Clario mengembangkan teknologi dan layanan yang mendukung uji klinis sejak inisiasi studi hingga pelaksanaannya. Platform manajemen uji klinisnya menyatukan solusi untuk penilaian hasil klinis elektronik, keamanan jantung, pencitraan medis, gerakan presisi, dan pemantauan pernapasan di berbagai bidang terapi seperti onkologi, kardiologi, dan neurologi. Clario juga menerapkan kecerdasan buatan untuk menganalisis titik akhir penelitian, membantu tim riset mengumpulkan data uji klinis yang konsisten sekaligus mendukung privasi dan keselamatan pasien. Perusahaan ini menjalankan model studi terdesentralisasi dan hibrida serta melayani program penelitian klinis di jaringan negara yang luas secara global. Berkarier di Clario memberikan kesempatan untuk berkontribusi pada teknologi kesehatan, operasional data klinis, dan pengembangan alat yang digunakan dalam penelitian obat.
Koordinator Jaminan Kualitas - Kerja Jarak Jauh di India di Clario
Mendukung kepatuhan kualitas penelitian klinis dan teknologi kesehatan Clario sebagai Koordinator Jaminan Kualitas. Mengoordinasikan audit, inspeksi, dokumentasi, jadwal, dan kesiapan regulasi.
Deskripsi
- Mendukung kegiatan pra-audit, audit, inspeksi, dan pascainspeksi di bawah kepemimpinan Jaminan Kualitas dan Kepatuhan Regulasi
- Merencanakan jadwal audit dan inspeksi sekaligus mengelola logistik, tenggat waktu, dan komunikasi dengan pemangku kepentingan
- Mengumpulkan dokumentasi yang diperlukan, bukti pendukung, dan ketersediaan pakar bidang terkait
- Bermitra dengan manajemen dan tim lintas fungsi untuk mempertahankan kesiapan audit dan inspeksi
- Memeriksa kelengkapan dokumentasi serta menandai kesenjangan, risiko, dan informasi yang hilang
- Membantu mengumpulkan, melacak, dan mengatur tanggapan terhadap temuan awal audit dan observasi inspeksi
- Memelihara arsip audit dan inspeksi serta menyimpan catatan secara akurat di repositori yang ditentukan
- Mengoordinasikan dokumen proyek, jadwal, permintaan data, dan kegiatan pemangku kepentingan untuk pekerjaan kepatuhan kualitas dan regulasi
- Memelihara pustaka audit dan inspeksi serta dokumentasi sistem kualitas terkait
- Berkontribusi pada proyek khusus, perbaikan proses, dan inisiatif kualitas lainnya
- Mengoordinasikan kegiatan audit dan inspeksi global di berbagai zona waktu
- Memajukan kualitas, kepatuhan, perbaikan berkelanjutan, dan keunggulan operasional
Persyaratan
- Gelar diploma atau sarjana, atau kombinasi pendidikan, sertifikasi, dan pengalaman relevan yang setara
- Setidaknya satu tahun pengalaman di lingkungan yang diatur GxP atau industri lain yang sangat teregulasi
- Pengalaman mengoordinasikan jadwal, rapat, dokumentasi, atau kegiatan proyek yang kompleks
- Pengalaman dengan audit, inspeksi regulasi, sistem kualitas, atau program kepatuhan lebih disukai
- Pengetahuan kerja tentang standar seperti ICH GCP, 21 CFR Bagian 11, 21 CFR 820, ISO 9001, ISO 13485, ISO 27001, atau kerangka kerja terkait lebih disukai
- Mahir menggunakan perangkat Microsoft Office, termasuk Outlook, Word, Excel, PowerPoint, dan Microsoft Teams
- Kemampuan organisasi dan koordinasi proyek yang kuat, termasuk mengelola prioritas dan tenggat waktu yang bersaing
- Keterampilan komunikasi tertulis dan lisan dalam bahasa Inggris yang sangat baik
- Kemampuan analitis yang kuat, perhatian cermat terhadap detail, dan komitmen terhadap dokumentasi yang akurat
- Mampu bekerja secara mandiri dan berkolaborasi secara efektif dengan tim serta pemangku kepentingan global
- Bersedia bekerja pada jam nonstandar secara berkala untuk mendukung audit, inspeksi, dan kegiatan kepatuhan global
- Mampu bekerja dalam lingkungan yang berorientasi pada tenggat waktu sambil mempertahankan profesionalisme dan kualitas kerja yang tinggi
Tunjangan
- Kompensasi kompetitif dan peluang insentif
- Dana provident dan asuransi kesehatan
- Program keterlibatan karyawan dan acara lokal
- Fasilitas kantor modern dengan fleksibilitas kerja jarak jauh
- Peluang pengembangan profesional dan pertumbuhan karier dalam organisasi global