Clario, araştırmanın başlatılmasından yürütülmesine kadar klinik araştırmaları destekleyen teknoloji ve hizmetler geliştirir. Klinik araştırma yönetim platformu; onkoloji, kardiyoloji ve nöroloji gibi tedavi alanlarında elektronik klinik sonuç değerlendirmeleri, kardiyak güvenlilik, tıbbi görüntüleme, hassas hareket ve solunum takibine yönelik çözümleri bir araya getirir. Clario ayrıca sonlanım noktalarının analizinde yapay zekâdan yararlanarak araştırma ekiplerinin hasta gizliliği ve güvenliğini desteklerken tutarlı araştırma verileri toplamasına yardımcı olur. Şirket merkeziyetsiz ve hibrit araştırma modelleriyle çalışır ve küresel bir ülke ağı genelindeki klinik araştırma programlarına hizmet verir. Clario'daki kariyer fırsatları; sağlık teknolojisine, klinik veri operasyonlarına ve ilaç araştırmalarında kullanılan araçların geliştirilmesine katkıda bulunma imkânı sunar.
Clario’da Hindistan’dan Uzaktan Kalite Güvence Koordinatörü
Kalite Güvence Koordinatörü olarak Clario’nun klinik araştırma ve sağlık teknolojileri alanındaki kalite uyumluluğunu destekleyin. Denetimleri, teftişleri, belgeleri, takvimleri ve mevzuata hazırlık çalışmalarını koordine edin.
Açıklama
- Kalite Güvencesi ve Mevzuata Uyum liderliği altında denetim öncesi, denetim, teftiş ve teftiş sonrası faaliyetleri desteklemek
- Lojistik, zaman çizelgeleri ve paydaş iletişimini yönetirken denetim ve teftiş takvimlerini planlamak
- Gerekli belgeleri, destekleyici kanıtları ve konu uzmanlarının uygunluğunu derlemek
- Denetim ve teftiş hazırlığını sürdürmek için yönetim ve farklı işlevlerden ekiplerle iş birliği yapmak
- Belgelerin eksiksizliğini kontrol etmek ve boşlukları, riskleri ve eksik bilgileri bildirmek
- Ön denetim bulguları ve teftiş gözlemlerine verilen yanıtların toplanmasına, izlenmesine ve düzenlenmesine yardımcı olmak
- Denetim ve teftiş arşivlerini sürdürmek ve kayıtları belirlenmiş depolarda doğru şekilde saklamak
- Kalite ve mevzuata uyum çalışmalarına ilişkin proje belgelerini, takvimleri, veri taleplerini ve paydaş faaliyetlerini koordine etmek
- Denetim ve teftiş kütüphanelerini ve ilgili kalite sistemi belgelerini sürdürmek
- Özel projelere, süreç iyileştirmelerine ve diğer kalite girişimlerine katkıda bulunmak
- Birden fazla saat dilimindeki küresel denetim ve teftiş faaliyetlerini koordine etmek
- Kaliteyi, uyumu, sürekli iyileştirmeyi ve operasyonel mükemmelliği geliştirmek
Gereksinimler
- Ön lisans veya lisans derecesi ya da eğitim, sertifikalar ve ilgili deneyimin eşdeğer birleşimi
- GxP düzenlemelerine tabi bir ortamda veya başka bir yüksek düzeyde düzenlemeye tabi sektörde en az bir yıl deneyim
- Karmaşık takvimleri, toplantıları, belgeleri veya proje faaliyetlerini koordine etme deneyimi
- Denetimler, mevzuat teftişleri, kalite sistemleri veya uyum programları hakkında deneyim tercih edilir
- ICH GCP, 21 CFR Bölüm 11, 21 CFR 820, ISO 9001, ISO 13485, ISO 27001 veya ilgili çerçeveler gibi standartlar hakkında çalışma bilgisi tercih edilir
- Outlook, Word, Excel, PowerPoint ve Microsoft Teams dahil Microsoft Office araçlarını kullanma becerisi
- Birbiriyle yarışan öncelikleri ve son teslim tarihlerini yönetme dahil güçlü organizasyon ve proje koordinasyonu becerileri
- Yazılı ve sözlü İngilizce iletişim becerileri çok iyi olmak
- Güçlü analitik yetenek, ayrıntılara özen ve doğru belgeleme konusunda kararlılık
- Bağımsız çalışabilme ve küresel ekipler ile paydaşlarla etkili iş birliği yapabilme
- Küresel denetimleri, teftişleri ve uyum faaliyetlerini desteklemek için dönemsel olarak standart dışı saatlerde çalışmaya istekli olmak
- Son teslim tarihlerinin önemli olduğu ortamlarda profesyonelliği ve yüksek kaliteli çalışmayı koruyarak sonuç sunabilme
Yan Haklar
- Rekabetçi ücret ve teşvik fırsatları
- Emeklilik fonu ve sağlık sigortası
- Çalışan bağlılığı programları ve yerel etkinlikler
- Uzaktan çalışma esnekliği sunan çağdaş ofis olanakları
- Küresel bir kuruluş içinde mesleki gelişim ve kariyer ilerleme fırsatları