LogoFresh Jobs Ahead
Parexel
Parexel
Sponsor pentru viza H1BAsistență medicalăConsultanțăLogistică
Parexel este o organizație globală de cercetare clinică ce deservește companii biofarmaceutice pe parcursul dezvoltării de medicamente noi. Activitatea sa acoperă studii clinice de fază I–IV, gestionarea portofoliilor și a studiilor, strategia de reglementare, accesul la piață și planificarea ciclului de viață. Cu peste 21.000 de profesioniști, Parexel îmbină expertiza clinică, de reglementare și terapeutică cu perspectivele pacienților și designuri inovatoare ale studiilor. Compania sprijină cercetarea în domenii precum oncologia, neuroștiințele și bolile rare, punând accent pe eficientizarea dezvoltării clinice și pe orientarea acesteia către pacienți.
LinkedIn
Locurile de muncă ale companiei

Partener pentru activarea centrelor – contractor FSP în Coreea de Sud

Coordonează activitățile de activare a centrelor de studii clinice din Coreea de Sud pentru serviciile de dezvoltare clinică ale Parexel. Gestionează documentația de reglementare, documentele investigatorilor, aprobările comisiilor de etică și conformitatea studiului.

KRCoreea de SudHibridNormă întreagăJuniorNivel mediuNu este necesară o diplomăLimbă Obligatorie: englezăManager de afiliereMarketing afiliat
Google Cloud Platform

Descriere

  • Coordonarea activităților de activare a centrelor de studii clinice și gestionarea documentelor esențiale ale studiului
  • Asamblarea pachetelor de inițiere pentru investigatori pentru a sprijini aprobarea inițierii centrului
  • Rezolvarea sau escaladarea problemelor centrelor și coordonarea sprijinului intern pentru menținerea activării în termen
  • Pregătirea, verificarea și transmiterea materialelor de reglementare, inclusiv a documentelor IIP, a formularelor IRB și a formularelor FDA 1572 sau de atestare
  • Sprijinirea pachetelor, transmiterilor, comunicărilor și aprobărilor comisiilor centrale și locale de etică
  • Pregătirea și distribuirea documentelor și rapoartelor clinice în conformitate cu domeniul alocat și cu procedurile standard de operare
  • Sprijinirea activităților Platformei comune a investigatorilor, aliniate la strategia Pfizer
  • Menținerea documentelor esențiale și a actualizărilor ciclului lor de viață, inclusiv amendamentele la protocol, revizuirile formularelor FDA 1572 sau de atestare și aprobările anuale ale comisiilor de etică
  • Gestionarea activităților IRB și ale comisiilor de etică și arhivarea documentației în dosarul principal al studiului
  • Efectuarea verificărilor periodice de calitate ale dosarelor studiului pentru acuratețe și completitudine
  • Actualizarea sistemelor de studii clinice care urmăresc conformitatea și performanța centrelor
  • Asistarea centrelor investigatorilor și a echipelor de studiu în pregătirea auditurilor și în formularea răspunsurilor
  • Menținerea comunicării regulate cu echipele de studiu și centrele investigatorilor și furnizarea de actualizări la nivel de țară și centru
  • Crearea instrumentelor de urmărire și transmiterea către părțile interesate a actualizărilor privind aprobările de etică și ale centrelor
  • Susținerea sesiunilor de informare privind cerințele clientului și conformitatea documentației
  • Identificarea și rezolvarea problemelor centrelor investigatorilor și coordonarea acțiunilor corective și preventive
  • Asigurarea rolului de persoană de contact sau expert în domeniu pentru Partenerul pentru activarea centrelor, în ceea ce privește sistemele, procesele, proiectele și inițiativele globale
  • Sprijinirea mentoratului pentru membrii nou angajați ai echipei
  • Finalizarea instruirilor obligatorii, a fișelor de pontaj, a rapoartelor de cheltuieli și a actualizărilor CV-ului
  • Respectarea procedurilor Parexel, a standardelor ICH-GCP și a cerințelor de reglementare aplicabile

