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Clario
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5.001 – 10.000 Mitarbeitende
Sponsor für H1B-VisumBeratungGesundheitswesenLogistik
Clario entwickelt Technologien und Dienstleistungen, die klinische Studien von der Studieninitiierung bis zur Durchführung unterstützen. Die Plattform für das Management klinischer Studien bündelt Lösungen für elektronische klinische Outcome-Assessments, kardiale Sicherheit, medizinische Bildgebung, präzise Bewegungsanalysen und Atemüberwachung in Therapiegebieten wie Onkologie, Kardiologie und Neurologie. Darüber hinaus setzt Clario künstliche Intelligenz bei der Analyse von Endpunkten ein. So unterstützt das Unternehmen Forschungsteams dabei, konsistente Studiendaten zu erfassen und gleichzeitig die Privatsphäre und Sicherheit der Patientinnen und Patienten zu schützen. Clario arbeitet mit dezentralen und hybriden Studienmodellen und betreut klinische Forschungsprogramme in einem globalen Netzwerk von Ländern. Eine Karriere bei Clario bietet die Möglichkeit, an Technologien für das Gesundheitswesen, an klinischen Datenprozessen und an der Entwicklung von Werkzeugen für die Arzneimittelforschung mitzuwirken.
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Koordinator für Qualitätssicherung – Remote in Indien bei Clario

Unterstützen Sie die Qualitätssicherung und die Einhaltung von Qualitätsvorgaben in der klinischen Forschung und Gesundheitstechnologie bei Clario. Koordinieren Sie Audits, Inspektionen, Dokumentation, Zeitpläne und die regulatorische Bereitschaft.

INIndienRemoteVollzeitJuniorErforderliche Sprache: EnglischQA-Ingenieur
Google Cloud Platform

Beschreibung

  • Unterstützung von Aktivitäten vor, während und nach Audits und Inspektionen unter der Leitung von Qualitätssicherung und Regulatory Compliance
  • Planung von Audit- und Inspektionszeitplänen sowie Koordination von Logistik, Fristen und Kommunikation mit Stakeholdern
  • Zusammenstellung erforderlicher Dokumente, Nachweise und der Verfügbarkeit von Fachexperten
  • Zusammenarbeit mit dem Management und funktionsübergreifenden Teams zur Aufrechterhaltung der Audit- und Inspektionsbereitschaft
  • Prüfung von Dokumenten auf Vollständigkeit sowie Kennzeichnung von Lücken, Risiken und fehlenden Informationen
  • Unterstützung bei der Erfassung, Nachverfolgung und Organisation von Antworten auf vorläufige Auditfeststellungen und Inspektionsbeobachtungen
  • Pflege von Audit- und Inspektionsarchiven sowie ordnungsgemäße Ablage von Aufzeichnungen in den vorgesehenen Repositorien
  • Koordination von Projektdokumenten, Zeitplänen, Datenanfragen und Stakeholder-Aktivitäten für Arbeiten im Bereich Qualität und regulatorische Compliance
  • Pflege von Audit- und Inspektionsbibliotheken sowie der zugehörigen Dokumentation der Qualitätssysteme
  • Mitwirkung an Sonderprojekten, Prozessverbesserungen und weiteren Qualitätsinitiativen
  • Koordination globaler Audit- und Inspektionsaktivitäten über mehrere Zeitzonen hinweg
  • Förderung von Qualität, Compliance, kontinuierlicher Verbesserung und operativer Exzellenz

Anforderungen

  • Abgeschlossene Ausbildung auf Associate- oder Bachelor-Niveau oder eine vergleichbare Kombination aus Ausbildung, Zertifizierungen und relevanter Berufserfahrung
  • Mindestens ein Jahr Erfahrung in einer GxP-regulierten Umgebung oder einer anderen stark regulierten Branche
  • Erfahrung in der Koordination komplexer Zeitpläne, Besprechungen, Dokumentationen oder Projektaktivitäten
  • Erfahrung mit Audits, behördlichen Inspektionen, Qualitätssystemen oder Compliance-Programmen ist von Vorteil
  • Praktische Kenntnisse von Standards wie ICH GCP, 21 CFR Part 11, 21 CFR 820, ISO 9001, ISO 13485, ISO 27001 oder vergleichbaren Rahmenwerken sind von Vorteil
  • Sicherer Umgang mit Microsoft-Office-Anwendungen einschließlich Outlook, Word, Excel, PowerPoint und Microsoft Teams
  • Ausgeprägte Organisations- und Projektkoordinationsfähigkeiten, einschließlich des Managements konkurrierender Prioritäten und Fristen
  • Sehr gute schriftliche und mündliche Englischkenntnisse
  • Ausgeprägte analytische Fähigkeiten, hohe Detailgenauigkeit und ein konsequentes Engagement für eine präzise Dokumentation
  • Fähigkeit, selbstständig zu arbeiten und effektiv mit globalen Teams und Stakeholdern zusammenzuarbeiten
  • Bereitschaft, gelegentlich außerhalb der üblichen Arbeitszeiten zu arbeiten, um globale Audits, Inspektionen und Compliance-Aktivitäten zu unterstützen
  • Fähigkeit, in fristgebundenen Umgebungen professionell zu arbeiten und hochwertige Ergebnisse zu liefern

Zusatzleistungen

  • Wettbewerbsfähige Vergütung und Anreizmöglichkeiten
  • Vorsorgefonds und Krankenversicherung
  • Mitarbeiterbindungsprogramme und lokale Veranstaltungen
  • Moderne Büroräume mit Flexibilität für Remote-Arbeit
  • Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung und zum Karriereaufbau in einem globalen Unternehmen

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