LogoFresh Jobs Ahead
Parexel
Parexel
Sponsor för H1B-visumHälso- och sjukvårdKonsultverksamhetLogistik
Parexel är en global organisation för klinisk forskning som hjälper biofarmaceutiska företag genom hela utvecklingen av nya läkemedel. Arbetet omfattar kliniska prövningar i fas I–IV, portfölj- och prövningshantering, regulatorisk strategi, marknadstillgång och planering av läkemedlens livscykel. Med fler än 21 000 medarbetare förenar Parexel klinisk, regulatorisk och terapeutisk expertis med patientinsikter och innovativa studiedesigner. Företaget stödjer forskning inom bland annat onkologi, neurovetenskap och sällsynta sjukdomar, med fokus på att göra den kliniska utvecklingen effektivare och mer patientcentrerad.
LinkedIn
Jobb på företaget

Partner för siteaktivering – FSP-konsult i Sydkorea

Samordna aktivering av kliniska prövningscenter i hela Sydkorea inom Parexels tjänster för klinisk utveckling. Hantera regulatoriska inskick, dokumentation för prövare, etikgodkännanden och efterlevnad av studiekrav.

KRSydkoreaHybridHeltidJuniorMellannivåIngen examen krävsObligatoriskt Språk: engelskaAffiliate-marknadsföringAffiliateansvarig
Google Cloud Platform

Beskrivning

  • Samordna aktiviteter för aktivering av kliniska prövningscenter och hantera viktiga studiedokument
  • Sammanställa startpaket för prövare som stöd för godkännande av initiering av center
  • Lösa eller eskalera centerrelaterade frågor och samordna internt stöd för att hålla aktiveringen enligt tidsplan
  • Förbereda, verifiera och skicka in regulatoriskt material, inklusive IIP-dokument, IRB-blanketter och FDA 1572- eller intygsblanketter
  • Stödja paket, inskick, kommunikation och godkännanden för centrala och lokala etikkommittéer
  • Förbereda och distribuera kliniska dokument och rapporter i enlighet med tilldelat ansvar och SOP:er
  • Stödja aktiviteter inom Shared Investigator Platform i linje med Pfizers strategi
  • Underhålla viktiga dokument och livscykeluppdateringar, inklusive protokolländringar, revideringar av FDA 1572 eller intyg och årliga godkännanden från etikkommittéer
  • Hantera IRB- och etikkommittéaktiviteter samt arkivera dokumentation i Trial Master File
  • Genomföra regelbundna kvalitetskontroller av studiedokumentationen för att säkerställa riktighet och fullständighet
  • Uppdatera kliniska prövningssystem som följer upp centerens efterlevnad och resultat
  • Bistå prövarcenter och studieteam med förberedelser inför revisioner och med att besvara frågor
  • Upprätthålla regelbunden kommunikation med studieteam och prövarcenter samt ge uppdateringar på land- och centernivå
  • Skapa uppföljningsverktyg och dela uppdateringar om etik- och centergodkännanden med berörda intressenter
  • Genomföra informationssessioner om kundkrav och efterlevnad av dokumentationskrav
  • Identifiera och lösa problem vid prövarcenter samt samordna korrigerande och förebyggande åtgärder
  • Vara kontaktperson eller ämnesexpert för Site Activation Partner inom system, processer, projekt och globala initiativ
  • Bidra till handledning av nyanställda teammedlemmar
  • Genomföra obligatoriska utbildningar och uppdatera tidrapporter, kostnadsrapporter och CV
  • Följa Parexels rutiner, ICH-GCP-standarder och tillämpliga regulatoriska krav

