Clario
Clario
Clario พัฒนาเทคโนโลยีและบริการที่สนับสนุนการทดลองทางคลินิกตั้งแต่การเริ่มต้นการศึกษาไปจนถึงการดำเนินงาน แพลตฟอร์มจัดการการทดลองทางคลินิกของบริษัทผสานรวมโซลูชันสำหรับการประเมินผลลัพธ์ทางคลินิกแบบอิเล็กทรอนิกส์ ความปลอดภัยด้านหัวใจและหลอดเลือด การถ่ายภาพทางการแพทย์ การวัดการเคลื่อนไหวอย่างแม่นยำ และการติดตามระบบทางเดินหายใจในหลายสาขาการรักษา เช่น มะเร็งวิทยา โรคหัวใจ และประสาทวิทยา Clario ยังประยุกต์ใช้ปัญญาประดิษฐ์ในการวิเคราะห์ตัวชี้วัดผลลัพธ์ ช่วยให้ทีมวิจัยเก็บข้อมูลการทดลองที่สอดคล้องกัน พร้อมสนับสนุนความเป็นส่วนตัวและความปลอดภัยของผู้ป่วย บริษัททำงานกับรูปแบบการศึกษาแบบกระจายศูนย์และแบบผสมผสาน และให้บริการโครงการวิจัยทางคลินิกผ่านเครือข่ายประเทศต่าง ๆ ทั่วโลก การทำงานที่ Clario เปิดโอกาสให้มีส่วนร่วมในเทคโนโลยีการดูแลสุขภาพ การดำเนินงานด้านข้อมูลทางคลินิก และการพัฒนาเครื่องมือที่ใช้ในการวิจัยยา

ผู้ประสานงานด้านการประกันคุณภาพ - ทำงานทางไกลในอินเดียที่ Clario

สนับสนุนการปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านคุณภาพสำหรับการวิจัยทางคลินิกและเทคโนโลยีสุขภาพของ Clario ในตำแหน่งผู้ประสานงานด้านการประกันคุณภาพ ประสานงานการตรวจประเมิน การตรวจสอบ เอกสาร กำหนดการ และความพร้อมด้านกฎระเบียบ

รายละเอียด

  • สนับสนุนกิจกรรมก่อนการตรวจประเมิน การตรวจประเมิน การตรวจสอบ และหลังการตรวจสอบภายใต้การกำกับดูแลของฝ่ายประกันคุณภาพและการปฏิบัติตามกฎระเบียบ
  • วางแผนกำหนดการตรวจประเมินและการตรวจสอบ พร้อมจัดการด้านโลจิสติกส์ ระยะเวลา และการสื่อสารกับผู้มีส่วนได้ส่วนเสีย
  • รวบรวมเอกสารที่จำเป็น หลักฐานประกอบ และช่วงเวลาที่ผู้เชี่ยวชาญเฉพาะด้านพร้อมให้ความร่วมมือ
  • ทำงานร่วมกับฝ่ายบริหารและทีมข้ามสายงานเพื่อรักษาความพร้อมสำหรับการตรวจประเมินและการตรวจสอบ
  • ตรวจสอบความครบถ้วนของเอกสาร และแจ้งช่องว่าง ความเสี่ยง และข้อมูลที่ขาดหาย
  • ช่วยรวบรวม ติดตาม และจัดระเบียบคำตอบต่อข้อค้นพบเบื้องต้นจากการตรวจประเมินและข้อสังเกตจากการตรวจสอบ
  • ดูแลคลังเอกสารการตรวจประเมินและการตรวจสอบ และจัดเก็บบันทึกอย่างถูกต้องในแหล่งจัดเก็บที่กำหนด
  • ประสานงานเอกสารโครงการ กำหนดการ คำขอข้อมูล และกิจกรรมของผู้มีส่วนได้ส่วนเสียสำหรับงานด้านคุณภาพและการปฏิบัติตามกฎระเบียบ
  • ดูแลคลังข้อมูลการตรวจประเมินและการตรวจสอบ รวมถึงเอกสารของระบบคุณภาพที่เกี่ยวข้อง
  • มีส่วนร่วมในโครงการพิเศษ การปรับปรุงกระบวนการ และโครงการริเริ่มด้านคุณภาพอื่น ๆ
  • ประสานงานกิจกรรมการตรวจประเมินและการตรวจสอบทั่วโลกในหลายเขตเวลา
  • ส่งเสริมคุณภาพ การปฏิบัติตามข้อกำหนด การปรับปรุงอย่างต่อเนื่อง และความเป็นเลิศด้านการปฏิบัติงาน

