
Clario فناوری و خدماتی را توسعه میدهد که از کارآزماییهای بالینی، از آغاز مطالعه تا اجرای آن، پشتیبانی میکنند. پلتفرم مدیریت کارآزمایی بالینی این شرکت راهکارهایی برای ارزیابی الکترونیکی پیامدهای بالینی، ایمنی قلبی، تصویربرداری پزشکی، حرکت دقیق و پایش تنفسی را در حوزههای درمانی مانند انکولوژی، قلب و عصبشناسی یکپارچه میکند. Clario همچنین از هوش مصنوعی برای تحلیل نقاط پایانی استفاده میکند و به تیمهای پژوهشی کمک میکند ضمن حمایت از حریم خصوصی و ایمنی بیماران، دادههای یکپارچهای از کارآزماییها گردآوری کنند. این شرکت با مدلهای مطالعات غیرمتمرکز و ترکیبی همکاری دارد و به برنامههای پژوهش بالینی در شبکهای جهانی از کشورها خدمات ارائه میدهد. فعالیت حرفهای در Clario فرصت مشارکت در فناوری سلامت، عملیات دادههای بالینی و توسعه ابزارهای مورد استفاده در پژوهش دارویی را فراهم میکند.
هماهنگکننده تضمین کیفیت - کار از راه دور در هند در کلاریو
بهعنوان هماهنگکننده تضمین کیفیت، از انطباق کیفیت در پژوهشهای بالینی و فناوری سلامت کلاریو پشتیبانی کنید. ممیزیها، بازرسیها، مستندات، برنامهها و آمادگی نظارتی را هماهنگ کنید.
توضیحات
- از فعالیتهای پیش از ممیزی، ممیزی، بازرسی و پس از بازرسی تحت رهبری تضمین کیفیت و انطباق نظارتی پشتیبانی کنید
- برنامه ممیزیها و بازرسیها را تنظیم و لجستیک، زمانبندیها و ارتباطات ذینفعان را مدیریت کنید
- مستندات موردنیاز، شواهد پشتیبان و دسترسپذیری کارشناسان موضوعی را گردآوری کنید
- برای حفظ آمادگی ممیزی و بازرسی با مدیریت و تیمهای میانوظیفهای همکاری کنید
- کامل بودن مستندات را بررسی و شکافها، ریسکها و اطلاعات ناقص را علامتگذاری کنید
- در جمعآوری، پیگیری و سازماندهی پاسخها به یافتههای اولیه ممیزی و مشاهدات بازرسی کمک کنید
- آرشیوهای ممیزی و بازرسی را نگهداری و سوابق را بهدرستی در مخازن تعیینشده ذخیره کنید
- اسناد پروژه، برنامهها، درخواستهای داده و فعالیتهای ذینفعان را برای کارهای کیفیت و انطباق نظارتی هماهنگ کنید
- کتابخانههای ممیزی و بازرسی و مستندات سیستمهای کیفیت مرتبط را نگهداری کنید
- در پروژههای ویژه، بهبود فرایندها و سایر ابتکارهای کیفیت مشارکت کنید
- فعالیتهای جهانی ممیزی و بازرسی را در چند منطقه زمانی هماهنگ کنید
- کیفیت، انطباق، بهبود مستمر و تعالی عملیاتی را پیش ببرید
شرایط لازم
- مدرک کاردانی یا کارشناسی، یا ترکیبی معادل از تحصیلات، گواهیها و تجربه مرتبط
- حداقل یک سال تجربه در محیط تحت مقررات GxP یا صنعت دیگری با مقررات سختگیرانه
- تجربه در هماهنگی برنامههای پیچیده، جلسات، مستندات یا فعالیتهای پروژه
- آشنایی با ممیزیها، بازرسیهای نظارتی، سیستمهای کیفیت یا برنامههای انطباق مزیت محسوب میشود
- دانش کاربردی استانداردهایی مانند ICH GCP، 21 CFR Part 11، 21 CFR 820، ISO 9001، ISO 13485، ISO 27001 یا چارچوبهای مرتبط مزیت محسوب میشود
- تسلط بر ابزارهای Microsoft Office، از جمله Outlook، Word، Excel، PowerPoint و Microsoft Teams
- توانایی قوی سازماندهی و هماهنگی پروژه، از جمله مدیریت اولویتها و مهلتهای رقابتی
- مهارت عالی در ارتباط کتبی و شفاهی به زبان انگلیسی
- توانایی تحلیلی قوی، توجه دقیق به جزئیات و تعهد به مستندسازی صحیح
- توانایی کار مستقل و همکاری مؤثر با تیمها و ذینفعان جهانی
- تمایل به کار در ساعات غیرمعمول بهصورت دورهای برای پشتیبانی از ممیزیها، بازرسیها و فعالیتهای انطباق جهانی
- توانایی ارائه نتیجه در محیطهای مهلتمحور و حفظ حرفهایگری و کیفیت بالای کار
مزایا
- حقوق رقابتی و فرصتهای دریافت مشوق
- صندوق پسانداز بازنشستگی و بیمه درمانی
- برنامههای مشارکت کارکنان و رویدادهای محلی
- امکانات اداری مدرن با انعطافپذیری کار از راه دور
- فرصتهای توسعه حرفهای و پیشرفت شغلی در یک سازمان جهانی