Parexel
Parexel
Parexel একটি বৈশ্বিক ক্লিনিক্যাল গবেষণা সংস্থা, যা নতুন ওষুধের উন্নয়নের পুরো সময়জুড়ে বায়োফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানিগুলোকে সেবা দেয়। এর কাজ প্রথম থেকে চতুর্থ পর্যায়ের ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল, পোর্টফোলিও ও ট্রায়াল ব্যবস্থাপনা, নিয়ন্ত্রক কৌশল, বাজারে প্রবেশাধিকার এবং জীবনচক্র পরিকল্পনা পর্যন্ত বিস্তৃত। ২১,০০০-এরও বেশি পেশাজীবী নিয়ে Parexel ক্লিনিক্যাল, নিয়ন্ত্রক ও চিকিৎসাবিদ্যাগত দক্ষতার সঙ্গে রোগীদের অন্তর্দৃষ্টি এবং উদ্ভাবনী ট্রায়াল নকশাকে সমন্বিত করে। কোম্পানিটি অনকোলজি, নিউরোসায়েন্স ও বিরল রোগসহ বিভিন্ন ক্ষেত্রে গবেষণায় সহায়তা করে এবং ক্লিনিক্যাল উন্নয়নকে আরও দক্ষ ও রোগীকেন্দ্রিক করার ওপর গুরুত্ব দেয়।

দক্ষিণ কোরিয়ায় সাইট অ্যাক্টিভেশন পার্টনার – FSP কনট্রাক্টর

দক্ষিণ কোরিয়া জুড়ে Parexel-এর ক্লিনিক্যাল ডেভেলপমেন্ট সার্ভিসের জন্য ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল সাইট অ্যাক্টিভেশন কার্যক্রম সমন্বয় করুন। নিয়ন্ত্রক জমাদান, ইনভেস্টিগেটর ডকুমেন্টেশন, নৈতিক অনুমোদন এবং স্টাডি কমপ্লায়েন্স পরিচালনা করুন।

বিবরণ

  • ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল সাইট অ্যাক্টিভেশন কার্যক্রম সমন্বয় করুন এবং প্রয়োজনীয় স্টাডি নথি পরিচালনা করুন
  • সাইট ইনিশিয়েশন অনুমোদনে সহায়তার জন্য ইনভেস্টিগেটর ইনিশিয়েশন প্যাকেজ প্রস্তুত করুন
  • সাইট-সংক্রান্ত সমস্যা সমাধান বা প্রয়োজনে এসকেলেট করুন এবং অ্যাক্টিভেশন নির্ধারিত সময়সূচিতে রাখতে অভ্যন্তরীণ সহায়তা সমন্বয় করুন
  • IIP নথি, IRB ফর্ম এবং FDA 1572 বা অ্যাটেস্টেশন ফর্মসহ নিয়ন্ত্রক উপকরণ প্রস্তুত, যাচাই ও জমা দিন
  • কেন্দ্রীয় ও স্থানীয় এথিক্স কমিটির প্যাকেজ, জমাদান, যোগাযোগ ও অনুমোদনে সহায়তা করুন
  • নির্ধারিত পরিধি ও SOP অনুযায়ী ক্লিনিক্যাল নথি ও রিপোর্ট প্রস্তুত এবং বিতরণ করুন
  • Pfizer-এর কৌশলের সঙ্গে সামঞ্জস্য রেখে Shared Investigator Platform কার্যক্রমে সহায়তা করুন
  • প্রোটোকল সংশোধন, FDA 1572 বা অ্যাটেস্টেশন সংশোধন এবং বার্ষিক এথিক্স কমিটি অনুমোদনসহ প্রয়োজনীয় নথি ও তাদের লাইফসাইকেল আপডেট বজায় রাখুন
  • IRB ও এথিক্স কমিটির কার্যক্রম পরিচালনা করুন এবং Trial Master File-এ নথি সংরক্ষণ করুন
  • স্টাডি ফাইলের নির্ভুলতা ও সম্পূর্ণতার জন্য নিয়মিত গুণমান যাচাই করুন
  • সাইট কমপ্লায়েন্স ও কর্মদক্ষতা ট্র্যাক করা ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল সিস্টেম আপডেট করুন
  • অডিট প্রস্তুতি ও প্রতিক্রিয়ায় ইনভেস্টিগেটর সাইট এবং স্টাডি টিমকে সহায়তা করুন
  • স্টাডি টিম ও ইনভেস্টিগেটর সাইটের সঙ্গে নিয়মিত যোগাযোগ বজায় রাখুন এবং দেশ ও সাইট-স্তরের আপডেট দিন
  • ট্র্যাকিং টুল তৈরি করুন এবং স্টেকহোল্ডারদের সঙ্গে এথিক্স ও সাইট অনুমোদনের আপডেট শেয়ার করুন
  • ক্লায়েন্টের প্রয়োজনীয়তা ও ডকুমেন্টেশন কমপ্লায়েন্স নিয়ে সচেতনতা সেশন পরিচালনা করুন
  • ইনভেস্টিগেটর সাইটের সমস্যা শনাক্ত ও সমাধান করুন এবং সংশোধনমূলক ও প্রতিরোধমূলক পদক্ষেপ সমন্বয় করুন
  • সিস্টেম, প্রক্রিয়া, প্রকল্প ও বৈশ্বিক উদ্যোগের জন্য Site Activation Partner যোগাযোগ ব্যক্তি বা বিষয়বিশেষজ্ঞ হিসেবে কাজ করুন
  • নবনিযুক্ত টিম সদস্যদের পরামর্শদানে সহায়তা করুন
  • প্রয়োজনীয় প্রশিক্ষণ, টাইমশিট, খরচের রিপোর্ট ও CV আপডেট সম্পন্ন করুন
  • Parexel-এর প্রক্রিয়া, ICH-GCP মানদণ্ড এবং প্রযোজ্য নিয়ন্ত্রক প্রয়োজনীয়তা অনুসরণ করুন

