Clario utvikler teknologi og tjenester som støtter kliniske studier fra oppstart til gjennomføring. Selskapets plattform for håndtering av kliniske studier samler løsninger for elektroniske vurderinger av kliniske endepunkter, hjertesikkerhet, medisinsk bildebehandling, presisjonsbevegelser og respirasjonsovervåking innen terapiområder som onkologi, kardiologi og nevrologi. Clario bruker også kunstig intelligens til analyse av endepunkter, noe som hjelper forskerteam med å samle inn konsistente studiedata samtidig som pasientenes personvern og sikkerhet ivaretas. Selskapet arbeider med desentraliserte og hybride studiemodeller og betjener kliniske forskningsprogrammer gjennom et globalt nettverk av land. En karriere i Clario gir mulighet til å bidra til helseteknologi, klinisk datahåndtering og utviklingen av verktøy som brukes i legemiddelforskning.
Kvalitetskoordinator – fjernarbeid i India hos Clario
Støtt Clarios kvalitetsarbeid innen klinisk forskning og helseteknologi som kvalitetskoordinator. Koordiner revisjoner, inspeksjoner, dokumentasjon, tidsplaner og regulatorisk beredskap.
Beskrivelse
- Støtt aktiviteter før, under og etter revisjoner og inspeksjoner under ledelse av kvalitetssikring og regulatorisk samsvar
- Planlegg tidsplaner for revisjoner og inspeksjoner, og håndter logistikk, tidsfrister og kommunikasjon med interessenter
- Sammenstill nødvendig dokumentasjon, støttende underlag og tilgjengelighet hos fageksperter
- Samarbeid med ledelsen og tverrfunksjonelle team for å opprettholde beredskap for revisjoner og inspeksjoner
- Kontroller at dokumentasjonen er komplett, og identifiser mangler, risikoer og manglende informasjon
- Bidra til å samle inn, følge opp og organisere svar på foreløpige revisjonsfunn og inspeksjonsobservasjoner
- Vedlikehold revisjons- og inspeksjonsarkiver, og lagre dokumentasjon korrekt i angitte arkiver
- Koordiner prosjektdokumenter, tidsplaner, dataforespørsler og interessentaktiviteter innen kvalitets- og regulatorisk samsvarsarbeid
- Vedlikehold biblioteker for revisjoner og inspeksjoner samt tilhørende dokumentasjon for kvalitetssystemer
- Bidra til spesialprosjekter, prosessforbedringer og andre kvalitetsinitiativer
- Koordiner globale revisjons- og inspeksjonsaktiviteter på tvers av flere tidssoner
- Frem kvalitet, samsvar, kontinuerlig forbedring og operasjonell fremragende kvalitet
Krav
- Fagskoleutdanning eller bachelorgrad, eller en tilsvarende kombinasjon av utdanning, sertifiseringer og relevant erfaring
- Minst ett års erfaring fra et GxP-regulert miljø eller en annen sterkt regulert bransje
- Erfaring med koordinering av komplekse tidsplaner, møter, dokumentasjon eller prosjektaktiviteter
- Kjennskap til revisjoner, regulatoriske inspeksjoner, kvalitetssystemer eller samsvarsprogrammer er en fordel
- Arbeidskunnskap om standarder som ICH GCP, 21 CFR Part 11, 21 CFR 820, ISO 9001, ISO 13485, ISO 27001 eller relaterte rammeverk er en fordel
- Gode ferdigheter i Microsoft Office, inkludert Outlook, Word, Excel, PowerPoint og Microsoft Teams
- Sterke organisatoriske evner og ferdigheter innen prosjektkoordinering, inkludert håndtering av konkurrerende prioriteringer og tidsfrister
- Svært gode engelskkunnskaper, både skriftlig og muntlig
- Sterke analytiske evner, stor sans for detaljer og et sterkt engasjement for nøyaktig dokumentasjon
- Evne til å arbeide selvstendig og samarbeide effektivt med globale team og interessenter
- Villighet til periodevis å arbeide utenom vanlig arbeidstid for å støtte globale revisjoner, inspeksjoner og samsvarsaktiviteter
- Evne til å levere i deadline-drevne miljøer med profesjonalitet og høy kvalitet
Fordeler
- Konkurransedyktig lønn og insentivmuligheter
- Pensjonsfond og helseforsikring
- Programmer for medarbeiderengasjement og lokale arrangementer
- Moderne kontorfasiliteter med fleksibilitet for fjernarbeid
- Muligheter for faglig utvikling og karriereutvikling i en global organisasjon