
Clario sviluppa tecnologie e servizi che supportano gli studi clinici dall’avvio dello studio fino alla sua realizzazione. La sua piattaforma di gestione degli studi clinici riunisce soluzioni per le valutazioni elettroniche degli esiti clinici, la sicurezza cardiaca, l’imaging medico, il movimento di precisione e il monitoraggio respiratorio in aree terapeutiche come oncologia, cardiologia e neurologia. Clario applica inoltre l’intelligenza artificiale all’analisi degli endpoint, aiutando i team di ricerca a raccogliere dati coerenti dagli studi e sostenendo al contempo la privacy e la sicurezza dei pazienti. L’azienda lavora con modelli di studio decentralizzati e ibridi e supporta programmi di ricerca clinica in una rete globale di Paesi. Le opportunità di carriera in Clario consentono di contribuire alla tecnologia sanitaria, alle operazioni sui dati clinici e allo sviluppo di strumenti utilizzati nella ricerca sui farmaci.
Coordinatore della Garanzia della Qualità - Lavoro da remoto in India presso Clario
Supporta la conformità alla qualità di Clario nella ricerca clinica e nella tecnologia sanitaria come Coordinatore della Garanzia della Qualità. Coordina audit, ispezioni, documentazione, pianificazione e preparazione normativa.
Descrizione
- Supportare le attività pre-audit, di audit, ispezione e post-ispezione sotto la guida della Garanzia della Qualità e della Conformità Normativa
- Pianificare i calendari di audit e ispezioni gestendo logistica, tempistiche e comunicazioni con gli stakeholder
- Raccogliere la documentazione richiesta, le evidenze di supporto e la disponibilità degli esperti in materia
- Collaborare con la direzione e i team interfunzionali per mantenere la preparazione ad audit e ispezioni
- Controllare la completezza della documentazione e segnalare lacune, rischi e informazioni mancanti
- Contribuire a raccogliere, monitorare e organizzare le risposte ai rilievi preliminari degli audit e alle osservazioni delle ispezioni
- Mantenere gli archivi di audit e ispezione e conservare accuratamente i documenti nei repository designati
- Coordinare documenti di progetto, calendari, richieste di dati e attività degli stakeholder per le attività di qualità e conformità normativa
- Mantenere le librerie di audit e ispezione e la documentazione associata ai sistemi di qualità
- Contribuire a progetti speciali, miglioramenti dei processi e altre iniziative per la qualità
- Coordinare le attività globali di audit e ispezione in più fusi orari
- Promuovere qualità, conformità, miglioramento continuo ed eccellenza operativa
Requisiti
- Diploma di scuola superiore o laurea, oppure una combinazione equivalente di formazione, certificazioni ed esperienza pertinente
- Almeno un anno di esperienza in un ambiente regolamentato GxP o in un altro settore altamente regolamentato
- Esperienza nel coordinamento di calendari, riunioni, documentazione o attività di progetti complessi
- È preferibile un’esperienza con audit, ispezioni normative, sistemi di qualità o programmi di conformità
- È preferibile una conoscenza operativa di standard quali ICH GCP, 21 CFR Parte 11, 21 CFR 820, ISO 9001, ISO 13485, ISO 27001 o quadri correlati
- Padronanza degli strumenti Microsoft Office, inclusi Outlook, Word, Excel, PowerPoint e Microsoft Teams
- Spiccate capacità organizzative e di coordinamento dei progetti, inclusa la gestione di priorità e scadenze concorrenti
- Eccellenti capacità di comunicazione scritta e orale in inglese
- Solide capacità analitiche, grande attenzione ai dettagli e impegno per una documentazione accurata
- Capacità di lavorare in autonomia e collaborare efficacemente con team e stakeholder globali
- Disponibilità a lavorare occasionalmente in orari non standard per supportare audit, ispezioni e attività di conformità globali
- Capacità di operare in ambienti con scadenze rigorose mantenendo professionalità e alta qualità del lavoro
Benefit
- Retribuzione competitiva e opportunità di incentivi
- Fondo previdenziale e assicurazione medica
- Programmi di coinvolgimento dei dipendenti ed eventi locali
- Strutture d’ufficio moderne con flessibilità per il lavoro da remoto
- Opportunità di sviluppo professionale e crescita della carriera all’interno di un’organizzazione globale