
Clario พัฒนาเทคโนโลยีและบริการที่สนับสนุนการทดลองทางคลินิกตั้งแต่การเริ่มต้นการศึกษาไปจนถึงการดำเนินงาน แพลตฟอร์มจัดการการทดลองทางคลินิกของบริษัทผสานรวมโซลูชันสำหรับการประเมินผลลัพธ์ทางคลินิกแบบอิเล็กทรอนิกส์ ความปลอดภัยด้านหัวใจและหลอดเลือด การถ่ายภาพทางการแพทย์ การวัดการเคลื่อนไหวอย่างแม่นยำ และการติดตามระบบทางเดินหายใจในหลายสาขาการรักษา เช่น มะเร็งวิทยา โรคหัวใจ และประสาทวิทยา Clario ยังประยุกต์ใช้ปัญญาประดิษฐ์ในการวิเคราะห์ตัวชี้วัดผลลัพธ์ ช่วยให้ทีมวิจัยเก็บข้อมูลการทดลองที่สอดคล้องกัน พร้อมสนับสนุนความเป็นส่วนตัวและความปลอดภัยของผู้ป่วย บริษัททำงานกับรูปแบบการศึกษาแบบกระจายศูนย์และแบบผสมผสาน และให้บริการโครงการวิจัยทางคลินิกผ่านเครือข่ายประเทศต่าง ๆ ทั่วโลก การทำงานที่ Clario เปิดโอกาสให้มีส่วนร่วมในเทคโนโลยีการดูแลสุขภาพ การดำเนินงานด้านข้อมูลทางคลินิก และการพัฒนาเครื่องมือที่ใช้ในการวิจัยยา
ผู้ประสานงานด้านการประกันคุณภาพ - ทำงานทางไกลในอินเดียที่ Clario
สนับสนุนการปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านคุณภาพสำหรับการวิจัยทางคลินิกและเทคโนโลยีสุขภาพของ Clario ในตำแหน่งผู้ประสานงานด้านการประกันคุณภาพ ประสานงานการตรวจประเมิน การตรวจสอบ เอกสาร กำหนดการ และความพร้อมด้านกฎระเบียบ
รายละเอียด
- สนับสนุนกิจกรรมก่อนการตรวจประเมิน การตรวจประเมิน การตรวจสอบ และหลังการตรวจสอบภายใต้การกำกับดูแลของฝ่ายประกันคุณภาพและการปฏิบัติตามกฎระเบียบ
- วางแผนกำหนดการตรวจประเมินและการตรวจสอบ พร้อมจัดการด้านโลจิสติกส์ ระยะเวลา และการสื่อสารกับผู้มีส่วนได้ส่วนเสีย
- รวบรวมเอกสารที่จำเป็น หลักฐานประกอบ และช่วงเวลาที่ผู้เชี่ยวชาญเฉพาะด้านพร้อมให้ความร่วมมือ
- ทำงานร่วมกับฝ่ายบริหารและทีมข้ามสายงานเพื่อรักษาความพร้อมสำหรับการตรวจประเมินและการตรวจสอบ
- ตรวจสอบความครบถ้วนของเอกสาร และแจ้งช่องว่าง ความเสี่ยง และข้อมูลที่ขาดหาย
- ช่วยรวบรวม ติดตาม และจัดระเบียบคำตอบต่อข้อค้นพบเบื้องต้นจากการตรวจประเมินและข้อสังเกตจากการตรวจสอบ
- ดูแลคลังเอกสารการตรวจประเมินและการตรวจสอบ และจัดเก็บบันทึกอย่างถูกต้องในแหล่งจัดเก็บที่กำหนด
- ประสานงานเอกสารโครงการ กำหนดการ คำขอข้อมูล และกิจกรรมของผู้มีส่วนได้ส่วนเสียสำหรับงานด้านคุณภาพและการปฏิบัติตามกฎระเบียบ
