Clario izstrādā tehnoloģijas un pakalpojumus, kas atbalsta klīniskos pētījumus no pētījuma uzsākšanas līdz tā īstenošanai. Uzņēmuma klīnisko pētījumu pārvaldības platforma apvieno risinājumus elektroniskai klīnisko iznākumu novērtēšanai, sirds drošības uzraudzībai, medicīniskajai attēlveidošanai, precīzai kustību uzraudzībai un elpošanas monitoringam tādās terapeitiskajās jomās kā onkoloģija, kardioloģija un neiroloģija. Clario izmanto mākslīgo intelektu arī iznākumu analīzē, palīdzot pētniecības komandām vākt konsekventus pētījumu datus, vienlaikus atbalstot pacientu privātumu un drošību. Uzņēmums strādā ar decentralizētiem un hibrīdiem pētījumu modeļiem un apkalpo klīniskās pētniecības programmas globālā valstu tīklā. Darbs Clario sniedz iespēju dot ieguldījumu veselības aprūpes tehnoloģiju, klīnisko datu operāciju un zāļu pētniecībā izmantotu rīku izstrādē.
Kvalitātes nodrošināšanas koordinators – attālināts darbs Indijā uzņēmumā Clario
Kā kvalitātes nodrošināšanas koordinators atbalstīsi Clario klīnisko pētījumu un veselības aprūpes tehnoloģiju kvalitātes prasību ievērošanu. Koordinēsi auditus, pārbaudes, dokumentāciju, grafikus un gatavību regulatīvajām prasībām.
Apraksts
- Atbalsti pirmsaudita, audita, pārbaudes un pēcpārbaudes darbības kvalitātes nodrošināšanas un regulatīvās atbilstības vadības pārraudzībā
- Plāno auditu un pārbaužu grafikus, pārvaldot loģistiku, termiņus un saziņu ar ieinteresētajām personām
- Apkopo nepieciešamo dokumentāciju, pamatojošos pierādījumus un jomas ekspertu pieejamību
- Sadarbojies ar vadību un starpfunkcionālām komandām, lai uzturētu gatavību auditēm un pārbaudēm
- Pārbaudi dokumentācijas pilnīgumu un norādi uz nepilnībām, riskiem un trūkstošu informāciju
- Palīdzi apkopot, izsekot un organizēt atbildes uz sākotnējiem audita konstatējumiem un pārbaudes novērojumiem
- Uzturi auditu un pārbaužu arhīvus un precīzi glabā ierakstus noteiktajās krātuvēs
- Koordinē ar kvalitātes un regulatīvo atbilstību saistīto projektu dokumentus, grafikus, datu pieprasījumus un ieinteresēto personu darbības
- Uzturi auditu un pārbaužu bibliotēkas un saistīto kvalitātes sistēmu dokumentāciju
- Piedalies īpašos projektos, procesu uzlabošanā un citās kvalitātes iniciatīvās
- Koordinē globālas auditu un pārbaužu darbības vairākās laika joslās
- Veicini kvalitāti, atbilstību, nepārtrauktu uzlabošanu un darbības izcilību
Prasības
- Asociētā vai bakalaura grāds vai līdzvērtīga izglītības, sertifikātu un atbilstošas pieredzes kombinācija
- Vismaz viena gada pieredze GxP regulētā vidē vai citā stingri regulētā nozarē
- Pieredze sarežģītu grafiku, sanāksmju, dokumentācijas vai projektu darbību koordinēšanā
- Pieredze auditu, regulatīvo pārbaužu, kvalitātes sistēmu vai atbilstības programmu jomā tiks uzskatīta par priekšrocību
- Darba zināšanas par tādiem standartiem kā ICH GCP, 21 CFR Part 11, 21 CFR 820, ISO 9001, ISO 13485, ISO 27001 vai saistītiem ietvariem tiks uzskatītas par priekšrocību
- Prasme strādāt ar Microsoft Office rīkiem, tostarp Outlook, Word, Excel, PowerPoint un Microsoft Teams
- Spēcīgas organizatoriskās un projektu koordinēšanas prasmes, tostarp konkurējošu prioritāšu un termiņu pārvaldība
- Teicamas rakstiskās un mutiskās angļu valodas prasmes
- Spēcīgas analītiskās spējas, rūpīga uzmanība detaļām un apņemšanās nodrošināt precīzu dokumentāciju
- Spēja strādāt patstāvīgi un efektīvi sadarboties ar globālām komandām un ieinteresētajām personām
- Gatavība periodiski strādāt nestandarta darba laikā, lai atbalstītu globālus auditus, pārbaudes un atbilstības darbības
- Spēja sasniegt rezultātus termiņu noteiktā vidē, saglabājot profesionalitāti un augstu darba kvalitāti
Priekšrocības
- Konkurētspējīgs atalgojums un stimulējošas iespējas
- Pensiju fonds un veselības apdrošināšana
- Darbinieku iesaistes programmas un vietējie pasākumi
- Mūsdienīgas biroja telpas ar elastīgām attālinātā darba iespējām
- Profesionālās pilnveides un karjeras izaugsmes iespējas globālā organizācijā