Clario razvija tehnologije i usluge koje podržavaju klinička ispitivanja od pokretanja studije do njezine provedbe. Njegova platforma za upravljanje kliničkim ispitivanjima objedinjuje rješenja za elektroničku procjenu kliničkih ishoda, srčanu sigurnost, medicinsko snimanje, precizno praćenje kretanja i praćenje disanja u terapijskim područjima kao što su onkologija, kardiologija i neurologija. Clario također primjenjuje umjetnu inteligenciju na analizu ishoda, pomažući istraživačkim timovima prikupljati dosljedne podatke iz ispitivanja uz istodobnu podršku zaštiti privatnosti i sigurnosti pacijenata. Tvrtka radi s decentraliziranim i hibridnim modelima studija te služi programima kliničkog istraživanja u globalnoj mreži zemalja. Karijera u Clariu pruža priliku za doprinos zdravstvenim tehnologijama, operacijama s kliničkim podacima i razvoju alata koji se koriste u istraživanju lijekova.
Koordinator osiguranja kvalitete – rad na daljinu iz Indije u Clariou
Podržite usklađenost kliničkih istraživanja i zdravstvenih tehnologija tvrtke Clario sa zahtjevima kvalitete kao koordinator osiguranja kvalitete. Koordinirajte audite, inspekcije, dokumentaciju, rasporede i regulatornu spremnost.
Opis
- Podržavajte aktivnosti prije audita, tijekom audita i inspekcija te nakon njih pod vodstvom funkcija za osiguranje kvalitete i regulatornu usklađenost
- Planirajte rasporede audita i inspekcija te upravljajte logistikom, rokovima i komunikacijom sa zainteresiranim stranama
- Prikupljajte potrebnu dokumentaciju, popratne dokaze i dostupnost stručnjaka za pojedina područja
- Surađujte s upravom i međufunkcionalnim timovima kako biste održali spremnost za audite i inspekcije
- Provjeravajte potpunost dokumentacije i ukazujte na nedostatke, rizike i informacije koje nedostaju
- Pomažite u prikupljanju, praćenju i organiziranju odgovora na preliminarne nalaze audita i zapažanja inspekcija
- Održavajte arhive audita i inspekcija te točno pohranjujte zapise u određena spremišta
- Koordinirajte projektne dokumente, rasporede, zahtjeve za podacima i aktivnosti zainteresiranih strana za rad na kvaliteti i regulatornoj usklađenosti
- Održavajte biblioteke audita i inspekcija te povezanu dokumentaciju sustava kvalitete
- Doprinosite posebnim projektima, poboljšanju procesa i drugim inicijativama u području kvalitete
- Koordinirajte globalne audite i inspekcije u više vremenskih zona
- Unapređujte kvalitetu, usklađenost, kontinuirano poboljšanje i operativnu izvrsnost
Zahtjevi
- Viša ili visoka stručna sprema odnosno prvostupnik ili magistar, ili odgovarajuća kombinacija obrazovanja, certifikata i relevantnog iskustva
- Najmanje jedna godina iskustva u okruženju reguliranom prema GxP-u ili drugoj strogo reguliranoj industriji
- Iskustvo u koordinaciji složenih rasporeda, sastanaka, dokumentacije ili projektnih aktivnosti
- Poželjno je iskustvo s auditima, regulatornim inspekcijama, sustavima kvalitete ili programima usklađenosti
- Poželjno je radno poznavanje standarda kao što su ICH GCP, 21 CFR dio 11, 21 CFR 820, ISO 9001, ISO 13485, ISO 27001 ili srodnih okvira
- Napredno korištenje alata Microsoft Office, uključujući Outlook, Word, Excel, PowerPoint i Microsoft Teams
- Izražene organizacijske i projektne koordinacijske sposobnosti, uključujući upravljanje konkurentskim prioritetima i rokovima
- Izvrsne pisane i usmene komunikacijske vještine na engleskom jeziku
- Snažne analitičke sposobnosti, velika pažnja posvećena detaljima i predanost točnoj dokumentaciji
- Sposobnost samostalnog rada i učinkovite suradnje s globalnim timovima i zainteresiranim stranama
- Spremnost na povremeni rad izvan standardnog radnog vremena radi podrške globalnim auditima, inspekcijama i aktivnostima usklađenosti
- Sposobnost rada u okruženju vođenom rokovima uz zadržavanje profesionalnosti i visoke kvalitete rada
Pogodnosti
- Konkurentna naknada i mogućnosti stimulativnih nagrada
- Providentni fond i zdravstveno osiguranje
- Programi angažmana zaposlenika i lokalna događanja
- Suvremeni uredski prostori uz fleksibilnost rada na daljinu
- Mogućnosti profesionalnog razvoja i napredovanja u globalnoj organizaciji