Parexel yangi dori vositalarini ishlab chiqish jarayonida biofarmatsevtika kompaniyalariga xizmat ko‘rsatuvchi global klinik tadqiqot tashkilotidir. Uning faoliyati I–IV bosqich klinik sinovlari, portfel va tadqiqotlarni boshqarish, tartibga solish strategiyasi, bozorga chiqish hamda hayotiy siklni rejalashtirishni qamrab oladi. 21 000 dan ortiq mutaxassisga ega Parexel klinik, tartibga solish va terapevtik tajribani bemorlar haqidagi tushunchalar hamda innovatsion sinov dizaynlari bilan birlashtiradi. Kompaniya onkologiya, neyrofanlar va kam uchraydigan kasalliklar kabi yo‘nalishlarda tadqiqotlarni qo‘llab-quvvatlaydi hamda klinik ishlab chiqish jarayonini samaraliroq va bemorga yo‘naltirilgan qilishga e’tibor qaratadi.
Janubiy Koreyada saytni ishga tushirish hamkori – FSP pudratchisi
Parexel’ning klinik rivojlantirish xizmatlari doirasida Janubiy Koreya bo‘ylab klinik tadqiqot saytlarini ishga tushirish faoliyatini muvofiqlashtiradi. Tartibga soluvchi hujjatlarni topshirish, tadqiqotchi hujjatlari, etika tasdiqlari va tadqiqot talablariga muvofiqlikni boshqaradi.
Tavsif
- Klinik tadqiqot saytlarini ishga tushirish faoliyatini muvofiqlashtirish va muhim tadqiqot hujjatlarini boshqarish
- Saytni boshlashni tasdiqlashni qo‘llab-quvvatlash uchun Tadqiqotchini ishga tushirish paketlarini tayyorlash
- Ishga tushirish jadval bo‘yicha davom etishi uchun sayt muammolarini hal qilish yoki eskalatsiya qilish hamda ichki yordamni muvofiqlashtirish
- IIP hujjatlari, IRB shakllari va FDA 1572 yoki Attestatsiya shakllarini o‘z ichiga olgan tartibga soluvchi materiallarni tayyorlash, tekshirish va topshirish
- Markaziy va mahalliy etika qo‘mitasi paketlari, topshiriqlari, aloqalari va tasdiqlarini qo‘llab-quvvatlash
- Klinik hujjatlar va hisobotlarni belgilangan doira hamda SOP talablari asosida tayyorlash va tarqatish
- Pfizer strategiyasiga mos Shared Investigator Platform faoliyatini qo‘llab-quvvatlash
- Protokol o‘zgartirishlari, FDA 1572 yoki Attestatsiya shakli yangilanishlari va etika qo‘mitasining yillik tasdiqlarini o‘z ichiga olgan muhim hujjatlar hamda ularning hayotiy sikli yangilanishlarini yuritish
- IRB va Etika qo‘mitasi faoliyatini boshqarish hamda hujjatlarni Trial Master File’ga joylashtirish
- Tadqiqot fayllarining aniqligi va to‘liqligini davriy sifat tekshiruvlari orqali nazorat qilish
- Sayt muvofiqligi va natijadorligini kuzatuvchi klinik tadqiqot tizimlarini yangilash
- Tadqiqotchi saytlari va tadqiqot guruhlariga auditga tayyorgarlik ko‘rish va javoblar berishda yordam berish
- Tadqiqot guruhlari va tadqiqotchi saytlari bilan muntazam aloqani saqlash hamda mamlakat va sayt darajasidagi yangilanishlarni taqdim etish
- Kuzatuv vositalarini yaratish va etika hamda sayt tasdiqlari bo‘yicha yangilanishlarni manfaatdor tomonlar bilan bo‘lishish
- Mijoz talablari va hujjatlar muvofiqligini qamrab oluvchi xabardorlik sessiyalarini o‘tkazish
- Tadqiqotchi saytlaridagi muammolarni aniqlash va hal qilish, tuzatish hamda oldini olish choralarini muvofiqlashtirish
- Tizimlar, jarayonlar, loyihalar va global tashabbuslar bo‘yicha Saytni ishga tushirish hamkori sifatida aloqa shaxsi yoki mavzu eksperti bo‘lib xizmat qilish
- Yangi ishga qabul qilingan jamoa a’zolariga murabbiylik qilishda yordam berish
- Zarur treninglar, ish vaqti jadvallari, xarajat hisobotlari va CV yangilanishlarini yakunlash
- Parexel tartib-qoidalari, ICH-GCP standartlari va amaldagi tartibga soluvchi talablarga rioya qilish
Talablar
- Klinik saytlarni boshqarish bo‘yicha kamida ikki yillik tegishli tajriba
- Farmatsevtika kompaniyasi yoki CRO’da tadqiqot saytini ishga tushirish tajribasi ma’qul
- Klinik tadqiqot metodologiyasi, ICH-GCP, FDA talablari va amaldagi global hamda mahalliy qoidalar bo‘yicha amaliy bilim
- Klinik tadqiqot va rivojlantirish jarayonlari hamda klinik tadqiqotlarning asosiy operatsion elementlarini tushunish
- Sifat standartlari va ishni birinchi martadayoq to‘g‘ri bajarish tamoyili haqida kuchli xabardorlik
- Kompaniya, tartibga soluvchi organ va mamlakatga xos talablarga rioya qila olish
- Tafsilotlarga juda e’tiborli, tizimli va intizomli ish uslubi
- Mustaqil ishlay olish va jamoa tarkibida samarali hissa qo‘sha olish
- Bir vaqtning o‘zida bir nechta vazifani bajarish, vazifalar, vaqt va ustuvorliklarni boshqarish ko‘nikmalari
- Tibbiy atamalar va GCP talablari bo‘yicha boshlang‘ich bilim
- Kompyuterdan foydalanish va bir nechta tizimni mustaqil o‘rganishga qulaylik
- Microsoft Suite, CTMS, Florence kabi elektron Trial Master File va Investigator Site File tizimlari, hujjat almashish portallari, Shared Investigator Platform hamda tegishli etika, milliy tarmoq va boshqaruv organlari platformalaridan foydalanish malakasi
- Global muhitda zarur bo‘lganda odatiy ish vaqtidan tashqari ishlashga tayyorlik
- Zaruratga ko‘ra, jumladan xalqaro safarlarga chiqishga tayyorlik va qobiliyat
- Mahalliy til va ingliz tilini ravon bilish
- Yozma va og‘zaki samarali muloqot ko‘nikmalari
- Kuchli texnik moyillik va bir nechta tizimni o‘rganish hamda ulardan foydalanish qobiliyati
- O‘rta maktab diplomi yoki sertifikati va ta’lim, trening hamda tajribaning tenglashtirilgan kombinatsiyasi yoki fanlar bakalavri, san’at bakalavri yoxud teng malaka
- Hayot fanlari sohasidagi ta’lim ma’qul
Imtiyozlar
- 2027-yil aprelgacha amal qiladigan muddatli shartnoma
- Shartnoma biznes ehtiyojlariga ko‘ra uzaytirilishi yoki doimiy ishga aylantirilishi mumkin, biroq bu natijalarning hech biri kafolatlanmaydi