คุณสมบัติ

  • วุฒิอนุปริญญาหรือปริญญาตรี หรือการผสมผสานที่เทียบเท่ากันระหว่างการศึกษา ใบรับรอง และประสบการณ์ที่เกี่ยวข้อง
  • มีประสบการณ์อย่างน้อยหนึ่งปีในสภาพแวดล้อมที่อยู่ภายใต้การกำกับดูแลของ GxP หรืออุตสาหกรรมอื่นที่มีการกำกับดูแลอย่างเข้มงวด
  • มีประสบการณ์ในการประสานงานกำหนดการ การประชุม เอกสาร หรือกิจกรรมโครงการที่ซับซ้อน
  • หากมีประสบการณ์เกี่ยวกับการตรวจประเมิน การตรวจสอบตามกฎระเบียบ ระบบคุณภาพ หรือโครงการปฏิบัติตามข้อกำหนดจะได้รับการพิจารณาเป็นพิเศษ
  • หากมีความรู้ในการทำงานเกี่ยวกับมาตรฐาน เช่น ICH GCP, 21 CFR ส่วนที่ 11, 21 CFR 820, ISO 9001, ISO 13485, ISO 27001 หรือกรอบมาตรฐานที่เกี่ยวข้องจะได้รับการพิจารณาเป็นพิเศษ
  • ใช้เครื่องมือ Microsoft Office ได้คล่อง รวมถึง Outlook, Word, Excel, PowerPoint และ Microsoft Teams
  • มีทักษะด้านการจัดองค์กรและการประสานงานโครงการที่แข็งแกร่ง รวมถึงการจัดการลำดับความสำคัญและกำหนดเวลาหลายรายการ
  • มีทักษะการสื่อสารภาษาอังกฤษทั้งการเขียนและการพูดในระดับดีเยี่ยม
  • มีความสามารถในการวิเคราะห์สูง ใส่ใจรายละเอียด และมุ่งมั่นจัดทำเอกสารอย่างถูกต้อง
  • สามารถทำงานได้อย่างอิสระและทำงานร่วมกับทีมและผู้มีส่วนได้ส่วนเสียทั่วโลกได้อย่างมีประสิทธิภาพ
  • ยินดีทำงานนอกเวลามาตรฐานเป็นครั้งคราวเพื่อสนับสนุนการตรวจประเมิน การตรวจสอบ และกิจกรรมด้านการปฏิบัติตามข้อกำหนดทั่วโลก
  • สามารถทำงานให้สำเร็จในสภาพแวดล้อมที่มีกรอบเวลาจำกัด พร้อมรักษาความเป็นมืออาชีพและคุณภาพงานในระดับสูง

สวัสดิการ

  • ค่าตอบแทนที่แข่งขันได้และโอกาสได้รับสิ่งจูงใจ
  • กองทุนสำรองเลี้ยงชีพและประกันสุขภาพ
  • โครงการสร้างความผูกพันของพนักงานและกิจกรรมในท้องถิ่น
  • สิ่งอำนวยความสะดวกในสำนักงานที่ทันสมัย พร้อมความยืดหยุ่นในการทำงานทางไกล
  • โอกาสพัฒนาทางวิชาชีพและเติบโตในสายอาชีพภายในองค์กรระดับโลก