Η Clario αναπτύσσει τεχνολογίες και υπηρεσίες που υποστηρίζουν τις κλινικές δοκιμές από την έναρξη της μελέτης έως την υλοποίησή της. Η πλατφόρμα διαχείρισης κλινικών δοκιμών της συγκεντρώνει λύσεις για ηλεκτρονικές αξιολογήσεις κλινικών εκβάσεων, καρδιακή ασφάλεια, ιατρική απεικόνιση, ακριβή παρακολούθηση κίνησης και αναπνευστική παρακολούθηση, σε θεραπευτικούς τομείς όπως η ογκολογία, η καρδιολογία και η νευρολογία. Η Clario εφαρμόζει επίσης τεχνητή νοημοσύνη στην ανάλυση καταληκτικών σημείων, βοηθώντας τις ερευνητικές ομάδες να συλλέγουν συνεπή δεδομένα δοκιμών, ενώ υποστηρίζει την ιδιωτικότητα και την ασφάλεια των ασθενών. Η εταιρεία συνεργάζεται με αποκεντρωμένα και υβριδικά μοντέλα μελετών και εξυπηρετεί προγράμματα κλινικής έρευνας σε ένα παγκόσμιο δίκτυο χωρών. Μια καριέρα στην Clario προσφέρει ευκαιρίες συμβολής στην τεχνολογία υγειονομικής περίθαλψης, στις λειτουργίες κλινικών δεδομένων και στην ανάπτυξη εργαλείων που χρησιμοποιούνται στην έρευνα φαρμάκων.
Συντονιστής Διασφάλισης Ποιότητας - Εξ αποστάσεως εργασία στην Ινδία στην Clario
Υποστηρίξτε τη συμμόρφωση της Clario με τις απαιτήσεις ποιότητας στην κλινική έρευνα και την τεχνολογία υγείας ως Συντονιστής Διασφάλισης Ποιότητας. Συντονίστε ελέγχους, επιθεωρήσεις, τεκμηρίωση, χρονοδιαγράμματα και κανονιστική ετοιμότητα.
Περιγραφή
- Υποστήριξη δραστηριοτήτων πριν από τον έλεγχο, κατά τον έλεγχο και την επιθεώρηση, καθώς και μετά την επιθεώρηση, υπό την καθοδήγηση της Διασφάλισης Ποιότητας και της Κανονιστικής Συμμόρφωσης
- Σχεδιασμός χρονοδιαγραμμάτων ελέγχων και επιθεωρήσεων με διαχείριση της εφοδιαστικής, των προθεσμιών και της επικοινωνίας με τα ενδιαφερόμενα μέρη
- Συγκέντρωση της απαιτούμενης τεκμηρίωσης, των υποστηρικτικών στοιχείων και της διαθεσιμότητας ειδικών σε συγκεκριμένα αντικείμενα
- Συνεργασία με τη διοίκηση και διαλειτουργικές ομάδες για τη διατήρηση της ετοιμότητας για ελέγχους και επιθεωρήσεις
- Έλεγχος της πληρότητας της τεκμηρίωσης και επισήμανση κενών, κινδύνων και ελλιπών πληροφοριών
- Συλλογή, παρακολούθηση και οργάνωση απαντήσεων σε προκαταρκτικά ευρήματα ελέγχων και παρατηρήσεις επιθεωρήσεων
- Διατήρηση αρχείων ελέγχων και επιθεωρήσεων και ακριβής αποθήκευση των αρχείων σε καθορισμένα αποθετήρια
- Συντονισμός εγγράφων έργων, χρονοδιαγραμμάτων, αιτημάτων δεδομένων και δραστηριοτήτων ενδιαφερόμενων μερών για εργασίες ποιότητας και κανονιστικής συμμόρφωσης
- Διατήρηση βιβλιοθηκών ελέγχων και επιθεωρήσεων και της σχετικής τεκμηρίωσης των συστημάτων ποιότητας
- Συμβολή σε ειδικά έργα, βελτιώσεις διαδικασιών και άλλες πρωτοβουλίες ποιότητας
- Συντονισμός παγκόσμιων δραστηριοτήτων ελέγχων και επιθεωρήσεων σε πολλές ζώνες ώρας
- Προώθηση της ποιότητας, της συμμόρφωσης, της συνεχούς βελτίωσης και της λειτουργικής αριστείας
Απαιτήσεις
- Πτυχίο διετούς φοίτησης ή πτυχίο πανεπιστημίου, ή ισοδύναμος συνδυασμός εκπαίδευσης, πιστοποιήσεων και σχετικής εμπειρίας
- Τουλάχιστον ένα έτος εμπειρίας σε περιβάλλον που διέπεται από GxP ή σε άλλον αυστηρά ρυθμιζόμενο κλάδο
- Εμπειρία στον συντονισμό σύνθετων χρονοδιαγραμμάτων, συναντήσεων, τεκμηρίωσης ή δραστηριοτήτων έργων
- Επιθυμητή η εξοικείωση με ελέγχους, κανονιστικές επιθεωρήσεις, συστήματα ποιότητας ή προγράμματα συμμόρφωσης
- Επιθυμητή πρακτική γνώση προτύπων όπως ICH GCP, 21 CFR Μέρος 11, 21 CFR 820, ISO 9001, ISO 13485, ISO 27001 ή σχετικών πλαισίων
- Άριστη γνώση των εργαλείων Microsoft Office, συμπεριλαμβανομένων των Outlook, Word, Excel, PowerPoint και Microsoft Teams
- Ισχυρές οργανωτικές και συντονιστικές ικανότητες έργων, συμπεριλαμβανομένης της διαχείρισης ανταγωνιστικών προτεραιοτήτων και προθεσμιών
- Εξαιρετικές δεξιότητες γραπτής και προφορικής επικοινωνίας στα αγγλικά
- Ισχυρή αναλυτική ικανότητα, σχολαστική προσοχή στη λεπτομέρεια και δέσμευση για ακριβή τεκμηρίωση
- Ικανότητα αυτόνομης εργασίας και αποτελεσματικής συνεργασίας με παγκόσμιες ομάδες και ενδιαφερόμενα μέρη
- Διάθεση για περιοδική εργασία σε μη τυπικό ωράριο προς υποστήριξη παγκόσμιων ελέγχων, επιθεωρήσεων και δραστηριοτήτων συμμόρφωσης
- Ικανότητα απόδοσης σε περιβάλλοντα με αυστηρές προθεσμίες, διατηρώντας τον επαγγελματισμό και την υψηλή ποιότητα εργασίας
Παροχές
- Ανταγωνιστικές αποδοχές και ευκαιρίες κινήτρων
- Ταμείο πρόνοιας και ιατρική ασφάλιση
- Προγράμματα συμμετοχής εργαζομένων και τοπικές εκδηλώσεις
- Σύγχρονες εγκαταστάσεις γραφείου με ευελιξία εξ αποστάσεως εργασίας
- Ευκαιρίες επαγγελματικής ανάπτυξης και εξέλιξης σταδιοδρομίας σε παγκόσμιο οργανισμό