
Clario는 임상시험의 연구 시작부터 실행까지 지원하는 기술과 서비스를 개발합니다. 이 회사의 임상시험 관리 플랫폼은 전자 임상 결과 평가, 심장 안전성, 의료 영상, 정밀 동작, 호흡 모니터링 솔루션을 통합하며, 종양학·심장학·신경학 등 다양한 치료 영역을 지원합니다. 또한 인공지능을 평가변수 분석에 적용해 연구팀이 일관된 임상시험 데이터를 수집하도록 돕고 환자의 개인정보와 안전을 지원합니다. Clario는 분산형 및 하이브리드 연구 모델을 활용하며, 전 세계 여러 국가의 임상 연구 프로그램에 서비스를 제공합니다. Clario에서 근무하면 헬스케어 기술, 임상 데이터 운영, 신약 연구에 사용되는 도구 개발에 기여할 수 있습니다.
품질 보증 코디네이터 - Clario 인도 원격 근무
품질 보증 코디네이터로서 Clario의 임상 연구 및 헬스케어 기술 품질 규정 준수를 지원합니다. 감사, 실사, 문서, 일정 및 규제 대응 준비를 조율합니다.
설명
- 품질 보증 및 규제 준수 리더십 아래에서 감사 전, 감사, 실사 및 실사 후 활동을 지원합니다
- 감사 및 실사 일정을 계획하고 물류, 일정, 이해관계자 커뮤니케이션을 관리합니다
- 필요한 문서, 증빙 자료 및 주제 전문가의 참여 가능 일정을 취합합니다
- 경영진 및 부서 간 협업 팀과 협력하여 감사 및 실사 준비 상태를 유지합니다
- 문서의 완전성을 확인하고 누락, 위험 및 부족한 정보를 표시합니다
- 예비 감사 결과 및 실사 관찰 사항에 대한 답변을 수집, 추적 및 정리하는 업무를 지원합니다
- 감사 및 실사 기록 보관소를 관리하고 지정된 저장소에 기록을 정확하게 보관합니다
- 품질 및 규제 준수 업무와 관련된 프로젝트 문서, 일정, 데이터 요청 및 이해관계자 활동을 조율합니다
- 감사 및 실사 라이브러리와 관련 품질 시스템 문서를 관리합니다
- 특별 프로젝트, 프로세스 개선 및 기타 품질 활동에 기여합니다
- 여러 시간대에 걸친 글로벌 감사 및 실사 활동을 조율합니다
- 품질, 규정 준수, 지속적인 개선 및 운영 우수성을 향상합니다
지원 자격
- 전문학사 또는 학사 학위, 또는 교육, 자격증 및 관련 경력을 조합한 이에 준하는 경력
- GxP 규제 환경 또는 기타 고도로 규제된 산업에서 1년 이상의 경력
- 복잡한 일정, 회의, 문서 또는 프로젝트 활동을 조율한 경험
- 감사, 규제 실사, 품질 시스템 또는 규정 준수 프로그램 관련 경험이 있으면 우대합니다
- ICH GCP, 21 CFR Part 11, 21 CFR Part 820, ISO 9001, ISO 13485, ISO 27001 또는 관련 프레임워크에 대한 실무 지식이 있으면 우대합니다
- Outlook, Word, Excel, PowerPoint 및 Microsoft Teams를 포함한 Microsoft Office 도구 활용 능력
- 상충하는 우선순위와 마감일을 관리할 수 있는 뛰어난 조직력 및 프로젝트 조정 능력
- 뛰어난 영어 문서 및 구두 커뮤니케이션 능력
- 강력한 분석 능력, 세심한 주의력 및 정확한 문서화에 대한 책임감
- 독립적으로 업무를 수행하고 글로벌 팀 및 이해관계자와 효과적으로 협업할 수 있는 능력
- 글로벌 감사, 실사 및 규정 준수 활동을 지원하기 위해 정기적으로 표준 근무 시간 외에 근무할 의향
- 기한이 중요한 환경에서도 전문성과 높은 수준의 업무 품질을 유지하며 성과를 낼 수 있는 능력
복리후생
- 경쟁력 있는 보상 및 인센티브 기회
- 적립금 및 의료 보험
- 직원 참여 프로그램 및 지역 행사
- 현대적인 사무실 시설과 유연한 원격 근무
- 글로벌 조직에서 전문성 개발 및 경력 성장 기회