প্রয়োজনীয়তা

  • প্রাসঙ্গিক ক্লিনিক্যাল সাইট ম্যানেজমেন্টে অন্তত দুই বছরের অভিজ্ঞতা
  • ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানি বা CRO-তে স্টাডি সাইট অ্যাক্টিভেশনের অভিজ্ঞতা থাকলে অগ্রাধিকার দেওয়া হবে
  • ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল পদ্ধতি, ICH-GCP, FDA-এর প্রয়োজনীয়তা এবং প্রযোজ্য বৈশ্বিক ও স্থানীয় বিধিবিধান সম্পর্কে কার্যকর জ্ঞান
  • ক্লিনিক্যাল গবেষণা ও উন্নয়ন প্রক্রিয়া এবং ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালের মূল অপারেশনাল উপাদান সম্পর্কে ধারণা
  • গুণমানের মানদণ্ড ও প্রথমবারেই সঠিকভাবে কাজ সম্পন্ন করার বিষয়ে দৃঢ় সচেতনতা
  • কোম্পানি, নিয়ন্ত্রক এবং দেশ-নির্দিষ্ট প্রয়োজনীয়তা মেনে চলার সক্ষমতা
  • বিস্তারিত বিষয়ে অত্যন্ত যত্নশীল, কাঠামোবদ্ধ ও শৃঙ্খলাবদ্ধ কর্মপদ্ধতি
  • স্বাধীনভাবে কাজ করার পাশাপাশি দলের অংশ হিসেবে কার্যকর অবদান রাখার সক্ষমতা
  • একাধিক কাজ পরিচালনার ক্ষমতাসহ কাজ, সময় ও অগ্রাধিকার ব্যবস্থাপনার শক্তিশালী দক্ষতা
  • মেডিক্যাল পরিভাষা ও GCP প্রয়োজনীয়তার প্রাথমিক জ্ঞান
  • কম্পিউটার ব্যবহারে স্বচ্ছন্দ এবং স্বাধীনভাবে একাধিক সিস্টেম শেখার সক্ষমতা
  • Microsoft Suite, CTMS, Florence-এর মতো ইলেকট্রনিক Trial Master File ও Investigator Site File সিস্টেম, ডকুমেন্ট এক্সচেঞ্জ পোর্টাল, Shared Investigator Platform এবং সংশ্লিষ্ট এথিক্স, জাতীয় নেটওয়ার্ক ও নিয়ন্ত্রক সংস্থার প্ল্যাটফর্মে দক্ষতা
  • বৈশ্বিক পরিবেশে প্রয়োজন হলে প্রচলিত কর্মঘণ্টার বাইরে কাজ করার ইচ্ছা
  • প্রয়োজনে, সম্ভাব্যভাবে আন্তর্জাতিকভাবে, ভ্রমণের ইচ্ছা ও সক্ষমতা
  • স্থানীয় ভাষা ও ইংরেজিতে সাবলীলতা
  • কার্যকর লিখিত ও মৌখিক যোগাযোগ দক্ষতা
  • শক্তিশালী প্রযুক্তিগত দক্ষতা এবং একাধিক সিস্টেম শেখা ও ব্যবহারের সক্ষমতা
  • সমতুল্য শিক্ষা, প্রশিক্ষণ ও অভিজ্ঞতার সমন্বয়সহ হাই স্কুল ডিপ্লোমা বা সার্টিফিকেট, অথবা Bachelor of Science, Bachelor of Arts বা সমতুল্য যোগ্যতা
  • লাইফ সায়েন্সেস বিষয়ে শিক্ষা থাকলে অগ্রাধিকার দেওয়া হবে

সুবিধাসমূহ

  • এপ্রিল ২০২৭ পর্যন্ত চলমান নির্দিষ্ট-মেয়াদি চুক্তি
  • ব্যবসায়িক প্রয়োজন অনুযায়ী চুক্তির মেয়াদ বাড়ানো বা নিয়মিত চাকরিতে রূপান্তর করা হতে পারে, তবে কোনোটিই নিশ্চিত নয়