- ดูแลคลังข้อมูลการตรวจประเมินและการตรวจสอบ รวมถึงเอกสารของระบบคุณภาพที่เกี่ยวข้อง
- มีส่วนร่วมในโครงการพิเศษ การปรับปรุงกระบวนการ และโครงการริเริ่มด้านคุณภาพอื่น ๆ
- ประสานงานกิจกรรมการตรวจประเมินและการตรวจสอบทั่วโลกในหลายเขตเวลา
- ส่งเสริมคุณภาพ การปฏิบัติตามข้อกำหนด การปรับปรุงอย่างต่อเนื่อง และความเป็นเลิศด้านการปฏิบัติงาน
คุณสมบัติ
- วุฒิอนุปริญญาหรือปริญญาตรี หรือการผสมผสานที่เทียบเท่ากันระหว่างการศึกษา ใบรับรอง และประสบการณ์ที่เกี่ยวข้อง
- มีประสบการณ์อย่างน้อยหนึ่งปีในสภาพแวดล้อมที่อยู่ภายใต้การกำกับดูแลของ GxP หรืออุตสาหกรรมอื่นที่มีการกำกับดูแลอย่างเข้มงวด
- มีประสบการณ์ในการประสานงานกำหนดการ การประชุม เอกสาร หรือกิจกรรมโครงการที่ซับซ้อน
- หากมีประสบการณ์เกี่ยวกับการตรวจประเมิน การตรวจสอบตามกฎระเบียบ ระบบคุณภาพ หรือโครงการปฏิบัติตามข้อกำหนดจะได้รับการพิจารณาเป็นพิเศษ
- หากมีความรู้ในการทำงานเกี่ยวกับมาตรฐาน เช่น ICH GCP, 21 CFR ส่วนที่ 11, 21 CFR 820, ISO 9001, ISO 13485, ISO 27001 หรือกรอบมาตรฐานที่เกี่ยวข้องจะได้รับการพิจารณาเป็นพิเศษ
- ใช้เครื่องมือ Microsoft Office ได้คล่อง รวมถึง Outlook, Word, Excel, PowerPoint และ Microsoft Teams
- มีทักษะด้านการจัดองค์กรและการประสานงานโครงการที่แข็งแกร่ง รวมถึงการจัดการลำดับความสำคัญและกำหนดเวลาหลายรายการ
- มีทักษะการสื่อสารภาษาอังกฤษทั้งการเขียนและการพูดในระดับดีเยี่ยม
- มีความสามารถในการวิเคราะห์สูง ใส่ใจรายละเอียด และมุ่งมั่นจัดทำเอกสารอย่างถูกต้อง
- สามารถทำงานได้อย่างอิสระและทำงานร่วมกับทีมและผู้มีส่วนได้ส่วนเสียทั่วโลกได้อย่างมีประสิทธิภาพ
- ยินดีทำงานนอกเวลามาตรฐานเป็นครั้งคราวเพื่อสนับสนุนการตรวจประเมิน การตรวจสอบ และกิจกรรมด้านการปฏิบัติตามข้อกำหนดทั่วโลก
- สามารถทำงานให้สำเร็จในสภาพแวดล้อมที่มีกรอบเวลาจำกัด พร้อมรักษาความเป็นมืออาชีพและคุณภาพงานในระดับสูง
สวัสดิการ
- ค่าตอบแทนที่แข่งขันได้และโอกาสได้รับสิ่งจูงใจ
- กองทุนสำรองเลี้ยงชีพและประกันสุขภาพ
- โครงการสร้างความผูกพันของพนักงานและกิจกรรมในท้องถิ่น
- สิ่งอำนวยความสะดวกในสำนักงานที่ทันสมัย พร้อมความยืดหยุ่นในการทำงานทางไกล
- โอกาสพัฒนาทางวิชาชีพและเติบโตในสายอาชีพภายในองค์กรระดับโลก