Clario utvecklar teknik och tjänster som stödjer kliniska prövningar från studiestart till genomförande. Företagets plattform för hantering av kliniska prövningar samlar lösningar för elektroniska bedömningar av kliniska utfall, hjärtsäkerhet, medicinsk bilddiagnostik, precisionsrörelser och andningsövervakning inom terapiområden som onkologi, kardiologi och neurologi. Clario använder också artificiell intelligens för analys av utfallsmått, vilket hjälper forskarteam att samla in konsekventa studiedata samtidigt som patienternas integritet och säkerhet värnas. Företaget arbetar med decentraliserade och hybrida studiemodeller och betjänar kliniska forskningsprogram i ett globalt nätverk av länder. En karriär på Clario ger möjlighet att bidra till hälsoteknik, klinisk datahantering och utvecklingen av verktyg som används inom läkemedelsforskning.
Kvalitetssamordnare för kvalitetssäkring – distansarbete i Indien hos Clario
Stöd Clarios kvalitetsarbete inom klinisk forskning och hälsoteknik som kvalitetssamordnare. Samordna revisioner, inspektioner, dokumentation, scheman och regulatorisk beredskap.
Beskrivning
- Stöd aktiviteter före, under och efter revisioner och inspektioner under ledning av kvalitetssäkring och regelefterlevnad
- Planera scheman för revisioner och inspektioner samt hantera logistik, tidsplaner och kommunikation med berörda intressenter
- Sammanställ nödvändig dokumentation, underlag och tillgänglighet hos ämnesexperter
- Samarbeta med ledning och tvärfunktionella team för att upprätthålla beredskap inför revisioner och inspektioner
- Kontrollera att dokumentationen är komplett och identifiera luckor, risker och saknad information
- Bidra till att samla in, följa upp och organisera svar på preliminära revisionsresultat och inspektionsanmärkningar
- Underhåll arkiv för revisioner och inspektioner och lagra dokument korrekt i avsedda arkiv
- Samordna projektdokument, scheman, dataförfrågningar och intressentaktiviteter inom kvalitets- och regelefterlevnadsarbete
- Underhåll bibliotek för revisioner och inspektioner samt tillhörande dokumentation för kvalitetssystem
- Bidra till särskilda projekt, processförbättringar och andra kvalitetsinitiativ
- Samordna globala revisions- och inspektionsaktiviteter över flera tidszoner
- Främja kvalitet, regelefterlevnad, kontinuerliga förbättringar och operativ excellens
Krav
- Eftergymnasial examen eller kandidatexamen, eller motsvarande kombination av utbildning, certifieringar och relevant erfarenhet
- Minst ett års erfarenhet från en GxP-reglerad miljö eller en annan starkt reglerad bransch
- Erfarenhet av att samordna komplexa scheman, möten, dokumentation eller projektaktiviteter
- Erfarenhet av revisioner, regulatoriska inspektioner, kvalitetssystem eller regelefterlevnadsprogram är meriterande
- Arbetskunskap om standarder som ICH GCP, 21 CFR Part 11, 21 CFR 820, ISO 9001, ISO 13485, ISO 27001 eller närliggande regelverk är meriterande
- Goda kunskaper i Microsoft Office, inklusive Outlook, Word, Excel, PowerPoint och Microsoft Teams
- God organisatorisk förmåga och stark kompetens inom projektsamordning, inklusive hantering av konkurrerande prioriteringar och tidsfrister
- Utmärkta kunskaper i engelska i tal och skrift
- God analytisk förmåga, noggrannhet och ett starkt engagemang för korrekt dokumentation
- Förmåga att arbeta självständigt och samarbeta effektivt med globala team och intressenter
- Villighet att periodvis arbeta på obekväma tider för att stödja globala revisioner, inspektioner och aktiviteter inom regelefterlevnad
- Förmåga att leverera i deadline-drivna miljöer med professionalism och hög kvalitet
Förmåner
- Konkurrenskraftig ersättning och möjligheter till incitament
- Pensionsfond och sjukförsäkring
- Program för medarbetarengagemang och lokala evenemang
- Moderna kontorslokaler med flexibilitet för distansarbete
- Möjligheter till professionell utveckling och karriärutveckling inom en global organisation