Clario arendab tehnoloogiat ja teenuseid, mis toetavad kliinilisi uuringuid alates uuringu algatamisest kuni selle elluviimiseni. Ettevõtte kliiniliste uuringute haldusplatvorm koondab eri ravivaldkondade, näiteks onkoloogia, kardioloogia ja neuroloogia jaoks lahendused elektrooniliste kliiniliste tulemusnäitajate hindamiseks, südameohutuse tagamiseks, meditsiiniliseks kuvamiseks, täpseks liikumise jälgimiseks ja hingamise seireks. Clario rakendab tehisintellekti ka tulemusnäitajate analüüsimisel, aidates uurimisrühmadel koguda järjepidevaid uuringuandmeid ning toetades samal ajal patsientide privaatsust ja ohutust. Ettevõte tegutseb detsentraliseeritud ja hübriiduuringute mudelitega ning teenindab kliiniliste uuringute programme üleilmse riikide võrgustiku kaudu. Clarios töötamine pakub võimalusi panustada tervishoiutehnoloogia, kliiniliste andmeoperatsioonide ja ravimite uurimisel kasutatavate tööriistade arendamisse.
Kvaliteedi tagamise koordinaator – kaugtöö Indias Clarios
Toeta Clario kliiniliste uuringute ja tervishoiutehnoloogia kvaliteedinõuetele vastavust kvaliteedi tagamise koordinaatorina. Koordineeri auditeid, inspekteerimisi, dokumentatsiooni, ajakavasid ja regulatiivset valmisolekut.
Kirjeldus
- Toeta kvaliteedi tagamise ja regulatiivse vastavuse juhtimise all auditieelseid tegevusi, auditeid, inspekteerimisi ja järeltegevusi
- Planeeri auditite ja inspekteerimiste ajakavasid ning halda logistikat, tähtaegu ja sidusrühmade suhtlust
- Koosta nõutav dokumentatsioon, tõendusmaterjalid ja valdkonnaekspertide kättesaadavus
- Tee juhtkonna ja valdkondadeüleste meeskondadega koostööd auditi- ja inspekteerimisvalmiduse säilitamiseks
- Kontrolli dokumentatsiooni täielikkust ning anna teada puudustest, riskidest ja puuduolevast teabest
- Aita koguda, jälgida ja korraldada vastuseid esialgsetele auditileidudele ja inspekteerimise tähelepanekutele
- Halda auditite ja inspekteerimiste arhiive ning säilita dokumente täpselt määratud hoidlates
- Koordineeri kvaliteedi- ja regulatiivse vastavuse projektide dokumente, ajakavasid, andmepäringuid ja sidusrühmade tegevusi
- Halda auditi- ja inspekteerimisraamatukogusid ning nendega seotud kvaliteedisüsteemide dokumentatsiooni
- Panusta eriprojektidesse, protsesside täiustamisse ja muudesse kvaliteedialgatustesse
- Koordineeri üleilmseid auditite ja inspekteerimiste tegevusi mitmes ajavööndis
- Edenda kvaliteeti, vastavust, pidevat täiustamist ja tegevuse tipptaset
Nõuded
- Rakendusliku kõrghariduse või bakalaureusekraad või samaväärne hariduse, sertifikaatide ja asjakohase kogemuse kombinatsioon
- Vähemalt üheaastane kogemus GxP-reguleeritud keskkonnas või muus rangelt reguleeritud valdkonnas
- Kogemus keerukate ajakavade, koosolekute, dokumentatsiooni või projektitegevuste koordineerimisel
- Kogemus auditite, regulatiivsete inspekteerimiste, kvaliteedisüsteemide või vastavusprogrammidega tuleb kasuks
- ICH GCP, 21 CFR Part 11, 21 CFR 820, ISO 9001, ISO 13485, ISO 27001 või sarnaste raamistike tööalane tundmine tuleb kasuks
- Microsoft Office'i tööriistade, sealhulgas Outlooki, Wordi, Exceli, PowerPointi ja Microsoft Teamsi, valdamine
- Tugevad organiseerimis- ja projektikoordineerimise oskused, sealhulgas konkureerivate prioriteetide ja tähtaegade haldamine
- Suurepärane inglise keele kirjalik ja suuline oskus
- Tugev analüüsivõime, tähelepanelikkus detailide suhtes ja pühendumus täpsele dokumenteerimisele
- Võime töötada iseseisvalt ning teha tõhusat koostööd üleilmsete meeskondade ja sidusrühmadega
- Valmidus töötada perioodiliselt tavapärasest erinevatel tööaegadel, et toetada üleilmseid auditeid, inspekteerimisi ja vastavustegevusi
- Võime saavutada tulemusi tähtaegadest sõltuvas keskkonnas, säilitades professionaalsuse ja töö kõrge kvaliteedi
Hüved
- Konkurentsivõimeline töötasu ja stiimulivõimalused
- Pensionifond ja ravikindlustus
- Töötajate kaasamisprogrammid ja kohalikud üritused
- Kaasaegsed kontoriruumid koos paindliku kaugtöövõimalusega
- Professionaalse arengu ja karjäärikasvu võimalused üleilmses organisatsioonis