Clario razvija tehnologije in storitve, ki podpirajo klinične raziskave od začetka študije do njenega izvajanja. Njena platforma za upravljanje kliničnih raziskav združuje rešitve za elektronsko ocenjevanje kliničnih izidov, srčno varnost, medicinsko slikanje, natančno spremljanje gibanja in spremljanje dihanja na terapevtskih področjih, kot so onkologija, kardiologija in nevrologija. Clario uporablja tudi umetno inteligenco za analizo končnih kazalnikov, s čimer raziskovalnim skupinam pomaga zbirati dosledne podatke iz raziskav ter hkrati podpira zasebnost in varnost bolnikov. Podjetje sodeluje pri decentraliziranih in hibridnih modelih študij ter podpira programe kliničnih raziskav v globalni mreži držav. Kariera v podjetju Clario ponuja priložnosti za prispevanje k zdravstvenim tehnologijam, operacijam s kliničnimi podatki in razvoju orodij, ki se uporabljajo pri raziskavah zdravil.
Koordinator zagotavljanja kakovosti – delo na daljavo iz Indije v podjetju Clario
Kot koordinator zagotavljanja kakovosti podpirajte skladnost kliničnih raziskav in zdravstvenih tehnologij podjetja Clario z zahtevami glede kakovosti. Koordinirajte presoje, inšpekcijske preglede, dokumentacijo, urnike in regulativno pripravljenost.
Opis
- Podpirajte dejavnosti pred presojami, med presojami in inšpekcijskimi pregledi ter po njih pod vodstvom zagotavljanja kakovosti in regulativne skladnosti
- Načrtujte urnike presoj in inšpekcijskih pregledov ter upravljajte logistiko, časovnice in komunikacijo z deležniki
- Zbirajte zahtevano dokumentacijo, podporne dokaze in razpoložljivost strokovnjakov za posamezna področja
- Sodelujte z vodstvom in medfunkcijskimi ekipami pri ohranjanju pripravljenosti na presoje in inšpekcijske preglede
- Preverjajte popolnost dokumentacije ter opozarjajte na vrzeli, tveganja in manjkajoče informacije
- Pomagajte zbirati, spremljati in urejati odgovore na predhodne ugotovitve presoj ter opažanja inšpekcijskih pregledov
- Vzdržujte arhive presoj in inšpekcijskih pregledov ter natančno shranjujte zapise v določena skladišča
- Koordinirajte projektne dokumente, urnike, zahteve za podatke in dejavnosti deležnikov pri delu na področju kakovosti in regulativne skladnosti
- Vzdržujte knjižnice presoj in inšpekcijskih pregledov ter povezano dokumentacijo sistemov kakovosti
- Sodelujte pri posebnih projektih, izboljšavah procesov in drugih pobudah na področju kakovosti
- Koordinirajte globalne presoje in inšpekcijske preglede v več časovnih pasovih
- Spodbujajte kakovost, skladnost, nenehne izboljšave in operativno odličnost
Zahteve
- Višješolska ali visokošolska izobrazba oziroma enakovredna kombinacija izobrazbe, certifikatov in ustreznih izkušenj
- Vsaj eno leto izkušenj v okolju, reguliranem po GxP, ali drugi strogo regulirani panogi
- Izkušnje z usklajevanjem zapletenih urnikov, sestankov, dokumentacije ali projektnih dejavnosti
- Izkušnje s presojami, regulativnimi inšpekcijskimi pregledi, sistemi kakovosti ali programi skladnosti so prednost
- Poznavanje standardov, kot so ICH GCP, 21 CFR, del 11, 21 CFR 820, ISO 9001, ISO 13485, ISO 27001 ali sorodnih okvirov, je prednost
- Znanje uporabe orodij Microsoft Office, vključno z Outlookom, Wordom, Excelom, PowerPointom in Microsoft Teams
- Odlične organizacijske in projektno-koordinacijske sposobnosti, vključno z upravljanjem konkurenčnih prednostnih nalog in rokov
- Odlične pisne in ustne komunikacijske sposobnosti v angleščini
- Močne analitične sposobnosti, natančnost in zavezanost točnemu dokumentiranju
- Sposobnost samostojnega dela in učinkovitega sodelovanja z globalnimi ekipami in deležniki
- Pripravljenost na občasno delo zunaj običajnega delovnega časa za podporo globalnim presojam, inšpekcijskim pregledom in dejavnostim skladnosti
- Sposobnost dela v okolju, usmerjenem v roke, ob ohranjanju profesionalnosti in visoke kakovosti dela
Ugodnosti
- Konkurenčno plačilo in možnosti spodbud
- Pokojninski sklad in zdravstveno zavarovanje
- Programi vključevanja zaposlenih in lokalni dogodki
- Sodobni pisarniški prostori z možnostjo prilagodljivega dela na daljavo
- Priložnosti za strokovni razvoj in karierno napredovanje v globalni organizaciji