A Clario desenvolve tecnologias e serviços que apoiam ensaios clínicos desde o início do estudo até sua implementação. Sua plataforma de gerenciamento de ensaios clínicos reúne soluções para avaliações eletrônicas de resultados clínicos, segurança cardíaca, imagens médicas, movimento de precisão e monitoramento respiratório em áreas terapêuticas como oncologia, cardiologia e neurologia. A Clario também aplica inteligência artificial à análise de desfechos, ajudando as equipes de pesquisa a coletar dados consistentes dos ensaios enquanto apoia a privacidade e a segurança dos pacientes. A empresa trabalha com modelos de estudos descentralizados e híbridos e atende a programas de pesquisa clínica em uma rede global de países. As carreiras na Clario oferecem oportunidades de contribuir para a tecnologia em saúde, as operações de dados clínicos e o desenvolvimento de ferramentas usadas na pesquisa de medicamentos.
Coordenador de Garantia da Qualidade - Trabalho Remoto na Índia na Clario
Apoie a conformidade de qualidade da Clario em pesquisa clínica e tecnologia para a saúde como Coordenador de Garantia da Qualidade. Coordene auditorias, inspeções, documentação, cronogramas e preparação regulatória.
Descrição
- Apoiar atividades pré-auditoria, de auditoria, inspeção e pós-inspeção sob a liderança de Garantia da Qualidade e Conformidade Regulatória
- Planejar cronogramas de auditorias e inspeções, gerenciando logística, prazos e comunicações com as partes interessadas
- Reunir a documentação necessária, as evidências de suporte e a disponibilidade de especialistas no assunto
- Trabalhar com a gestão e equipes multifuncionais para manter a preparação para auditorias e inspeções
- Verificar a completude da documentação e sinalizar lacunas, riscos e informações ausentes
- Ajudar a coletar, acompanhar e organizar respostas a constatações preliminares de auditorias e observações de inspeções
- Manter os arquivos de auditorias e inspeções e armazenar os registros com precisão nos repositórios designados
- Coordenar documentos de projetos, cronogramas, solicitações de dados e atividades das partes interessadas para trabalhos de qualidade e conformidade regulatória
- Manter bibliotecas de auditorias e inspeções e a documentação associada dos sistemas de qualidade
- Contribuir para projetos especiais, melhorias de processos e outras iniciativas de qualidade
- Coordenar atividades globais de auditoria e inspeção em vários fusos horários
- Promover qualidade, conformidade, melhoria contínua e excelência operacional
Requisitos
- Curso técnico ou graduação, ou uma combinação equivalente de educação, certificações e experiência relevante
- Pelo menos um ano de experiência em um ambiente regulamentado por GxP ou em outro setor altamente regulamentado
- Experiência na coordenação de cronogramas, reuniões, documentação ou atividades de projetos complexos
- Será considerado um diferencial ter experiência com auditorias, inspeções regulatórias, sistemas de qualidade ou programas de conformidade
- Será considerado um diferencial ter conhecimento prático de normas como ICH GCP, 21 CFR Parte 11, 21 CFR 820, ISO 9001, ISO 13485, ISO 27001 ou estruturas relacionadas
- Proficiência nas ferramentas do Microsoft Office, incluindo Outlook, Word, Excel, PowerPoint e Microsoft Teams
- Sólidas habilidades de organização e coordenação de projetos, incluindo o gerenciamento de prioridades e prazos concorrentes
- Excelentes habilidades de comunicação escrita e oral em inglês
- Forte capacidade analítica, atenção cuidadosa aos detalhes e compromisso com a documentação precisa
- Capacidade de trabalhar de forma independente e colaborar eficazmente com equipes e partes interessadas globais
- Disponibilidade para trabalhar ocasionalmente em horários não convencionais para apoiar auditorias, inspeções e atividades globais de conformidade
- Capacidade de atuar em ambientes orientados por prazos, mantendo profissionalismo e trabalho de alta qualidade
Benefícios
- Remuneração competitiva e oportunidades de incentivo
- Fundo de previdência e seguro médico
- Programas de engajamento de funcionários e eventos locais
- Instalações modernas de escritório com flexibilidade para trabalho remoto
- Oportunidades de desenvolvimento profissional e crescimento na carreira dentro de uma organização global