Spoločnosť Clario vyvíja technológie a služby, ktoré podporujú klinické skúšania od začatia štúdie až po jej realizáciu. Jej platforma na riadenie klinických skúšaní spája riešenia pre elektronické hodnotenie klinických výsledkov, bezpečnosť srdca, medicínske zobrazovanie, presné monitorovanie pohybu a monitorovanie dýchania v terapeutických oblastiach, ako sú onkológia, kardiológia a neurológia. Clario využíva aj umelú inteligenciu na analýzu sledovaných ukazovateľov, čím pomáha výskumným tímom zhromažďovať konzistentné údaje zo skúšaní a zároveň podporuje ochranu súkromia a bezpečnosť pacientov. Spoločnosť pracuje s decentralizovanými a hybridnými modelmi štúdií a podporuje programy klinického výskumu v globálnej sieti krajín. Kariéra v spoločnosti Clario ponúka príležitosti podieľať sa na vývoji zdravotníckych technológií, operáciách s klinickými údajmi a tvorbe nástrojov využívaných pri výskume liekov.
Koordinátor kontroly kvality – práca na diaľku z Indie v spoločnosti Clario
Podporte súlad klinického výskumu a zdravotníckych technológií spoločnosti Clario s požiadavkami na kvalitu ako koordinátor kontroly kvality. Koordinujte audity, inšpekcie, dokumentáciu, harmonogramy a pripravenosť na regulačné kontroly.
Popis
- Podporte činnosti pred auditmi, počas auditov a inšpekcií aj po nich pod vedením tímov kontroly kvality a regulačnej zhody
- Plánujte harmonogramy auditov a inšpekcií a zároveň riadte logistiku, časové plány a komunikáciu so zainteresovanými stranami
- Zhromažďujte požadovanú dokumentáciu, podporné dôkazy a dostupnosť odborníkov na danú problematiku
- Spolupracujte s vedením a medzifunkčnými tímami na udržiavaní pripravenosti na audity a inšpekcie
- Kontrolujte úplnosť dokumentácie a upozorňujte na nedostatky, riziká a chýbajúce informácie
- Pomáhajte zhromažďovať, sledovať a organizovať odpovede na predbežné zistenia z auditov a pozorovania z inšpekcií
- Udržiavajte archívy auditov a inšpekcií a presne ukladajte záznamy do určených úložísk
- Koordinujte projektové dokumenty, harmonogramy, požiadavky na údaje a aktivity zainteresovaných strán v oblasti kvality a regulačnej zhody
- Udržiavajte knižnice auditov a inšpekcií a súvisiacu dokumentáciu systémov kvality
- Prispievajte k špeciálnym projektom, zlepšovaniu procesov a ďalším iniciatívam v oblasti kvality
- Koordinujte globálne audity a inšpekcie naprieč viacerými časovými pásmami
- Posilňujte kvalitu, súlad s predpismi, neustále zlepšovanie a prevádzkovú excelentnosť
Požiadavky
- Vysokoškolské vzdelanie prvého alebo druhého stupňa, prípadne rovnocenná kombinácia vzdelania, certifikácií a relevantných skúseností
- Aspoň jeden rok skúseností v prostredí regulovanom podľa GxP alebo v inom prísne regulovanom odvetví
- Skúsenosti s koordináciou zložitých harmonogramov, stretnutí, dokumentácie alebo projektových aktivít
- Skúsenosti s auditmi, regulačnými inšpekciami, systémami kvality alebo programami zhody sú výhodou
- Pracovná znalosť noriem, ako sú ICH GCP, 21 CFR časť 11, 21 CFR 820, ISO 9001, ISO 13485, ISO 27001 alebo súvisiace rámce, je výhodou
- Ovládanie nástrojov Microsoft Office vrátane Outlooku, Wordu, Excelu, PowerPointu a Microsoft Teams
- Silné organizačné a projektové koordinačné schopnosti vrátane riadenia konkurenčných priorít a termínov
- Výborné písomné a ústne komunikačné schopnosti v angličtine
- Silné analytické schopnosti, dôslednosť a zodpovedný prístup k presnej dokumentácii
- Schopnosť pracovať samostatne a efektívne spolupracovať s globálnymi tímami a zainteresovanými stranami
- Ochota príležitostne pracovať v neštandardných hodinách na podporu globálnych auditov, inšpekcií a činností v oblasti zhody
- Schopnosť podávať výkony v prostredí s pevnými termínmi pri zachovaní profesionality a vysokej kvality práce
Benefity
- Konkurencieschopné finančné ohodnotenie a možnosti motivačných odmien
- Providentný fond a zdravotné poistenie
- Programy zapojenia zamestnancov a miestne podujatia
- Moderné kancelárske priestory s flexibilitou práce na diaľku
- Možnosti profesijného rozvoja a kariérneho rastu v globálnej organizácii