
Clario desarrolla tecnología y servicios que respaldan los ensayos clínicos desde el inicio del estudio hasta su implementación. Su plataforma de gestión de ensayos clínicos reúne soluciones para evaluaciones electrónicas de resultados clínicos, seguridad cardíaca, diagnóstico por imágenes, movimiento de precisión y monitorización respiratoria en áreas terapéuticas como oncología, cardiología y neurología. Clario también aplica inteligencia artificial al análisis de criterios de valoración, ayudando a los equipos de investigación a recopilar datos coherentes de los ensayos mientras protege la privacidad y la seguridad de los pacientes. La empresa trabaja con modelos de estudios descentralizados e híbridos y presta servicio a programas de investigación clínica en una red global de países. Trabajar en Clario ofrece oportunidades para contribuir a la tecnología sanitaria, las operaciones de datos clínicos y el desarrollo de herramientas utilizadas en la investigación de medicamentos.
Coordinador de Garantía de Calidad - Trabajo Remoto en India en Clario
Apoya el cumplimiento de calidad de Clario en investigación clínica y tecnología sanitaria como Coordinador de Garantía de Calidad. Coordina auditorías, inspecciones, documentación, calendarios y preparación regulatoria.
Descripción
- Apoyar las actividades previas, durante y posteriores a auditorías e inspecciones bajo la dirección de Garantía de Calidad y Cumplimiento Normativo
- Planificar los calendarios de auditorías e inspecciones, gestionando la logística, los plazos y las comunicaciones con las partes interesadas
- Recopilar la documentación requerida, las pruebas de respaldo y la disponibilidad de expertos en la materia
- Colaborar con la gerencia y los equipos multifuncionales para mantener la preparación para auditorías e inspecciones
- Revisar la documentación para comprobar que esté completa y señalar brechas, riesgos y datos faltantes
- Ayudar a recopilar, hacer seguimiento y organizar las respuestas a los hallazgos preliminares de auditorías y las observaciones de inspecciones
- Mantener los archivos de auditorías e inspecciones y almacenar los registros con precisión en los repositorios designados
- Coordinar documentos de proyectos, calendarios, solicitudes de datos y actividades de las partes interesadas para trabajos de calidad y cumplimiento normativo
- Mantener las bibliotecas de auditorías e inspecciones y la documentación asociada de los sistemas de calidad
- Contribuir a proyectos especiales, mejoras de procesos y otras iniciativas de calidad
- Coordinar actividades globales de auditoría e inspección en varias zonas horarias
- Impulsar la calidad, el cumplimiento, la mejora continua y la excelencia operativa
Requisitos
- Título de formación profesional o licenciatura, o una combinación equivalente de educación, certificaciones y experiencia pertinente
- Al menos un año de experiencia en un entorno regulado por GxP u otra industria altamente regulada
- Experiencia coordinando calendarios, reuniones, documentación o actividades de proyectos complejos
- Se valorará la experiencia con auditorías, inspecciones regulatorias, sistemas de calidad o programas de cumplimiento
- Se valorará el conocimiento práctico de normas como ICH GCP, 21 CFR Parte 11, 21 CFR 820, ISO 9001, ISO 13485, ISO 27001 u otros marcos relacionados
- Dominio de las herramientas de Microsoft Office, incluidos Outlook, Word, Excel, PowerPoint y Microsoft Teams
- Sólidas capacidades de organización y coordinación de proyectos, incluida la gestión de prioridades y plazos simultáneos
- Excelentes habilidades de comunicación escrita y oral en inglés
- Gran capacidad analítica, atención minuciosa al detalle y compromiso con la documentación precisa
- Capacidad para trabajar de forma independiente y colaborar eficazmente con equipos y partes interesadas globales
- Disponibilidad para trabajar ocasionalmente en horarios no estándar para apoyar auditorías, inspecciones y actividades de cumplimiento globales
- Capacidad para trabajar en entornos orientados a plazos manteniendo la profesionalidad y un trabajo de alta calidad
Beneficios
- Remuneración competitiva y oportunidades de incentivos
- Fondo de previsión y seguro médico
- Programas de participación de empleados y eventos locales
- Instalaciones de oficina modernas con flexibilidad para trabajar a distancia
- Oportunidades de desarrollo profesional y crecimiento de carrera dentro de una organización global