
تطوّر Clario تقنيات وخدمات تدعم التجارب السريرية بدءًا من إعداد الدراسة ووصولًا إلى تنفيذها. وتجمع منصتها لإدارة التجارب السريرية حلولًا للتقييمات الإلكترونية للنتائج السريرية، وسلامة القلب، والتصوير الطبي، وقياس الحركة بدقة، ومراقبة الجهاز التنفسي، عبر مجالات علاجية مثل الأورام وأمراض القلب والأعصاب. كما تطبّق Clario الذكاء الاصطناعي لتحليل نقاط النهاية، ما يساعد فرق البحث على جمع بيانات متسقة للتجارب مع دعم خصوصية المرضى وسلامتهم. وتعمل الشركة وفق نماذج الدراسات اللامركزية والهجينة، وتخدم برامج البحوث السريرية عبر شبكة عالمية من الدول. وتتيح المسارات المهنية في Clario فرصًا للمساهمة في تكنولوجيا الرعاية الصحية، وعمليات البيانات السريرية، وتطوير الأدوات المستخدمة في أبحاث الأدوية.
منسق ضمان الجودة - العمل عن بُعد في الهند لدى كلاريو
ساهم في دعم امتثال كلاريو لمعايير الجودة في مجال البحوث السريرية وتقنيات الرعاية الصحية بصفتك منسق ضمان الجودة. نسّق عمليات التدقيق والتفتيش والوثائق والجداول الزمنية والاستعداد للمتطلبات التنظيمية.
الوصف
- دعم أنشطة ما قبل التدقيق والتدقيق والتفتيش وما بعد التفتيش تحت إشراف قيادة ضمان الجودة والامتثال التنظيمي
- تخطيط جداول التدقيق والتفتيش مع إدارة الخدمات اللوجستية والجداول الزمنية والتواصل مع أصحاب المصلحة
- تجميع الوثائق المطلوبة والأدلة الداعمة وتوافر خبراء الموضوع
- التعاون مع الإدارة والفرق متعددة الوظائف للحفاظ على الجاهزية للتدقيق والتفتيش
- التحقق من اكتمال الوثائق والإبلاغ عن الثغرات والمخاطر والمعلومات الناقصة
- المساعدة في جمع الردود على نتائج التدقيق الأولية وملاحظات التفتيش وتتبعها وتنظيمها
- الحفاظ على أرشيفات التدقيق والتفتيش وتخزين السجلات بدقة في المستودعات المحددة
- تنسيق وثائق المشاريع والجداول الزمنية وطلبات البيانات وأنشطة أصحاب المصلحة لأعمال الجودة والامتثال التنظيمي
- الحفاظ على مكتبات التدقيق والتفتيش والوثائق المرتبطة بأنظمة الجودة
- المساهمة في المشاريع الخاصة وتحسين العمليات وغيرها من مبادرات الجودة
- تنسيق أنشطة التدقيق والتفتيش العالمية عبر مناطق زمنية متعددة
- تعزيز الجودة والامتثال والتحسين المستمر والتميز التشغيلي
المتطلبات
- درجة دبلوم أو بكالوريوس، أو مزيج معادل من التعليم والشهادات والخبرة ذات الصلة
- خبرة لا تقل عن سنة واحدة في بيئة خاضعة لتنظيمات GxP أو في قطاع آخر شديد التنظيم
- خبرة في تنسيق الجداول الزمنية المعقدة أو الاجتماعات أو الوثائق أو أنشطة المشاريع
- يفضل الإلمام بعمليات التدقيق أو عمليات التفتيش التنظيمية أو أنظمة الجودة أو برامج الامتثال
- يفضل امتلاك معرفة عملية بمعايير مثل ICH GCP أو 21 CFR الجزء 11 أو 21 CFR 820 أو ISO 9001 أو ISO 13485 أو ISO 27001 أو أطر ذات صلة
- إتقان أدوات Microsoft Office، بما في ذلك Outlook وWord وExcel وPowerPoint وMicrosoft Teams
- قدرات قوية في التنظيم وتنسيق المشاريع، بما في ذلك إدارة الأولويات والمواعيد النهائية المتنافسة
- مهارات ممتازة في التواصل الكتابي والشفهي باللغة الإنجليزية
- قدرة تحليلية قوية واهتمام دقيق بالتفاصيل والتزام بالتوثيق الدقيق
- القدرة على العمل باستقلالية والتعاون بفاعلية مع الفرق وأصحاب المصلحة العالميين
- الاستعداد للعمل في ساعات غير اعتيادية بشكل دوري لدعم عمليات التدقيق والتفتيش والامتثال العالمية
- القدرة على الإنجاز في بيئات تفرض مواعيد نهائية مع الحفاظ على المهنية وجودة العمل العالية
المزايا
- تعويضات تنافسية وفرص للحصول على حوافز
- صندوق ادخار وتأمين طبي
- برامج لإشراك الموظفين وفعاليات محلية
- مرافق مكتبية عصرية مع مرونة العمل عن بُعد
- فرص للتطوير المهني والنمو الوظيفي ضمن مؤسسة عالمية