medicală, monitorizarea precisă a mișcării și monitorizarea respiratorie, în domenii terapeutice precum oncologia, cardiologia și neurologia. Clario utilizează, de asemenea, inteligența artificială pentru analiza criteriilor de evaluare, ajutând echipele de cercetare să colecteze date consecvente despre studii, sprijinind în același timp confidențialitatea și siguranța pacienților. Compania lucrează cu modele de studii descentralizate și hibride și deservește programe de cercetare clinică printr-o rețea globală de țări. O carieră la Clario oferă oportunități de a contribui la tehnologia medicală, la operațiunile cu date clinice și la dezvoltarea instrumentelor utilizate în cercetarea medicamentelor.
Coordonator Asigurarea Calității - Muncă la distanță în India la Clario
Sprijină conformitatea Clario cu cerințele de calitate în cercetarea clinică și tehnologia medicală în rolul de Coordonator al Asigurării Calității. Coordonează audituri, inspecții, documentație, programe și pregătirea pentru cerințele de reglementare.
Descriere
- Sprijinirea activităților premergătoare auditului, de audit, inspecție și post-inspecție sub îndrumarea echipei de Asigurarea Calității și Conformitate Reglementară
- Planificarea programelor de audit și inspecție, gestionând logistica, termenele și comunicarea cu părțile interesate
- Centralizarea documentației necesare, a dovezilor justificative și a disponibilității experților în domeniu
- Colaborarea cu managementul și echipele interfuncționale pentru menținerea pregătirii pentru audituri și inspecții
- Verificarea caracterului complet al documentației și semnalarea lacunelor, riscurilor și informațiilor lipsă
- Sprijinirea colectării, urmăririi și organizării răspunsurilor la constatările preliminare ale auditului și observațiile inspecției
- Menținerea arhivelor de audit și inspecție și stocarea corectă a înregistrărilor în depozitele desemnate
- Coordonarea documentelor de proiect, a programelor, a solicitărilor de date și a activităților părților interesate pentru activitățile de calitate și conformitate reglementară
- Menținerea bibliotecilor de audit și inspecție și a documentației aferente sistemelor de calitate
- Contribuția la proiecte speciale, îmbunătățirea proceselor și alte inițiative privind calitatea
- Coordonarea activităților globale de audit și inspecție în mai multe fusuri orare
- Promovarea calității, conformității, îmbunătățirii continue și excelenței operaționale
Cerințe
- Diplomă de studii postliceale sau diplomă de licență ori o combinație echivalentă de educație, certificări și experiență relevantă
- Cel puțin un an de experiență într-un mediu reglementat GxP sau într-o altă industrie strict reglementată
- Experiență în coordonarea programelor complexe, a întâlnirilor, a documentației sau a activităților de proiect
- Experiența în audituri, inspecții reglementare, sisteme de calitate sau programe de conformitate constituie un avantaj
- Cunoștințele practice despre standarde precum ICH GCP, 21 CFR Partea 11, 21 CFR 820, ISO 9001, ISO 13485, ISO 27001 sau cadre similare constituie un avantaj
- Competențe în utilizarea instrumentelor Microsoft Office, inclusiv Outlook, Word, Excel, PowerPoint și Microsoft Teams
- Capacități solide de organizare și coordonare a proiectelor, inclusiv gestionarea priorităților și termenelor limită concurente
- Abilități excelente de comunicare scrisă și verbală în limba engleză
- Capacitate analitică solidă, atenție riguroasă la detalii și angajament față de documentarea exactă
- Capacitatea de a lucra independent și de a colabora eficient cu echipe și părți interesate globale
- Disponibilitatea de a lucra periodic în afara programului standard pentru a sprijini auditurile, inspecțiile și activitățile globale de conformitate
- Capacitatea de a livra rezultate în medii cu termene stricte, menținând profesionalismul și un nivel ridicat al calității muncii
Beneficii
- Pachet de compensații competitiv și oportunități de stimulente
- Fond de prevedere și asigurare medicală
- Programe de implicare a angajaților și evenimente locale
- Spații de birou moderne, cu flexibilitate pentru munca la distanță
- Oportunități de dezvoltare profesională și evoluție în carieră într-o organizație globală