Clario vyvíjí technologie a služby, které podporují klinická hodnocení od zahájení studie až po její realizaci. Platforma společnosti pro řízení klinických hodnocení propojuje řešení pro elektronické hodnocení klinických výsledků, srdeční bezpečnost, lékařské zobrazování, přesnou analýzu pohybu a monitorování dýchání v terapeutických oblastech, jako jsou onkologie, kardiologie a neurologie. Clario také využívá umělou inteligenci k analýze cílových ukazatelů, čímž výzkumným týmům pomáhá shromažďovat konzistentní data ze studií a současně podporovat soukromí a bezpečnost pacientů. Společnost pracuje s decentralizovanými a hybridními modely studií a zajišťuje klinické výzkumné programy v rámci globální sítě zemí. Kariéra ve společnosti Clario nabízí příležitost podílet se na vývoji zdravotnických technologií, operacích s klinickými daty a tvorbě nástrojů využívaných při výzkumu léčiv.
Koordinátor zajištění kvality — práce na dálku v Indii ve společnosti Clario
Podporujte dodržování kvalitativních požadavků společnosti Clario v oblasti klinického výzkumu a zdravotnických technologií jako koordinátor zajištění kvality. Koordinujte audity, inspekce, dokumentaci, harmonogramy a regulatorní připravenost.
Popis
- Podpora činností před audity, během auditů a inspekcí i po jejich skončení pod vedením týmů zajištění kvality a regulatorní shody
- Plánování harmonogramů auditů a inspekcí a řízení logistiky, termínů a komunikace se zainteresovanými stranami
- Shromažďování požadované dokumentace, podpůrných důkazů a informací o dostupnosti odborných pracovníků
- Spolupráce s vedením a mezioborovými týmy na udržování připravenosti na audity a inspekce
- Kontrola úplnosti dokumentace a upozorňování na mezery, rizika a chybějící informace
- Pomoc se shromažďováním, sledováním a organizací odpovědí na předběžná zjištění z auditů a pozorování z inspekcí
- Vedení archivů auditů a inspekcí a přesné ukládání záznamů do určených úložišť
- Koordinace projektových dokumentů, harmonogramů, požadavků na data a činností zainteresovaných stran v rámci práce na kvalitě a regulatorní shodě
- Vedení knihoven auditů a inspekcí a související dokumentace systémů kvality
- Příspěvek ke speciálním projektům, zlepšování procesů a dalším iniciativám v oblasti kvality
- Koordinace globálních auditů a inspekcí napříč několika časovými pásmy
- Rozvíjení kvality, shody, kontinuálního zlepšování a provozní excelence
Požadavky
- Vyšší odborné nebo bakalářské vzdělání, případně odpovídající kombinace vzdělání, certifikací a relevantních zkušeností
- Nejméně jeden rok zkušeností v prostředí regulovaném podle GxP nebo v jiném vysoce regulovaném odvětví
- Zkušenost s koordinací složitých harmonogramů, schůzek, dokumentace nebo projektových činností
- Výhodou je zkušenost s audity, regulatorními inspekcemi, systémy kvality nebo programy shody
- Výhodou je pracovní znalost standardů, jako jsou ICH GCP, 21 CFR Part 11, 21 CFR 820, ISO 9001, ISO 13485, ISO 27001 nebo související rámce
- Znalost nástrojů Microsoft Office včetně Outlooku, Wordu, Excelu, PowerPointu a Microsoft Teams
- Silné organizační a projektově koordinační schopnosti včetně řízení konkurenčních priorit a termínů
- Výborné písemné a ústní komunikační dovednosti v angličtině
- Silné analytické schopnosti, pečlivost a závazek k přesné dokumentaci
- Schopnost pracovat samostatně a efektivně spolupracovat s globálními týmy a zainteresovanými stranami
- Ochota příležitostně pracovat v nestandardních hodinách na podporu globálních auditů, inspekcí a činností souvisejících se shodou
- Schopnost podávat výsledky v prostředí s pevnými termíny při zachování profesionality a vysoké kvality práce
Benefity
- Konkurenceschopné finanční ohodnocení a možnosti motivačních odměn
- Penzijní fond a zdravotní pojištění
- Programy zapojení zaměstnanců a místní akce
- Moderní kancelářské zázemí s možností práce na dálku
- Možnosti profesního rozvoje a kariérního růstu v globální organizaci