Cerințe

  • Cel puțin doi ani de experiență relevantă în gestionarea centrelor clinice
  • Experiența într-o companie farmaceutică sau într-o organizație de cercetare clinică pe bază de contract, în activarea centrelor de studiu, constituie un avantaj
  • Cunoștințe practice despre metodologia studiilor clinice, ICH-GCP, cerințele FDA și reglementările globale și locale aplicabile
  • Înțelegerea proceselor de cercetare și dezvoltare clinică și a elementelor operaționale de bază ale studiilor clinice
  • Conștientizare solidă a standardelor de calitate și a livrării corecte de la prima încercare
  • Capacitatea de a respecta cerințele companiei, de reglementare și specifice țării
  • Atenție deosebită la detalii și stil de lucru structurat și disciplinat
  • Capacitatea de a lucra independent, contribuind eficient ca parte a unei echipe
  • Abilități solide de gestionare a sarcinilor, timpului și priorităților, cu capacitatea de a lucra la mai multe sarcini simultan
  • Cunoștințe de bază de terminologie medicală și cerințe GCP
  • Confort în utilizarea computerului și capacitatea de a învăța independent mai multe sisteme
  • Competență în Microsoft Suite, CTMS, sisteme electronice pentru dosarul principal al studiului și dosarul electronic al centrului investigatorului, precum Florence, portaluri de schimb de documente, Platforma comună a investigatorilor și platformele relevante ale comisiilor de etică, rețelelor naționale și organismelor de reglementare
  • Disponibilitatea de a lucra în afara programului standard atunci când este necesar într-un mediu global
  • Disponibilitatea și capacitatea de a călători după cum este necesar, inclusiv posibilitatea unor călătorii internaționale
  • Fluență în limba locală și limba engleză
  • Abilități eficiente de comunicare scrisă și verbală
  • Aptitudini tehnice solide și capacitatea de a învăța și utiliza mai multe sisteme
  • Diplomă sau certificat de absolvire a liceului, cu o combinație echivalentă de educație, instruire și experiență, sau diplomă de Bachelor of Science, Bachelor of Arts ori calificare echivalentă
  • Studiile într-un domeniu al științelor vieții constituie un avantaj

Beneficii

  • Contract pe perioadă determinată până în aprilie 2027
  • Contractul poate fi prelungit sau transformat într-un contract de muncă permanent în funcție de nevoile companiei, însă niciuna dintre posibilități nu este garantată

Locuri de muncă similare

Navitus Health Solutions

Senior Client Services Executive, Pharmacy Benefits

Navitus Health Solutions
1.001 – 5.000 Angajați
AsigurăriAsistență medicalăConsultanță
USStatele Unite ale AmericiiALAlabamaAZArizonaCACaliforniaCOColoradoCTConnecticutFLFloridaIDIdahoILIllinoisIAIowaKSKansasKYKentuckyLALouisianaMDMarylandMAMassachusettsMIMichiganMNMinnesotaMOMissouriMTMontanaNENebraskaNVNevadaNJNew JerseyNYNew YorkNCCarolina de NordOHOhioOKOklahomaOROregonPAPennsylvaniaTNTennesseeTXTexasUTUtahVTVermontVAVirginiaWAWashingtonWIWisconsin
85.064 $ – 104.373 $ / an
RemoteNormă întreagăSeniorLimbă Obligatorie: englezăReprezentant Servicii CliențiServicii pentru clienți

Manage complex pharmacy benefit accounts for Navitus Health Solutions, shaping client strategies and supporting retention. Identify opportunities to expand services and improve cost, service, and health outcomes.

Deschide
Hoffmann.Recruiting & More

Senior Events Sales Manager, Frankfurt

Hoffmann.Recruiting & More
1 – 10 Angajați
Alimente și băuturiConsultanțăLogistică
DEGermaniaHibridNormă întreagăNivel mediuSeniorLimbă Obligatorie: germanăLimbă Obligatorie: englezăEvenimente

Lead conference and event sales for an exclusive venue in Frankfurt, guiding the sales team and growing client relationships. The role focuses on venue utilization, event concepts, and the full sales process from prospecting to post-event follow-up.

Deschide