Clario зерттеуді бастау кезеңінен бастап оны іске асыруға дейінгі клиникалық сынақтарды қолдайтын технологиялар мен қызметтерді әзірлейді. Компанияның клиникалық сынақтарды басқару платформасы онкология, кардиология және неврология сияқты терапиялық бағыттарда электрондық клиникалық нәтижелерді бағалау, жүрек қауіпсіздігі, медициналық бейнелеу, дәл қозғалыс және тыныс алуды бақылау шешімдерін біріктіреді. Clario сондай-ақ соңғы нүктелерді талдауда жасанды интеллектіні қолданып, зерттеу топтарына пациенттердің құпиялылығы мен қауіпсіздігін сақтай отырып, дәйекті сынақ деректерін жинауға көмектеседі. Компания орталықтандырылмаған және гибридті зерттеу үлгілерімен жұмыс істеп, елдердің жаһандық желісіндегі клиникалық зерттеу бағдарламаларына қызмет көрсетеді. Clario-дағы мансап денсаулық сақтау технологиясына, клиникалық деректер операцияларына және дәрі-дәрмек зерттеулерінде қолданылатын құралдарды әзірлеуге үлес қосуға мүмкіндік береді.
Clario компаниясындағы Үндістаннан қашықтан жұмыс істейтін сапаны қамтамасыз ету үйлестірушісі
Сапаны қамтамасыз ету үйлестірушісі ретінде Clario компаниясының клиникалық зерттеулер мен денсаулық сақтау технологияларындағы сапа талаптарына сәйкестігін қолдаңыз. Аудиттерді, инспекцияларды, құжаттарды, кестелерді және реттеуші дайындықты үйлестіріңіз.
Сипаттама
- Сапаны қамтамасыз ету және реттеуші талаптарға сәйкестік басшылығы аясында аудитке дейінгі, аудит, инспекция және инспекциядан кейінгі іс-шараларды қолдау
- Логистиканы, мерзімдерді және мүдделі тараптармен коммуникацияны басқара отырып, аудиттер мен инспекциялардың кестесін жоспарлау
- Қажетті құжаттарды, растайтын дәлелдерді және тақырыптық сарапшылардың қолжетімділігін жинақтау
- Аудиттер мен инспекцияларға дайындықты сақтау үшін басшылықпен және әртүрлі функциялардағы топтармен бірлесіп жұмыс істеу
- Құжаттардың толықтығын тексеріп, олқылықтарды, тәуекелдерді және жетіспейтін ақпаратты белгілеу
- Алдын ала аудит нәтижелері мен инспекциялық ескертулерге берілетін жауаптарды жинауға, бақылауға және реттеуге көмектесу
- Аудит және инспекция мұрағаттарын жүргізіп, жазбаларды белгіленген репозиторийлерде дұрыс сақтау
- Сапа мен реттеуші талаптарға сәйкестік жұмыстарына қатысты жоба құжаттарын, кестелерді, деректер сұрауларын және мүдделі тараптардың іс-шараларын үйлестіру
- Аудит және инспекция кітапханаларын және оларға қатысты сапа жүйесінің құжаттамасын жүргізу
- Арнайы жобаларға, үдерістерді жетілдіруге және басқа да сапа бастамаларына үлес қосу
- Бірнеше уақыт белдеуіндегі жаһандық аудиттер мен инспекцияларды үйлестіру
- Сапаны, талаптарға сәйкестікті, үздіксіз жетілдіруді және операциялық мінсіздікті ілгерілету
Талаптар
- Колледж немесе бакалавр дәрежесі не білім, сертификаттар және тиісті тәжірибенің баламалы жиынтығы
- GxP талаптары реттейтін ортада немесе басқа да қатаң реттелетін салада кемінде бір жыл тәжірибе
- Күрделі кестелерді, кездесулерді, құжаттаманы немесе жоба іс-шараларын үйлестіру тәжірибесі
- Аудиттер, реттеуші инспекциялар, сапа жүйелері немесе сәйкестік бағдарламалары бойынша тәжірибе болғаны жөн
- ICH GCP, 21 CFR 11-бөлігі, 21 CFR 820, ISO 9001, ISO 13485, ISO 27001 немесе осыған ұқсас құрылымдар сияқты стандарттарды жұмыс барысында білуі жөн
- Outlook, Word, Excel, PowerPoint және Microsoft Teams қоса алғанда, Microsoft Office құралдарын меңгеру
- Бәсекелес басымдықтар мен мерзімдерді басқаруды қоса алғанда, мықты ұйымдастырушылық және жобаларды үйлестіру қабілеті
- Ағылшын тілінде жазбаша және ауызша коммуникация дағдыларының жоғары деңгейі
- Күшті аналитикалық қабілет, егжей-тегжейге мұқият болу және құжаттаманың дәлдігіне деген жауапкершілік
- Дербес жұмыс істей алу және жаһандық топтармен әрі мүдделі тараптармен тиімді ынтымақтаса алу
- Жаһандық аудиттерді, инспекцияларды және сәйкестік іс-шараларын қолдау үшін мезгіл-мезгіл стандартты емес уақытта жұмыс істеуге дайын болу
- Мерзімдер қатаң сақталатын ортада кәсібилік пен жоғары сапалы жұмысты сақтай отырып, нәтижеге қол жеткізе алу
Артықшылықтар
- Бәсекеге қабілетті сыйақы және ынталандыру мүмкіндіктері
- Жинақтаушы қор және медициналық сақтандыру
- Қызметкерлерді тарту бағдарламалары және жергілікті іс-шаралар
- Қашықтан жұмыс істеу икемділігі бар заманауи кеңсе жағдайлары
- Жаһандық ұйымдағы кәсіби даму және мансаптық өсу мүмкіндіктері