Krav

  • Minst två års relevant erfarenhet av hantering av kliniska prövningscenter
  • Erfarenhet från läkemedelsföretag eller CRO av aktivering av studiecenter är meriterande
  • Praktisk kunskap om metodik för kliniska prövningar, ICH-GCP, FDA-krav och tillämpliga globala och lokala regler
  • Förståelse för processer inom klinisk forskning och utveckling samt centrala operativa delar av kliniska prövningar
  • Stark medvetenhet om kvalitetsstandarder och leverans rätt från början
  • Förmåga att följa företags-, regulatoriska och landsspecifika krav
  • Mycket noggrann med ett strukturerat och disciplinerat arbetssätt
  • Förmåga att arbeta självständigt och samtidigt bidra effektivt som en del av ett team
  • Goda kunskaper i hantering av uppgifter, tid och prioriteringar samt förmåga att hantera flera uppgifter samtidigt
  • Grundläggande kunskaper i medicinsk terminologi och GCP-krav
  • Bekväm med datorarbete och att självständigt lära sig flera system
  • Goda kunskaper i Microsoft-paketet, CTMS, elektroniska Trial Master File- och Investigator Site File-system som Florence, portaler för dokumentutbyte, Shared Investigator Platform samt relevanta plattformar för etik, nationella nätverk och myndigheter
  • Beredd att arbeta utanför ordinarie arbetstid vid behov i en global miljö
  • Beredd och kapabel att resa vid behov, inklusive eventuella internationella resor
  • Flytande i det lokala språket och engelska
  • God skriftlig och muntlig kommunikationsförmåga
  • Stark teknisk fallenhet och förmåga att lära sig och använda flera system
  • Gymnasieexamen eller intyg med motsvarande kombination av utbildning, träning och erfarenhet, eller en Bachelor of Science, Bachelor of Arts eller motsvarande kvalifikation
  • Utbildning inom livsvetenskaper är meriterande

Förmåner

  • Tidsbegränsat avtal som löper till och med april 2027
  • Avtalet kan förlängas eller övergå till en tillsvidareanställning beroende på verksamhetens behov, men inget av alternativen är garanterat

Relaterade jobb

Hewlett Packard Enterprise

Senior presalesingenjör för federala systemintegratörer inom nätverk

Hewlett Packard Enterprise
Sponsor för H1B-visumArtificiell intelligensFöretagHårdvara
USUSACAKalifornienCOColoradoFLFloridaLALouisianaMDMarylandNCNorth CarolinaSCSouth CarolinaTXTexasVAVirginiaWAWashington
141 750 $ – 315 000 $ / år
DistansHeltidSeniorObligatoriskt Språk: engelskaSystemingenjör
MolnVäxling

Led lösningsdesign och teknisk försäljning inom HPE Networking för federala systemintegratörer och deras myndighetskunder. Stöd strategiska affärer med säkra företags-, datacenter- och WAN-arkitekturer i hela USA.

Öppna
Hewlett Packard Enterprise

Senior presalesingenjör inom systemintegration för federala myndigheter

Hewlett Packard Enterprise
Sponsor för H1B-visumArtificiell intelligensFöretagHårdvara
USUSACAKalifornienCOColoradoFLFloridaLALouisianaMDMarylandNCNorth CarolinaSCSouth CarolinaTXTexasVAVirginiaWAWashington
133 875 $ – 315 000 $ / år
DistansHeltidSeniorObligatoriskt Språk: engelskaSystemingenjör
MolnVäxling

Rådgiv myndighetsintegratörer och offentliga kunder som presalesingenjör inom HPE Networking. Utforma säkra nätverkslösningar och stöd strategiska affärer i hela USA.

Öppna
Computershare UK

Supporttekniker på plats – Computershare, Toronto

Computershare UK
1 001 – 5 000 Anställda
KonsultverksamhetLogistikMarknadsföring
CAKanada
60 000 $ – 70 000 $ / år
På platsHeltidMellannivåSeniorObligatoriskt Språk: engelskaSupportingenjör
Azure

Ge support på plats för hårdvara, programvara och anslutningsproblem hos Computershare, ett globalt företag inom finansiell administration. Hantera IT-tillgångar och arbetsytor, hjälp till med projekt och ge stöd till interna användare.

Öppna
GE HealthCare

Servicetekniker för medicinsk utrustning – Columbia, SC

GE HealthCare
Sponsor för H1B-visumHälso- och sjukvårdLäkemedelMedicinsk teknik
USUSASCSouth CarolinaPå platsHeltidMellannivåSeniorObligatoriskt Språk: engelskaFältingenjör

Installera, underhåll och reparera GE HealthCares medicinska utrustning på sjukhus och i vårdsystem i Columbia och närliggande orter i South Carolina. Ge kundsupport på plats, hantera serviceärenden hela vägen till lösning och samordna med regionala och nationella supportteam.

Öppna
Shermco Industries

Praktikant inom fältservice för tekniker via SkillBridge

Shermco Industries
1 001 – 5 000 Anställda
Sponsor för H1B-visumHälso- och sjukvårdKonsultverksamhetLogistik
USUSACOColorado
31 $ – 47 $ / timme
På platsHeltidNybörjarnivåIngen examen krävsObligatoriskt Språk: engelskaFältingenjör

Utbilda dig hos Shermco Industries inom elprovning och kraftsystemtjänster. Utveckla färdigheter inom högspänningsprovning, felsökning, driftsättning och underhåll genom Military SkillBridge-programmet.

Öppna