„Clario“ kuria technologijas ir paslaugas, padedančias vykdyti klinikinius tyrimus nuo tyrimo pradžios iki jo įgyvendinimo. Jos klinikinių tyrimų valdymo platforma apima elektroninių klinikinių baigčių vertinimo, širdies saugumo, medicininio vaizdinimo, tikslaus judėjimo ir kvėpavimo stebėsenos sprendimus įvairiose terapijos srityse, tokiose kaip onkologija, kardiologija ir neurologija. „Clario“ taip pat taiko dirbtinį intelektą baigčių analizei, padėdama tyrimų grupėms rinkti nuoseklius tyrimų duomenis ir kartu užtikrinti pacientų privatumą bei saugumą. Įmonė dirba su decentralizuotų ir hibridinių tyrimų modeliais bei aptarnauja klinikinių tyrimų programas pasauliniame šalių tinkle. Karjera „Clario“ suteikia galimybių prisidėti prie sveikatos priežiūros technologijų, klinikinių duomenų operacijų ir vaistų tyrimuose naudojamų priemonių kūrimo.
Kokybės užtikrinimo koordinatorius – nuotolinis darbas Indijoje įmonėje Clario
Būdamas kokybės užtikrinimo koordinatoriumi prisidėsi prie Clario klinikinių tyrimų ir sveikatos priežiūros technologijų kokybės reikalavimų laikymosi. Koordinuosi auditus, patikras, dokumentaciją, tvarkaraščius ir pasirengimą atitikti reglamentus.
Aprašymas
- Padėk vykdyti veiklas prieš auditą, audito, patikros ir po patikros etapuose, vadovaujant kokybės užtikrinimo ir reguliacinės atitikties vadovybei
- Planuok auditų ir patikrų tvarkaraščius, valdydamas logistiką, terminus ir bendravimą su suinteresuotosiomis šalimis
- Surink reikalingus dokumentus, pagrindžiančius įrodymus ir dalyko ekspertų prieinamumą
- Bendradarbiauk su vadovybe ir įvairių funkcijų komandomis, kad būtų palaikytas pasirengimas auditams ir patikroms
- Tikrink dokumentų išsamumą ir nurodyk spragas, rizikas bei trūkstamą informaciją
- Padėk rinkti, sekti ir tvarkyti atsakymus į preliminarias audito išvadas ir patikrų pastabas
- Tvarkyk auditų ir patikrų archyvus bei tiksliai saugok įrašus nurodytose saugyklose
- Koordinuok su kokybės ir reguliacine atitiktimi susijusių projektų dokumentus, tvarkaraščius, duomenų užklausas ir suinteresuotųjų šalių veiklas
- Tvarkyk auditų ir patikrų bibliotekas bei susijusią kokybės sistemų dokumentaciją
- Prisidėk prie specialiųjų projektų, procesų tobulinimo ir kitų kokybės iniciatyvų
- Koordinuok pasaulines auditų ir patikrų veiklas keliose laiko juostose
- Skatink kokybę, atitiktį, nuolatinį tobulėjimą ir veiklos meistriškumą
Reikalavimai
- Aukštesnysis arba bakalauro laipsnis arba lygiavertis išsilavinimo, sertifikatų ir susijusios patirties derinys
- Bent vienų metų patirtis GxP reglamentuojamoje aplinkoje arba kitoje griežtai reglamentuojamoje pramonės šakoje
- Patirtis koordinuojant sudėtingus tvarkaraščius, susitikimus, dokumentaciją ar projektų veiklas
- Patirtis auditų, reguliacinių patikrų, kokybės sistemų ar atitikties programų srityje būtų privalumas
- Darbinės žinios apie tokius standartus kaip ICH GCP, 21 CFR Part 11, 21 CFR 820, ISO 9001, ISO 13485, ISO 27001 ar susijusias sistemas būtų privalumas
- Geri darbo su Microsoft Office įrankiais, įskaitant Outlook, Word, Excel, PowerPoint ir Microsoft Teams, įgūdžiai
- Stiprūs organizaciniai ir projektų koordinavimo gebėjimai, įskaitant konkuruojančių prioritetų ir terminų valdymą
- Puikūs rašytinės ir sakytinės anglų kalbos įgūdžiai
- Stiprūs analitiniai gebėjimai, kruopštumas ir įsipareigojimas tiksliai dokumentuoti
- Gebėjimas dirbti savarankiškai ir veiksmingai bendradarbiauti su pasaulinėmis komandomis bei suinteresuotosiomis šalimis
- Pasirengimas periodiškai dirbti nestandartinėmis valandomis, siekiant padėti vykdyti pasaulinius auditus, patikras ir atitikties veiklas
- Gebėjimas pasiekti rezultatų terminų spaudžiamoje aplinkoje, išlaikant profesionalumą ir aukštą darbo kokybę
Privalumai
- Konkurencingas atlygis ir skatinimo galimybės
- Pensijų fondas ir sveikatos draudimas
- Darbuotojų įsitraukimo programos ir vietos renginiai
- Šiuolaikiškos biuro patalpos ir lankstus nuotolinio darbo modelis
- Profesinio tobulėjimo ir karjeros augimo galimybės pasaulinėje organizacijoje